Senior Qualification & Validation Engineer

Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme; Rahway (NJ); On-site; USD 80,000 - 120,000; Full time

Job summary

Een toonaangevende farmaceutische onderneming in New Jersey zoekt een Senior Qualification & Validation Engineer. Je bent verantwoordelijk voor het ontwikkelen en beheren van validatieprotocollen en het verbeteren van processen binnen een high-tech omgeving. Met jouw ervaring in projectmanagement en kennis van GMP zorg je voor optimalisatie van productiviteit en kwaliteit. Deze rol biedt kansen voor professionele groei in een internationale setting.

Benefits

Competitief salaris

35,5 vakantiedagen

8% vakantietoeslag

3% eindejaarsuitkering

Incentive Plan

Uitstekend pensioen

Reiskostenvergoeding

Verschillende trainingsmodules

Qualifications

• Minimaal 5-7 jaar werkervaring in de farmaceutische industrie.
• Expertise op het gebied van kwalificatie en validatie.
• Kennis van GMP en Data Integrity is vereist.

Responsibilities

• Opzetten van kwalificatie-/validatieprotocollen.
• Leiden van projecten met nieuwe apparatuur en automatisering.
• Analyses uitvoeren van kwalificatie en kalibratie gegevens.

Skills

Project Management

Communicatieve vaardigheden

Analytisch inzicht

Data Integrity

GMP Compliance

Education

HBO werk-en denkniveau

Job description

Job Description

Wil jij werken bij één van de grootste industriele concerns van Nederland binnen een high tech omgeving en jouw kennis en vaardigheden inzetten waar producten worden geproduceerd die ertoe doen?

Voor onze locatie inBoxmeerzoeken wij eenSenior Qualification & Validation Engineer

Welkom in ons team

Het PEA team is verantwoordelijk voor het coördineren/uitvoeren/rapporteren van validaties, kwalificaties en kalibraties voor Quality Control in Boxmeer. In de toekomst zal er meer gestroomlijnd gaan worden met verschillende afdelingen van de Integrated Process Teams (IPTs) en Center of Excellents (CoE’s) van Boxmeer en de Bilt en eveneens met de Research & Development (R&D) afdeling.

Het team bestaat uit validatie technici, validatie engineers, equipment specialisten en een EHS improvement engineer. Wij zoeken een enthousiast en technisch persoon met ruime ervaring op kwalificatie/validatie en in project management, die ons team komt versterken.

Over de functie

AlsSenior Qualification & Validation Engineer ben je verantwoordelijk voor het opzetten /maken van validatie/kwalificatie protocollen, het beheren van diverse standaarden vanuit onze locatie Boxmeer. Voor jouw afdeling ben je dé expert op het gebied van kwalificatie/validatie en daarnaast kalibratie. Doel van de functie is het continueren en verbeteren van de productiviteit, veiligheid en kwaliteit. Je neemt hiervoor het initiatief, formuleert business cases voor verbeterprojecten, analyseert data en dagelijkse processen en komt met verbetervoorstellen. Je rapporteert aan de lead van het PEA team, wat staat voor Process Optimization, Equipment & Automation.

Taken en verantwoordelijkheden
Jouw takenpakket omvat onder andere:

• Opzetten van kwalificatie-/validatieprotocollen en werkinstructies, rekening houdend met voor interne & externe officiële veiligheidsvoorschriften/wet- en regelgeving.
• Leiden én begeleiden van projecten betreffende nieuwe equipment, automation en/of laboratorium-inrichting middels gedegen project management
• Verantwoordelijk voor het uitvoeren van analyses van kwalificatie en kalibratie gegevens/rapportages.
• Support bij complexe technische kwalificaties en kalibraties.
• Is expert op het gebied van kwalificatie en kalibratie bij projecten en kan bij audits dit verdedigen.
• Is Subject Matter Expert en vervult deze rol gevraagd en ongevraagd binnen alle equipment vraagstukken,
• Draagt zorg voor kennisborging binnen IPT/CoE.

Jouw profiel

• HBO werk-en denkniveau met minimaal 5-7 jaar werkervaring in de Farmaceutische industrie.
• Beschikt over gedegen project management en communicatieve vaardigheden.
• Kennis van GMP en Data Integrity is een vereiste.
• Beschikt over organisatie vaardigheden (pragmatische aanpak)
• Beschikt bij voorkeur kennis betreffende continu verbeteren (bijv. Green Belt niveau)
• Uitstekende kennis in woord en geschrift van het Nederlands en Engels.
• Vaardig in het schrijven en lezen van (technische) rapportages, voorstellen en plannen.
• Bekend met validaties en kalibraties.
• Een service en klantgerichte houding en communicatie met een flexibele instelling.
• Sterk analytisch inzicht.

Wij bieden

Werken bij ons betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving mettoegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kun je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

• Een competitief salaris;
• 35,5 vakantiedagen;
• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
• Incentive Plan;
• Een uitstekend pensioen;
• Reiskostenvergoeding;
• Verschillende trainingsmodules.

Heb je vragen over deze vacature?

Stuur je vraag samen met het vacaturenummer en de titel van de vacature naar dit e-mailadres: [e-mail]. Je kunt alleen solliciteren via de website.

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Regular

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Required Skills:

Accountability, Accountability, Applied Engineering, Communication, Compound Management, Cross-Functional Teamwork, Data Integrity, Data Preparation, Detail-Oriented, Documentations, Environmental Regulatory Compliance, GMP Compliance, Laboratory Operations, Management Process, Method Validation, Planning Process, Process Optimization, Production Quality Control, Project Management, Quality Control Management, Quality Improvement, Recordkeeping, Report Writing, Research Development, Safety Procedures {+ 4 more}

Preferred Skills:

Job Posting End Date:

07/4/2025

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFOREthe listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID:R353249