Quality Validation Specialist, Teilzeit 28h/Woche (w/m/d), Hybrid

Takeda; United States; Remote; USD 60,000 - 80,000; Part time

Job summary

Takeda sucht einen Mitarbeiter für eine Teilzeitstelle in der Validierung. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Prüfung und Freigabe von Validierungsaktivitäten und arbeiten eng mit verschiedenen Betriebsstätten zusammen. Sie bringen eine naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung sowie Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit.

Benefits

Hybrides Arbeiten

Flexible Zeiteinteilung

Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

Umfassende Trainings- und Fortbildungsprogramme

Mitarbeiter*innenempfehlungsprogramme

Vielfältige Gesundheits- und Fitnessangebote

Kostenlose Impfungen

Qualifications

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (HTL, FH, Universität).
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
• Kenntnisse im Qualitätsmanagement unter GMP-Bedingungen.

Responsibilities

• Beratung und Unterstützung der operativen Bereiche in Validierungsthemen.
• Prüfen und Freigeben von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten.
• Mitwirken bei internen und externen Audits.

Skills

Qualitätsmanagement

Teamfähigkeit

Integrität

Technisches Verständnis

Kommunikationsfähigkeiten

Education

Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung

Job description

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description Über die Rolle:

In dieser vielseitigen Position arbeiten Sie in einem erfahrenen und kompetenten Team und übernehmen die Verantwortung für die Prüfung und Freigabe von Validierungsaktivitäten für über 2500 Validierungsobjekte. Als zentrale Schnittstelle zu den verschiedenen Betriebsstätten am Standort Wien erhalten Sie wertvolle Einblicke in diverse Bereiche und Prozesse innerhalb der pharmazeutischen Wertschöpfungskette.

Wir besetzen die Stelle in Teilzeit, mit 28h/Woche, mit einer Option, die Stunden in Zukunft zu erhöhen.

Das bewirken Sie:

• Proaktive Beratung und Unterstützung der operativen Bereiche am Standort Wien in Validierungsthemen

• Präzises Prüfen und verantwortungsbewusstes Freigeben von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten sowie Erstellen klar strukturierter und präziser SOPs (Standardarbeitsanweisungen) gemäß internen und externen Vorgaben

• Verantwortung für die Implementierung von übergeordneten Vorgaben sowie deren sorgfältige Integration in operative Prozesse

• Mitwirken beim Bewerten von Änderungsanträgen und Abweichungen

• Mitwirken und unterstützende Tätigkeiten bei internen sowie externen Audits

• Dokumentieren relevanter Daten und Analysieren dieser für die präzise Ermittlung von Kennzahlen

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (HTL, FH, Universität), mit Zusatzzertifizierungen in Qualitätsmanagement oder Validierung, ODER

• (Mehrjährige) Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in einem ähnlichen Verantwortungsbereich

• Kenntnisse im Qualitätsmanagement, vorzugsweise unter GMP-Bedingungen

• Praktische Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Vorteil

• Ausgeprägte Teamfähigkeit und ein hohes Maß an Integrität, kombiniert mit der Fähigkeit zur Zusammenarbeit in dynamischen und interdisziplinären Teams

• Technisches Verständnis sowie Expertise im Umgang mit regulatorischen Vorgaben

• Positive, selbstständige, initiative und lösungsorientierte Herangehensweise

• Starke Kommunikationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprache, gepaart mit einem souveränen, durchsetzungsstarken und positiv motivierenden Auftreten.

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen:

Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 4.270,14 brutto/Monat. Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Weitere Benefits:

• Zertifiziertes familienfreundliches Unternehmen (umfassende Wiedereinstiegsmodelle nach der Karenz)

• Hybrides Arbeiten & flexible Zeiteinteilung wo möglich

• Weiterbildungs- und -entwicklungsmöglichkeiten

• Umfassende Trainings- und Fortbildungsprogramme sowie Persönlichkeitsentwicklung und Mentoringprogramm

• Firmeninterne Job Rotations im In- und Ausland

• Mitarbeiter*innenempfehlungs- und -anerkennungsprogramme

• Aktive Teilnahme an Netzwerkgruppen zu verschiedenen Themen (z.B. Diversity, Equity & Inclusion, Nachhaltigkeit)

• Vielfältige Gesundheits- und Fitnessangebote

• Kostenlose Impfungen, Psychologische Beratung

• Firmen-Events & Feste

• Betriebsrat

• Betriebsrestaurant zu gestützten Preisen

• Bilingualer Betriebskindergarten / Betriebliche Kinderbetreuung

• Gute öffentliche Anbindung

• Inhouse Fitness & Wellness Center in Wien

Takeda ist seit vielen Jahren ein zertifizierter Top Employer und trägt das Zertifikat für „beruf und familie“ sowie das Gütesiegel für betriebliche Gesundheitsförderung.Takeda wurde auch mit dem österreichischen Inklusionspreis ausgezeichnet und ist Vorreiter im Bereich der nachhaltigen und verantwortungsvollen Arzneimittelproduktion.

Empowering our people to shine

Unter dem Motto „Empowering our people to shine” hat sich Takeda zum Ziel gesetzt, alle Mitarbeiter*innen darin zu unterstützen, ihr Potenzial voll entfalten zu können. Takeda fokussiert ausschließlich auf die Talente und Fähigkeiten, unabhängig von Geschlecht, Alter, kulturelle Herkunft, sexuelle Orientierung, das Leben mit Behinderungen usw.:Wir fördern Vielfalt. Bei uns steht Chancengleichheit im Vordergrund, weswegen wir Wert auf einen möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses für Menschen mit Behinderungen legen. Wir bitten Sie daher in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Mehr über uns

Takeda ist ein weltweit führendes, werteorientiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Japan. Takeda hat sich zum Ziel gesetzt, lebensverbessernde und -erhaltende Arzneimittel für die Behandlung von Menschen mit seltenen und komplexen Erkrankungen zu entwickeln und zu produzieren. Das österreichische Produktportfolio umfasst unter anderem die Bereiche Onkologie, seltene metabolische Erkrankungen, Gastroenterologie und Immunologie. Im Vordergrund steht die Versorgung von Patient*innen, für die keine oder nur wenige Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen. In Österreich findet bei Takeda jeder Prozessschritt für Arzneimittel statt: von der Forschung & Entwicklung, über Plasmaaufbringung und Produktion bis zur Versorgung der Patient*innen. Rund 4.500 Mitarbeiter*innen tragen dazu bei, dass Medikamente aus Österreich in über 100 Länder weltweit gelangen und Patient*innen in Österreich Zugang zu den innovativen Arzneimitteln von Takeda erhalten.

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Locations AUT - Wien - Industriestrasse 67 Worker Type Employee Worker Sub-Type Regular Time Type Part time