Senior Quality Assurance Engineer

Comrise; Kansas City (MO); Hybrid; USD 70,000 - 100,000; Full time

Job summary

Une entreprise innovante de dispositifs médicaux recherche un Ingénieur R&D pour rejoindre son équipe de développement de produits. Ce rôle hybride combine des aspects d'ingénierie R&D et de qualité, et implique des responsabilités critiques pour assurer la sécurité et l'efficacité des nouvelles technologies. Le candidat idéal aura au moins 2 ans d'expérience dans l'ingénierie, et devra être prêt à travailler sur site 3 jours par semaine. Une connaissance des normes ISO et des pratiques de réglementation est essentielle.

Qualifications

• Diplôme en ingénierie requis, de préférence en mécanique, électrique ou bio-ingénierie.
• Au moins 2 ans d'expérience en ingénierie.
• Connaissance des normes ISO 13485 et 14971 souhaitée.

Responsibilities

• Membre clé de l'équipe de développement de produits, garantissant la sécurité et la conformité.
• Travailler avec les équipes R&D, Marketing et affaires réglementaires.

Skills

Technical engineering expertise

Design verification

Statistical analysis

Understanding of standard regulations for medical devices

Education

Bachelor's degree in engineering

Job description

You will be a key member of the new product development team, ensuring the implementation of cutting-edge technology for medical devices is safe, effective, and compliant with industry practices.

Working closely with R&D, Marketing, Advanced Operations, and Regulatory Affairs team members, you will operate in a fast-paced environment with opportunities to contribute to the success of the company and improve patient outcomes worldwide.

This position is a hybrid role, combining aspects of a traditional R&D Engineer and a Quality Engineer.

The candidate must reside within a commutable distance to Tempe, AZ, and be onsite at least 3 days per week; this position is not eligible for full remote work.

Requirements:

• Bachelor's degree in engineering, preferably in Mechanical, Electrical, Bioengineering, Materials Science Engineering, or related fields
• At least 2 years of engineering experience
• Experience in R&D and Quality engineering preferred
• Technical engineering expertise is essential
• Experience with design verification and statistical analysis required
• Research & Development engineering background preferred
• Knowledge of basic statistical analysis
• Experience with design verification and validation
• Understanding of standard regulations for medical devices
• Familiarity with ISO 13485 and 14971 standards

Experience in the Medical Devices industry is preferred but not mandatory.