Support Services Associate I

WuXi AppTec Group; Philadelphia (Philadelphia County); On-site; USD 35,000 - 55,000; Full time

Job summary

Ein etabliertes Unternehmen in der Biotechnologie sucht nach einem engagierten Mitarbeiter für die Unterstützung in der GMP-Produktion. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Reinigung und Desinfektion von Produktionsbereichen, die Einhaltung von cGMPs und die Unterstützung bei der Schulung neuer Mitarbeiter. Sie werden in einem dynamischen Umfeld arbeiten, das sich auf die Herstellung von Zell- und Gentherapieprodukten konzentriert. Diese Position bietet die Möglichkeit, in einem wichtigen Bereich der Gesundheitsversorgung zu arbeiten und zur Verbesserung von Prozessen beizutragen. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und Sauberkeit haben, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Qualifications

• 1-2 Jahre relevante Erfahrung in GMP-Umgebungen.
• Vertrautheit mit aseptischen Techniken und Reinigungsmethoden.

Responsibilities

• Reinigung und Desinfektion von GMP-Räumen und Geräten.
• Betrieb, Wartung und Reinigung von Ausrüstungen.

Skills

Aseptische Techniken

Reinigungsmethoden

Technisches Wissen

Microsoft Anwendungen

Education

High School Diploma oder gleichwertig

Tools

PPE (Persönliche Schutzausrüstung)

Job description

Overview

Responsible for the support activities and disinfection of GMP space, equipment and associated areas involved in the manufacture of Master and Working Cell Banks, within production facilities involved in the manufacture of Cell & Gene Therapy products and final product fills according to current Good Manufacturing Practices (cGMPs).

3rd Shift Schedule: Sunday - Wednesday 4:00pm - 2:30am

Responsibilities

• Must be able to wear appropriate clean room attire (i.e. surgical masks) and all Personal Protective Equipment (PPE)
• Perform cleaning methods, such as wiping techniques of equipment, wall and ceiling and floor mopping techniques.
• Responsible for the operation, maintenance and cleaning of equipment
• Responsible for the cleaning/sanitization solution and material preparation
• Possesses basic technical knowledge and background
• Understands aseptic technique concepts/proper cleanroom behavior
• Responsible for receiving and organizing gowning and cleaning materials; identifies and communicates material discrepancies
• Follows compliance and regulatory requirements and current Good Manufacturing Practices (cGMPs)
• Follows and executes Standard Operating Procedures (SOPs)
• May participate in the training activities of others on SOPs, equipment, all unit operations and non-manufacturing SOPs
• May participate in the training activities of others on basic operations such as cleaning/sanitization of cleanrooms, cleaning and maintenance of equipment, solution and material preparation
• Participates with technical documents such as non-conforming events and deviations
• Possess basic computer skills and able to efficiently use basic Microsoft applications
• Suggests continuous improvement ideas
• Follow proper cleaning/disinfecting schedules
• Assist supervision with internal pre-audits walkthroughs, cGMP housekeeping and general organization and upkeep of manufacturing spaces

Qualifications

• High School diploma or equivalent
• 1-2 years of relevant or equivalent experience