Senior Analytical Scientist

Altasciences; Harleysville (PA); On-site; USD 120,000 - 150,000; Full time

Benefits offered by this job

Health/Dental/Vision Insurance Plans

Paid Vacation & Holidays

Telework when applicable

Job summary

Altasciences recherche un Senior Analytical Scientist pour diriger le développement et la qualification de méthodes analytiques dans un environnement GMP.

Vous superviserez des études analytiques, validerez des méthodes et collaborerez avec les équipes formulation et qualité afin d’assurer des livrables robustes et conformes. Expérience ICH/GMP et leadership requis.

Qualifications

• Titulaire d'une licence en ingénierie, chimie ou sciences pharmaceutiques; master/doctorat préféré.
• Maîtrise des méthodes analytiques et du développement/qualification.
• Expérience dans un laboratoire GLP/GMP et soumission réglementaire.

Responsibilities

• Concevoir et gérer des approches analytiques pour projets de développement précoce.
• Encadrer l'équipe et assurer la traçabilité des études analytiques.
• Diriger le développement, la qualification et le transfert de méthodes analytiques.
• Collaborer avec les départements formulation, fabrication et qualité.
• Conduire des évaluations et communiquer les résultats par rapports techniques.

Skills

HPLC/UPLC

Développement méthodes analytiques

Réglementation/ICH Q2/Q14

GLP/GMP

Mentorat

Analyse de données

Education

Licence en ingénierie, chimie ou sciences pharmaceutiques

Master ou Doctorat préféré

Tools

Instrumentation analytique

UV/Vis spectrophotomètre

Dissolution testing equipment

Mass spectrometry (MS)

Job description

## Senior Analytical ScientistPostulerremote type: Sur placelocations: Harleysville, Pennsylvaniatime type: Temps pleinposted on: Publié il y a plus de 30 joursjob requisition id: R102641**Votre nouvelle entreprise !** Chez Altasciences, nous travaillons tous à l'unisson pour contribuer à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles thérapies médicamenteuses afin qu'elles parviennent plus rapidement aux personnes qui en ont besoin. Quel que soit votre rôle, nous jouons tous un rôle important et vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des personnes dans le monde entier. En respectant nos valeurs de développement du personnel, d'orientation client, de qualité et d'excellence, de respect et d'intégrité, nous cherchons à favoriser un environnement de travail passionné et collaboratif et nous sommes à la recherche de personnes talentueuses et enthousiastes, comme vous, pour rejoindre notre équipe en pleine croissance ! Que vous soyez un récent diplômé de l'université ou à la recherche de votre prochaine opportunité de carrière, il est temps de découvrir votre avenir chez Altasciences.Nous sommes meilleurs ensemble et c'est ensemble que nous sommes Altasciences.**About the role**A Senior Analytical Scientist in the Pharmaceutical and Analytical development function is a senior-level technical role focused on developing, validating, and applying analytical methods to support drug discovery, development, and quality assurance. The role blends deep technical expertise with leadership, regulatory compliance, and cross-functional collaboration.**What You’ll Do Here*** Design and manage analytical approaches to support early drug development projects (R&D, Preclinical and Phase I Clinical) with a focus on chromatographic, dissolution, particle size distribution, and spectrophotometry-based methods.* Oversee and review the planning, development, execution, and interpretation of analytical studies performed by other scientists in a collaborative work environment.* Lead the development, qualification, validation, and transfer of robust analytical methods, ensuring high-quality data generation and reproducibility.* Collaborate cross-functionally to identify and apply optimal analytical techniques, including computational modeling, predictive tools, and data visualization platforms.* Ensures analytical methods follow ICH Q2/Q14 principles.* Lead the planning, execution, and interpretation of analytical method studies, ensuring high-quality, reproducible data.* Evaluate scientific data to draw clear conclusions, guide future work, and communicate findings through presentations, technical reports, and other media.* Contribute to regulatory submissions by authoring relevant sections of the quality modules, ensuring alignment with global standards.* Work with Formulation Development, manufacturing, and quality teams to select and apply optimal analytical techniques.* Lead analytical method development projects end to end and mentor junior scientists.* Develop and implement new analytical technologies and high-throughput workflows.**What You’ll Need to Succeed*** Bachelor’s in Engineering, Chemistry, Pharmaceutical Sciences or related field. Master’s or PhD preferred.* 8+ years of current industry experience in analytical method development and qualification (8+ years with Bachelor’s, 5+ years with Master’s or 3+ years with PhD).* Experience in modern dissolution method development and IVIVC.* Have a demonstrated history of applying current ICH/USP/BP/EP/JP guidance towards regulatory submissions.* Proficiency with computer office tools (Word, Excel, Outlook, and miscellaneous scientific software)* Extensive hands-on experience with Quantitative tests such as Assay, Content Uniformity, Dissolution, Particle Size Distribution, Preservative Assay, Related Substances, Residual Solvents, Resuspend ability, Viscosity, and other techniques for testing Drug Product Oral Solid dosage forms and data review in a pharmaceutical development and quality control laboratory setting.* Familiarity with a broad range of analytical techniques, including HPLC/UPLC, disintegrations, compendial testing generic testing (e.g., UV, KF, titrations).* Proficiency in analytical instrumentation and troubleshooting.* Experience in a regulated laboratory environment (GLP/GMP).* Proven ability to mentor team members.* Independent thinker, proactive mindset, solution oriented, can-do-attitude, and results oriented to achieve successes while ensuring people-based leadership behavior.* Experience with multiple dosage forms (e.g., solid oral, peptides, sterile, biologics, or specialized manufacturing).* Detail-oriented with a high level of diligence.* Strong presentation and communication abilities.* Demonstrated interpersonal and facilitation skills.* Ability to thrive in a collaborative, team-based environment.* Capable of managing multiple projects in a fast-paced setting.* Strong knowledge of laboratory CGMP regulations (FDA/EMA), and pharmaceutical quality systems.* Must be self-directed, motivated, and have a willingness to take the initiative to identify and anticipate client needs and make recommendations for implementation.**What We Offer**Altasciences offers a wide variety of benefits to help our employees live healthy and fulfilling lives both at and outside of work.**Altasciences’ Benefits Package Includes:**• Health/Dental/Vision Insurance Plans• 401(k)/RRSP with Employer Match• Paid Vacation and Holidays• Paid Sick and Bereavement Leave• Employee Assistance & Telehealth Programs• Telework when applicable**Altasciences’ Incentive Programs Include:**• Training & Development Programs• Employee Referral Bonus Program#LI-TN1**NOUS AVANÇONS À L’UNISSON POUR OBTENIR LE MAXIMUM D’IMPACT TOUT EN OFFRANT UNE TOUCHE PERSONNALISÉE.**Altasciences est un employeur qui souscrit au principe de l'égalité des chances et s'engage à promouvoir la diversité et l'inclusion. Notre objectif est d'attirer, de développer et de retenir des employés très talentueux issus de milieux divers, ce qui nous permet de bénéficier d'une grande variété d'expériences et de perspectives. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans considération d'âge, de race, de couleur, de religion, de croyance, de sexe, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'origine nationale, de handicap ou de tout autre motif protégé par la législation en vigueur. Des aménagements raisonnables pour les personnes handicapées pendant le processus de recrutement sont disponibles sur demande. Rejoignez-nous chez Altasciences !