Reliability Engineer II – Drive Medical Device Reliability

Medtronic plc; Santa Ana (CA); Hybrid; USD 85,000 - 127,000; Full time

Job summary

Medtronic recherche un ingénieur fiabilité pour rejoindre son équipe à Santa Ana, sur site, avec au moins 2 ans d’expérience dans l’ingénierie qualité des dispositifs médicaux. Vous dirigerez les activités de test, analyerez les risques ISO 14971 et participerez aux revues de conception.

Le candidat idéal possède des certifications ASQ CQE/CQA/CBA ou équivalent et sait mettre en œuvre DOE et SPC pour améliorer la fiabilité des systèmes et procédés.

Qualifications

• Diplôme requis et au moins 2 ans d’expérience pertinente ou Master avec peu d’expérience.
• Expérience dans l’ingénierie qualité des dispositifs médicaux.
• Connaissance du management des risques ISO 14971.
• Certification ASQ CQE/CQA/CBA ou équivalent.
• Bonne compréhension des analyses de défaillance et des essais de fiabilité.

Responsibilities

• Diriger en tant que membre de l’équipe qualité étendue pour les méthodes et équipements de test.
• Compiler les données et définir les changements nécessaires dans les procédures de test et les procédés de fabrication.
• Participer aux activités de gestion des risques (ISO14971, FMEA) et évaluer les risques produit.
• Participer aux revues de design et approuver les entrées/sorties et les rapports de test.
• Développer des études de fiabilité et des plans DOE pour les concepts de conception.
• Proposer des améliorations de conception ou de méthode de test pour atteindre les niveaux de fiabilité.

Skills

Quality engineering

Risk management

Design reviews

Quality testing

Medical device industry experience

ASQ CQE/CQA/CBA

DOE

SPC

Education

Baccalaureate degree

Master’s degree

Tools

DOE

Statistical Process Control

Job description

Medtronic recherche un ingénieur fiabilité pour rejoindre son équipe à Santa Ana, sur site, avec au moins 2 ans d’expérience dans l’ingénierie qualité des dispositifs médicaux. Vous dirigerez les activités de test, analyerez les risques ISO 14971 et participerez aux revues de conception.

Le candidat idéal possède des certifications ASQ CQE/CQA/CBA ou équivalent et sait mettre en œuvre DOE et SPC pour améliorer la fiabilité des systèmes et procédés.