QA Specialist – External Manufacturing (Americas) | Hybrid

Elanco; San Pablo (CA); Hybrid; USD 21,000 - 32,000; Full time

Benefits offered by this job

Bônus anual

Plano de Saúde

Plano Odontológico

Seguro de Vida

Vale Refeição

Vale alimentação

Previdência Privada

Day off no Aniversário

Auxílio medicamento

Wellhub e Wellz

Auxílio Idioma e Educação

Job summary

Elanco, líder global em saúde animal, procura Especialista de Garantia da Qualidade – Manufatura Externa para atuar na região das Américas com foco em conformidade BPF/cGMP. O papel envolve supervisão de fabricantes terceirizados e gestão de riscos com foco em melhoria contínua.

Você conduzirá investigações de desvios, CAPA, controle de mudanças e liberações de lotes, apoiando atendimento ao cliente e equipes regionais. Trabalho híbrido com base em São Paulo, Brasil, e pacote de benefícios amplo.

Qualifications

• Ensino superior concluído em Farmácia, Química, Bioquímica, Engenharia Química ou área correlata.
• Mínimo de 5 anos de experiência em Garantia da Qualidade em indústria farmacêutica ou veterinária.
• Domínio das Boas Práticas de Fabricação (BPF/cGMP) e sistemas de qualidade digitais.

Responsibilities

• Supervisionar a qualidade de fabricantes contratados e parceiros externos, avaliando riscos e garantindo conformidade com BPF e regulatórios.
• Gerenciar investigações de desvios e CAPA, com controles de mudanças e validação de efetividade.
• Autorizar liberação de lotes e emitir certificados de conformidade, assegurando rastreabilidade.
• Analisar reclamações de clientes e apoiar investigações com ações corretivas eficientes.
• Representar a qualidade em projetos de lançamento de produtos e treinamentos.

Skills

Inglês avançado

Gestão de desvios

Investigação de causas raiz

CAPA - ações corretivas e preventivas

Education

Diploma de Ensino Superior em Farmácia, Química, Bioquímica, Engenharia Química ou área correlata

Tools

Veeva Vault QualityDocs

Veeva Vault QMS

SAP ERP

Job description

Elanco, líder global em saúde animal, procura Especialista de Garantia da Qualidade – Manufatura Externa para atuar na região das Américas com foco em conformidade BPF/cGMP. O papel envolve supervisão de fabricantes terceirizados e gestão de riscos com foco em melhoria contínua.

Você conduzirá investigações de desvios, CAPA, controle de mudanças e liberações de lotes, apoiando atendimento ao cliente e equipes regionais. Trabalho híbrido com base em São Paulo, Brasil, e pacote de benefícios amplo.