System & Equipment Qualification Manager

Sacco Ltd; Zelo Buon Persico; On-site; USD 35,549 - 45,706; Full time

Job summary

CSL Centro Sperimentale del Latte cerca un System & Equipment Qualification Manager per garantire che macchinari e impianti rispettino GMP e normative di sicurezza sul lavoro. Coordinerà la convalida di impianti, attrezzature, utilities e processi.

Redigerà USR e DQ, programmerà protocolli di qualifica (FAT, SAT, IQ, OQ) e ne approverà l’esecuzione, assicurando conformità e opportuni miglioramenti in ottica GMP/ISO22000.

Qualifications

• Laurea Triennale in Ingegneria o discipline affini.
• Conoscenza GMP e normative sicurezza sul lavoro.

Responsibilities

• Curare e redigere USR e/o DQ.
• Coordinare protocolli di qualifica e validazione (FAT/SAT/IQ/OQ) e approvarli.
• Garantire conformità GMP e normative di sicurezza sul lavoro.
• Verificare HVAC, aria, acqua e vapore secondo standard industriali.
• Gestire calibrazione e taratura degli strumenti.
• Validare processi di sterilizzazione e redigere i protocolli relativi.
• Proporre sistemi di raccolta dati per macchine di processo.
• Suggerire miglioramenti in ottica GMP/ISO22000.

Skills

GMP knowledge

Education

Laurea Triennale in Ingegneria o affini

Tools

IQ Protocols

OQ Protocols

FAT Protocols

SAT Protocols

Job description

Italia, Lombardia, Zelo Buon Persico Strada Per Merlino, 3, Industria farmaceutica, Altro

Luogo di lavoro:

Luogo di lavoro: Italia , Lombardia , Zelo Buon Persico

Settore:

Filiale: CSL Centro Sperimentale del Latte

Data ultimo aggiornamento:

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Descrizione annuncio

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Il System & Equipment Qualification Manager avrà la responsabilità di garantire che macchinari, sistemi e impianti industriali rispettino i requisiti di sicurezza, qualità e conformità normativa (es. GMP, FDA) e di user requirement. Supporterà il team di Validation nel coordinamento di tutte le fasi di convalida di impianti, attrezzature, utilities, sistemi e processi.

ATTIVITA' SVOLTE E/O RESPONSABILITÀ:

• Curare e redigere la stesura di USR e/o DQ;
• Coordinare le attività di esecuzione dei protocolli di qualifica e validazione, inclusi FAT, SAT, IQ e OQ ed approvarli, partecipando alla loro redazione;
• Assicurare che i macchinari rispettino gli standard di settore (es. direttive macchine, normative farmaceutiche);
• Assicurare che i sistemi di gestione aria, acqua, vapore rispettino gli standard operativi (es. Verifica del corretto funzionamento dei sistemi HVAC, azoto, PW e vapore);
• Assicurare il corretto svolgimento dei programmi di calibrazione e taratura;
• Assicurare la convalida delle sterilizzazioni per gli impianti che lo richiedono e redigere i protocolli di convalida relativi;
• Proporre e verificare sistemi di raccolta e monitoraggio dati relativi a macchine di processo;
• Proporre sistemi e di miglioramento in ottica di conformità GMP, ISO22000 e altro.

Vedi dettagli

Salario lordo mensile: EUR 2800 - 3600

Data prevista di assunzione: 01/09/2026

Percentuale di occupazione: Full-time

Gestisce altre persone: Sì

Tipo di contratto: Contratto a tempo indeterminato

Livello di istruzione: Laurea Triennale

Dettagli sull\'istruzione: Ingegnerie Altre

Mezzo di trasporto: Auto

CCNL applicato: CHIMICA - Industria

Competenze richieste

• Laurea triennale in Ingegneria (Meccanica, Energetica, Elettrica, Biomedica) o in ambiti scientifici affini;
• Comprensione approfondita delle linee guida GMP (Good Manufacturing Practice) e delle normative sulla sicurezza sul lavoro;