LC-MS Method Development Scientist

Altasciences; Philadelphia, Northern (Philadelphia County, KY); On-site; USD 80,000 - 115,000; Full time

Benefits offered by this job

Health insurance

Retirement plan

Paid vacation

Sick leave

Employee assistance

Telework

Job summary

Altasciences, entreprise spécialisée dans le développement et la fabrication de thérapies, offre le poste de Scientist, LCMS. Vous serez affecté à des projets selon vos compétences et assurerez l'intégrité et la qualité des études, tout en servant de point de contact pour les clients.

Vous dirigerez le développement et la validation de méthodes, réaliserez les analyses d'échantillons, gérerez les délais, coacherez les analystes et veillerez au respect des SOP, GCP et GLP, avec un fort accent sur

Qualifications

• Diplôme universitaire en chimie, biochimie, immunologie ou domaine équivalent.
• Expérience dans des études cliniques et/ou précliniques régulées: idéal 3 années.
• Au moins 1 an d'expérience en tant que Scientist ou équivalent.
• Connaissance des directives des agences, SOP et GLP.
• Bonne organisation et sens de l'urgence.
• Bonne communication en anglais et en français.

Responsibilities

• Concevoir et gérer des analyses, rapports et dépannages.
• Réaliser le développement/validation de méthodes et l'analyse d'échantillons.
• Gérer les projets et l'approvisionnement en matériel.
• Apporter un soutien QC et traiter les écarts et déviations.
• Rédiger et mettre à jour les SOP et protocoles.
• Participer à des réunions avec les clients et des conférences scientifiques.

Skills

Communication multilingue (français/英語

Compétences en dépannage

Orientation client

Coaching/mentorat

Education

Diplôme universitaire en Chimie/ Biochimie/ Immunologie

Tools

Connaissance des directives GLP

Compréhension SOP et réglementations

Connaissance des directives réglementaires

Job description

Votre nouvelle entreprise ! Chez Altasciences, nous travaillons tous à l'unisson pour contribuer à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles thérapies médicamenteuses afin qu'elles parviennent plus rapidement aux personnes qui en ont besoin. Quel que soit votre rôle, nous jouons tous un rôle important et vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des personnes dans le monde entier. En respectant nos valeurs de développement du personnel, d'orientation client, de qualité et d'excellence, de respect et d'intégrité, nous cherchons à favoriser un environnement de travail passionné et collaboratif et nous sommes à la recherche de personnes talentueuses et enthousiastes, comme vous, pour rejoindre notre équipe en pleine croissance ! Que vous soyez un récent diplômé de l'université ou à la recherche de votre prochaine opportunité de carrière, il est temps de découvrir votre avenir chez Altasciences. Nous sommes meilleurs ensemble et c'est ensemble que nous sommes Altasciences.

About The Role

The Scientist, LCMS is assigned to projects based on scientific competency and training. The Scientist will ensure the overall integrity/quality of assigned studies. The Scientist can also be designated as the main contact for client interactions laboratory for their assigned projects.

What You'll Do Here

• Autonomous and proficient developing, planning, managing, conducting, reporting and troubleshooting multiple assay types to ensure scientific quality, regulatory expectations, and client satisfaction
• Assigned by management on studies and tasks based on scientific competency and training (can include method development, validation or sample analysis projects).
• For validations and sample analysis the Scientist can be assigned as Bioanalytical Principal Investigator and is the first point of contact for PM and/or clients for laboratory services and will manage and conduct method development, qualification , validation and production studies for clinical and non-clinical studies in compliance with the protocol/study plan, amendments, GCP, GLPs, SOPs and Best Practices;
• Manage project and order appropriate material, as needed
• When applicable, provide QC support on studies assigned to other team members in laboratory based on training and competencies.
• When applicable, perform data batch review, perform multi-batch trend analysis, complete documentation as required by tracking deviations, events and reports of non-compliance and review or approved Memo to File or SOP/Protocol/Study Plan deviations;
• When applicable, provide a report and/or reporting of results, within study timelines and ensure any deviations/exception events are reflected as appropriate and assure that all analysis conducted is reported and is accurate;
• Manage as to maintain timeline and scheduling commitments
• When applicable review and provide comments and recommendations, as needed, for the bioanalytical portions of preclinical and clinical protocols, study plans, laboratory manuals, Data Transfer Agreements, and/or other document, as needed;
• Support and mentor Analysts in the daily operations for completion of sample analysis and/or validation studies and the analysts work;
• Support and mentor other team members based on expertise,
• Responsible for troubleshooting issues within the studies and be able to resolve them independently via development of appropriate procedure.
• Organize and communicate complex data sets in a clear and concise manner to key stakeholders from diverse backgrounds
• To write, review and updated method SOP as needed
• Participate in meetings with clients, conferences and scientific outreach
• Conduct applicable work in compliance with applicable SOPs, GCPs, GLPs, and observe all company guidelines and policies
• Respecting Health and Safety standards in terms of personal protection, laboratory maintenance, and work procedures;

What You'll Need to Succeed

• Ideally College degree and/or University degree in Chemistry, Biochemistry, Immunology or applicable field.
• Preferred experience in regulated clinical and/or preclinical studies with typically 3 years of experience.
• Minimal 1 year experience as Scientist or equivalent.
• Knowledge of regulatory agency guidelines, must understand general SOPs and have excellent knowledge of GLP regulations.
• Good organizational skill, highly flexible.
• Sense of urgency.
• Excellent troubleshooting skills.
• Client oriented, attentive to details.
• Be able to easily read and understand study plans and protocols and ability to coach/mentor people.
• Good communication both written and verbal in French & English.
• Must deeply understand general SOPs and have an excellent knowledge of GCP/GLP regulations.

What We Offer

Benefits Package

• Health/Dental/Vision Insurance Plans
• 401(k)/RRSP with Employer Match
• Paid Vacation and Holidays
• Paid Sick and Bereavement Leave
• Employee Assistance & Telehealth Programs
• Telework when applicable

Incentive Programs

• Training & Development Programs
• Employee Referral Bonus Program
• Annual Performance Review

Altasciences est un employeur qui souscrit au principe de l'égalité des chances et s'engage à promouvoir la diversité et l'inclusion.

Notre objectif est d'attirer, de développer et de retenir des employés très talentueux issus de milieux divers, ce qui nous permet de bénéficier d'une grande variété d'expériences et de perspectives.

Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans considération d'âge, de race, de couleur, de religion, de croyance, de sexe, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'origine nationale, d'un handicap ou de tout autre motif protégé par la législation en vigueur.

Des aménagements raisonnables pour les personnes handicapées pendant le processus de recrutement sont disponibles sur demande.