Supplier Quality Liaison/Engineer

Collins Consulting; Westford (MA); On-site; USD 60,000 - 80,000; Full time

Job summary

Eine etablierte Branche sucht einen Supplier Quality Engineer, um die Qualitätssicherung für medizinische Geräte zu initiieren. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Entwicklung von Inspektionsprozessen, die Unterstützung bei der Fehleranalyse und die Verwaltung von Lieferantenbeziehungen. Sie werden eng mit verschiedenen Interessengruppen zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass die Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen und alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und kontinuierliche Verbesserung haben, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das Innovation und Exzellenz fördert.

Qualifications

• Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich medizinische Geräte erforderlich.
• Kenntnisse in Qualitätsmanagement und Fehleranalyse sind entscheidend.

Responsibilities

• Entwicklung von Inspektionsprozessen und Dokumentation der Aktivitäten.
• Leitung von Beschwerdeuntersuchungen und Verwaltung von Korrekturmaßnahmen.

Skills

Qualitätsmanagement

Fehleranalyse

Dokumentationsprüfung

Lieferantenmanagement

Education

Bachelor in Ingenieurwissenschaften oder verwandtem Bereich

Tools

ISO13485

FDA Quality System Regulation

Job description

This is an onsite position.

The purpose of this position is to initiate medical device quality assurance activities in accordance with FDA Quality System Regulation, ISO13485, and other international standards. This position will also support device complaint investigation and failure analysis as required.

Essential Duties and Responsibilities:

Position: Supplier Quality Engineer
Experience: Minimum 2 years in medical device space.

1. Develop incoming inspection processes and document incoming inspection activities.
2. Provide in-process QA support, including inspection and document review.
3. Complete final acceptance activities.
4. Manage the sterilization process, including validations and product sterile loads.
5. Track nonconforming material and lead Material Review Board (MRB) efforts.
6. Interface and take lead QA role in interactions with suppliers, contractors, and consultants that supply components, subassemblies, and contract processing.
7. Lead complaint investigations on returned products.
8. Manage corrective action and quality improvement activities.
9. Manage aspects of internal quality system relating to receiving inspection, calibration, MRB, etc.
10. Assist in the performance of quality system internal auditing.
11. Support quarterly management review meetings.
12. Establish, monitor, and evaluate quality system metrics.