Product Engineer

Comecer; Date (AZ); On-site; USD 60,000 - 80,000; Full time

Benefits offered by this job

Informele werksfeer

Pensioenregeling CAO Metaal & Techniek

25 vrije dagen + 5 ADV dagen

Opleidingsmogelijkheden

Job summary

Comecer Netherlands BV zoekt een Product Engineer die verantwoordelijk is voor het lifecycle management van de IRIS Injector en verwante producten in een multidisciplinair team van engineers. Je analyseert wijzigingsverzoeken, stelt plannen op en borgt implementatie samen met productie, service en leveranciers.

Je hebt ervaring met medische apparaten en ISO 13485-omgeving, en je draagt bij aan technische documentatie en conformiteit gedurende de hele productlevenscyclus.

Qualifications

• Een afgeronde Bachelor of Master in Elektrotechniek, Mechatronica of een andere relevante technische richting.
• Ervaring met product lifecycle management en change management.
• Ervaring met CAD-tekenprogramma’s zoals Solid Edge, SolidWorks, Inventor en AutoCAD.
• Ervaring met elektrotechnische schema-tekenprogramma’s, bij voorkeur EPLAN.
• Kennis van materialen en productietechnieken en begrijp van technische tekeningen.
• Analytische en probleemoplossende denkwijze met vermogen om te improviseren.

Responsibilities

• Beheren van product lifecycle management voor producten in het Injector team.
• Analyseren en realiseren van productwijzigingen op basis van verbeterverzoeken, EOL en productiefeedback.
• Uitvoeren van haalbaarheids-, impact- en risicoanalyses voor nieuwe onderdelen.
• Schrijven en onderhouden van technische documentatie en wijzigingsvoorstellen.

Skills

Product lifecycle management

Change management

Analytical problem solving

CAD tools usage

Dutch & English communication

Driving licence B

Education

Bachelor/Master in Elektrotechniek, Mechatronica of vergelijkbare technically richting

Tools

Solid Edge

SolidWorks

Inventor

AutoCAD

EPLAN

Job description

Samen met het product development team ben je betrokken bij de ontwikkeling en continue verbetering van onze producten gedurende hun hele lifecycle. Producten die er toe doen, die een belangrijke bijdrage leveren in de totale keten binnen de gezondheidszorg!

Comecer Netherlands BV in Joure ontwikkelt, produceert en verkoopt innovatieve producten voor de (radio)farmaceutische industrie en ziekenhuizen met nucleaire geneeskunde. Comecer Netherlands BV is onderdeel van de Comecer Group en is een bedrijf binnen ATS Corporation. Onze producten worden wereldwijd verkocht.

De producten die wij ontwikkelen en produceren zijn complete eindproducten en subsystemen die ingezet worden in een complexe laboratoriumomgeving met koppelingen naar diverse (client-server) softwareapplicaties en andere producten van Comecer.

Als Product Engineer werk je in een multidisciplinair team van enthousiaste productontwikkelaars (mechatronica, werktuigbouw, software en elektronica engineers).

Wat ga je doen?

Als lid van het “Injector team” houd jij je vooral bezig met (de volledige) product lifecycle management van producten in dit team. Op dit moment is dat met name onze IRIS Injector, een Medical Device gebruikt in ziekenhuizen, maar dat kunnen ook andere producten zijn. Je bent verantwoordelijk voor het analyseren, initiëren en realiseren van productwijzigingen die voortkomen uit verbeterverzoeken (intern en extern), component End of Life (EOL), productiefeedback en kwaliteitsverbeteringen.

Je krijgt technische issues en wijzigingsbehoeften aangereikt via het change process vanuit onder andere klanten, service, leveranciers, productie, wet- en regelgeving etc. Op basis hiervan analyseer je de impact, stel je wijzigingsvoorstellen op, maak je een plan van aanpak, zorg je voor de uitvoering ervan en borging binnen het product. Dit doe je in nauwe samenwerking met de stakeholders zoals productie, service, leveranciers, de product owner, en direct collega’s.

Je realiseert productverbeteringen aan mechanische en elektronische componenten, en draagt zorg voor het aanpassen en beoordelen van mechanische tekeningen, elektrische schema’s en gerelateerde documentatie. Daarnaast voer je haalbaarheids-, impact- en risicoanalyses uit voor nieuwe of gewijzigde onderdelen, zoals transportcontainers en kritische subassemblies van de IRIS.

In deze rol ben je een belangrijke schakel binnen het team: iemand die overzicht houdt, technische diepgang heeft en verantwoordelijkheid neemt over wijzigingen gedurende de hele levenscyclus van het product. Op termijn krijg je de ruimte om ook inhoudelijk mee te denken met software- en electronics engineers, bijvoorbeeld bij integrale systeemwijzigingen of componentvervangingen. Het schrijven en onderhouden van technische documentatie, waaronder wijzigingsvoorstellen, analyses en tekeningen, behoort vanzelfsprekend tot je takenpakket.

Dit zoeken wij in jou

Je bent een praktisch ingestelde, hand-on product engineer die overzicht houdt en eigenaarschap neemt over technische wijzigingen. Je voelt je comfortabel in een rol waarin je werkt op basis van concrete issues en wijzigingsbehoeften, en deze gestructureerd vertaalt naar uitvoerbare oplossingen. Bij voorkeur heb je al ervaring met Medical Devices en ben je bekend met werken binnen een ISO 13485 gecertificeerde omgeving.

• Een afgeronde Bachelor of Master in Elektrotechniek, Mechatronica of een andere relevante technische richting, of aantoonbare ruime ervaring in vergelijkbare technische disciplines.
• Ervaring met product life cycle management, change management en/of het doorvoeren van productwijzigingen.
• Ervaring met CAD-tekenprogramma’s, zoals Solid Edge, SolidWorks, Inventor en AutoCAD.
• Ervaring met elektrotechnische schema-tekenprogramma’s, bij voorkeur EPLAN.
• Ervaring met verschillende materialen en productietechnieken, zoals plaatwerk, spuitgietkunststoffen, frezen/bewerken, hand lay up en 3D printen.
• Voldoende materiaalkennis en kennis van toepasselijke normen voor technische tekeningen.
• Het vermogen om technische issues en tekortkomingen te analyseren die voortkomen uit leverancierswijzigingen, productiefeedback of wet- en regelgeving.
• Een analytische en probleemoplossende denkwijze, met het vermogen om te improviseren waar nodig.
• Goede communicatieve en schriftelijke vaardigheden in zowel Nederlands als Engels.
• Je bent een teamspeler en werkt prettig samen met productie, leveranciers, product owners en engineers.
• Je beschikt over rijbewijs B.

Dit bieden wij jou

• Informele werksfeer in een platte structuur, een gedreven team en veel betrokken collega’s.
• Een marktconform salaris.
• Pensioenregeling volgens de CAO Metaal & Techniek.
• 25 vrije dagen, 5 ADV dagen en de mogelijkheid om vrije dagen bij te kopen.
• Voldoende mogelijkheid om je te blijven ontwikkelen door het volgen van cursussen en trainingen.

Bekijk de volledige vacature bij de werkgever