QA & Supplier Quality Lead

public.client.susonity.display.name; Germany (OH); On-site; USD 75,000 - 110,000; Full time

Job summary

SUSONITY sucht eine qualitätsorientierte Fachkraft zur Unterstützung in der Qualitätssicherung (QA) standortweit. Sie begleiten Änderungen, Qualifizierungen und CAPA-Prozesse, überwachen Lieferanten und pflegen das QM-System inklusive Dokumentation und Schulungen.

Sie stellen sicher, dass alle Tätigkeiten und Dokumentationen den Anforderungen wie ISO 9001, EFfCI GMP, FSSC 22000, ICH Q7 entsprechen und arbeiten eng mit der Supply Chain zusammen.

Qualifications

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Verfahrenstechnik, Lebensmittel-/Biotechnologie, Pharmazie) oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätssicherung oder einer vergleichbaren Qualitätsmanagement-Funktion, idealerweise mit Schwerpunkt Lieferantenqualifizierung.
• Sehr gutes technisches Verständnis und Erfahrung in Qualitätskontrolle und/oder Produktion.
• Kenntnisse einschlägiger Regelwerke und Systeme, insbesondere EFfCI GMP, FSSC 22000, ICH Q7, ISO 9001, Datenintegrität/ALCOA(+).
• Sicherer Umgang mit Office 365 (Word/Excel), SAP und Intelex.
• Ausbildung zum (internen) Auditor wünschenswert.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Selbständige, systematische und sorgfältige Arbeitsweise; hohe Teamfähigkeit.
• Belastbarkeit sowie Kommunikations- und Durchsetzungsstärke.

Responsibilities

• QA-seitige Prüfung und Bewertung von Änderungen inkl. risikobasierter Einordnung sowie Ableitung erforderlicher Maßnahmen.
• Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPAs im eQMS (Intelex) einschließlich Dokumentations-Compliance und Wirksamkeitsprüfung (ALCOA+).
• Mitwirkung bei der Erstellung und dem Review qualitätsrelevanter Lieferantendokumentation sowie Sicherstellung der Nachverfolgbarkeit in der Supply Chain.
• Prüfung von Dokumenten wie Spezifikationen, CoA/CoC, SDS, Konformitätserklärungen sowie Herkunfts-/Compliance-Statements und Unterstützung bei Freigabeempfehlungen.
• Unterstützung bei Lieferantenaudits (Remote/Vor-Ort), inklusive Vorbereitung, Dokumentation, Erstellung von Auditberichten und Nachverfolgung von Maßnahmen.
• Mitarbeit bei der Pflege, Erstellung und Aktualisierung von SOPs, Workflows, Templates und zugehörigen Schulungsunterlagen.
• Unterstützung bei der Harmonisierung und kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Dokumenten (z. B. Struktur, Nachvollziehbarkeit, Compliance-Anforderungen).

Skills

Qualitätsmanagement

Teamfähigkeit

Durchsetzungsstärke

Kommunikationsstärke

Education

Technisches oder naturwissenschaftliches Studium

Tools

Office 365 (Word, Excel)

SAP

Intelex

Job description

SUSONITY sucht eine qualitätsorientierte Fachkraft zur Unterstützung in der Qualitätssicherung (QA) standortweit. Sie begleiten Änderungen, Qualifizierungen und CAPA-Prozesse, überwachen Lieferanten und pflegen das QM-System inklusive Dokumentation und Schulungen.

Sie stellen sicher, dass alle Tätigkeiten und Dokumentationen den Anforderungen wie ISO 9001, EFfCI GMP, FSSC 22000, ICH Q7 entsprechen und arbeiten eng mit der Supply Chain zusammen.