Product Engineer: Medical Devices Lifecycle Lead

Comecer; Date (AZ); On-site; USD 60,000 - 80,000; Full time

Benefits offered by this job

Informele werksfeer

Pensioenregeling CAO Metaal & Techniek

25 vrije dagen + 5 ADV dagen

Opleidingsmogelijkheden

Job summary

Comecer Netherlands BV zoekt een Product Engineer die verantwoordelijk is voor het lifecycle management van de IRIS Injector en verwante producten in een multidisciplinair team van engineers. Je analyseert wijzigingsverzoeken, stelt plannen op en borgt implementatie samen met productie, service en leveranciers.

Je hebt ervaring met medische apparaten en ISO 13485-omgeving, en je draagt bij aan technische documentatie en conformiteit gedurende de hele productlevenscyclus.

Qualifications

• Een afgeronde Bachelor of Master in Elektrotechniek, Mechatronica of een andere relevante technische richting.
• Ervaring met product lifecycle management en change management.
• Ervaring met CAD-tekenprogramma’s zoals Solid Edge, SolidWorks, Inventor en AutoCAD.
• Ervaring met elektrotechnische schema-tekenprogramma’s, bij voorkeur EPLAN.
• Kennis van materialen en productietechnieken en begrijp van technische tekeningen.
• Analytische en probleemoplossende denkwijze met vermogen om te improviseren.

Responsibilities

• Beheren van product lifecycle management voor producten in het Injector team.
• Analyseren en realiseren van productwijzigingen op basis van verbeterverzoeken, EOL en productiefeedback.
• Uitvoeren van haalbaarheids-, impact- en risicoanalyses voor nieuwe onderdelen.
• Schrijven en onderhouden van technische documentatie en wijzigingsvoorstellen.

Skills

Product lifecycle management

Change management

Analytical problem solving

CAD tools usage

Dutch & English communication

Driving licence B

Education

Bachelor/Master in Elektrotechniek, Mechatronica of vergelijkbare technically richting

Tools

Solid Edge

SolidWorks

Inventor

AutoCAD

EPLAN

Job description

Comecer Netherlands BV zoekt een Product Engineer die verantwoordelijk is voor het lifecycle management van de IRIS Injector en verwante producten in een multidisciplinair team van engineers. Je analyseert wijzigingsverzoeken, stelt plannen op en borgt implementatie samen met productie, service en leveranciers.

Je hebt ervaring met medische apparaten en ISO 13485-omgeving, en je draagt bij aan technische documentatie en conformiteit gedurende de hele productlevenscyclus.