QC Manager - QC Packaging Testing & Medical Devices (befristet auf 2 Jahren)

F. Hoffmann-La Roche Gruppe; Idaho; On-site; USD 60,000 - 85,000; Full time

Job summary

F. Hoffmann-La Roche Gruppe sucht ein engagiertes Teammitglied für die Funktion QC Packaging Testing & Medical Devices. Der Kandidat wird für die Qualitätssicherung und die Validierung von Methoden verantwortlich sein und muss einen technischen Hintergrund sowie Erfahrung im GxP-Bereich mitbringen. Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch sind erforderlich. Werde Teil eines innovativen Unternehmens, das sich für eine gesunde Zukunft einsetzt.

Qualifications

• Umfassende Erfahrung im GxP-Bereich.
• Gute Kenntnisse in Qualitätssystemen und cGMP.
• Fließend in Deutsch und Englisch.

Responsibilities

• Koordination und Durchführung von Methodenvalidierungen und analytischen Transfers.
• Initiierung und Bearbeitung von Abweichungsberichten und Change Assessments.
• Aktualisierung und Genehmigung von SOPs.

Skills

Qualitätssysteme

cGMP

Labororganisation

Education

Abgeschlossenes Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich

Tools

Analysengeräte

Job description

Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.

Die Position

Unser Team stellt sicher, dass unsere Verpackungsmaterialien wie Faltschachteln, Spritzen und Autoinjektoren höchsten Standards entsprechen, bevor sie in den Bereichen Verpackung, Entwicklung, Clinical Supply oder Abfüllbetrieben eingesetzt werden dürfen. Qualität ist unser oberstes Gebot, und du kannst ein massgeblicher Teil davon werden!

Bist du bereit, die Qualitätssicherung in einem führenden Unternehmen der Pharmabranche mitzugestalten? Wir suchen ein engagiertes neues Teammitglied für unsere Unit Packaging Analytical Testing innerhalb der Funktion QC Packaging Testing & Medical Devices (PMD).

Die Möglichkeit

• Labororganisation: Koordination und Durchführung von Methodenvalidierungen, analytischen Transfers und Produkt-Launches

• Qualitätssicherung: Initiierung und Bearbeitung von Abweichungsberichten, Change Assessments und CAPAs; zentrale Ansprechperson für Packmittelprüfungen inklusive Schnittstellen- und QA-Abstimmung

• Gerätebetreuung: Management und Betreuung von Analysegeräten

• Dokumentenmanagement: Aktualisierung, Überprüfung, Erstellung und Genehmigung von SOPs und anderen wichtigen Dokumenten im Verwaltungssystem und Unterstützung bei Audits und Inspektionen

• Prüfmethoden: Überprüfung und Genehmigung von Prüfmethoden und Rationalen

• Informationsbeschaffung: Recherche und Klärung im Zusammenhang mit Prüfungen und Methodenanforderungen

Wer Du Bist:

• Akademischer Hintergrund: Abgeschlossenes Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder eine gleichwertige technische Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung

• Berufserfahrung: Umfassende Erfahrung im GxP-Bereich und tiefgehendes technisches Verständnis und Wissen im Bereich Medical Devices, Validierungen und Transfers

• Fachkenntnisse: Gute Kenntnisse in Qualitätssystemen und cGMP

• Sprachkenntnisse: Fliessend in Deutsch und Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich

• Bereitschaft zum Pikettdienst

Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewirb dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken!

Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.

Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.