Principal Operations Quality Engineer - North Haven, CT

Medtronic plc; North Haven (CT); On-site; USD 121,000 - 181,000; Full time

Job summary

Medtronic plc, based in North Haven, CT, seeks a Principal Operations Quality Engineer to advance quality strategies and support manufacturing and engineering operations in the Advanced Surgical Instruments family. This onsite role leads complex quality initiatives, guides teams, and ensures compliance with FDA and ISO requirements.

The position emphasizes technical autonomy, cross-functional influence, and a strong focus on product reliability and process controls within a regulated

Qualifications

• Bachelor's degree and 7+ years of relevant quality, manufacturing, or engineering experience, OR Master's degree and 5+ years of relevant experience, OR PhD and 3+ years of relevant experience.
• Experience supporting quality engineering activities within a regulated manufacturing environment.

Responsibilities

• Lead development, implementation, and maintenance of quality standards, procedures, and protocols supporting manufacturing operations and product quality.
• Partner with Engineering and Manufacturing teams to ensure quality requirements are integrated into products, processes, and operational controls.
• Develop and implement inspection, testing, and evaluation methods to verify product performance, process capability, and equipment accuracy.
• Design, specify, or oversee inspection and testing systems used to assess product quality and manufacturing effectiveness.
• Conduct root cause investigations, statistical analyses, and risk assessments to identify quality issues and drive corrective and preventive actions.
• Ensure quality documentation, records, and processes remain compliant with internal procedures, regulatory requirements, and applicable standards.
• Lead complex quality improvement initiatives and provide technical guidance on product reliability, process controls, and quality system enhancements.
• Mentor and provide direction to quality professionals and cross-functional teams on strategic projects.

Skills

Quality engineering

Manufacturing quality

Regulatory understanding

Education

Bachelor's degree

Master's degree

PhD

Job description

We anticipate the application window for this opening will close on - 17 Sep 2026 Chez Medtronic, vous pouvez entamer une longue carrière d’exploration et d’innovation tout en aidant à soutenir l’accès aux soins de santé et l’équité pour tous. Vous dirigerez avec détermination en surmontant les obstacles à l’innovation dans un monde davantage connecté et compatissant.

Journée type

This role supports the Operations Quality function within Advanced Surgical Instruments (ASI), specifically supporting the Stapling product families in a manufacturing environment focused on ensuring product quality, process performance, and compliance across production operations. The team partners closely with Engineering, Manufacturing, and cross-functional stakeholders to develop and maintain quality systems, resolve complex quality issues, and drive continuous improvement initiatives that support product reliability and operational excellence. This position is based in North Haven, Connecticut and requires onsite presence five (5) days per week. Minimal travel is expected. As a Principal Operations Quality Engineer, you will serve as a technical leader responsible for advancing quality strategies, supporting manufacturing and engineering operations, and driving improvements to products, processes, and quality systems. This role requires a high degree of technical expertise and autonomy to lead complex initiatives, influence cross-functional decision making, and ensure compliance with applicable quality standards and regulatory requirements.

Primary Responsibilities

• Lead the development, implementation, and maintenance of quality standards, procedures, and protocols supporting manufacturing operations and product quality.
• Partner with Engineering and Manufacturing teams to ensure quality requirements are effectively integrated into products, processes, and operational controls.
• Develop and implement inspection, testing, and evaluation methods to verify product performance, process capability, and equipment accuracy.
• Design, specify, or oversee inspection and testing systems used to assess product quality and manufacturing effectiveness.
• Conduct root cause investigations, statistical analyses, and risk assessments to identify quality issues and drive effective corrective and preventive actions.
• Ensure quality documentation, records, and processes remain compliant with internal procedures, regulatory requirements, and applicable standards.
• Lead complex quality improvement initiatives and provide technical guidance on product reliability, process controls, and quality system enhancements.
• Mentor and provide direction to quality professionals and cross-functional teams while serving as a key quality representative on strategic projects.

Required Qualifications

To be considered for this role, please ensure the minimum requirements are evident in your applicant profile.Bachelor's degree and 7+ years of relevant quality, manufacturing, or engineering experience, OR Master's degree and 5+ years of relevant experience, OR PhD and 3+ years of relevant experience. Experience supporting quality engineering activities within a regulated manufacturing environment.

Preferred Qualifications

• Demonstrated subject matter expertise in manufacturing quality engineering, with the ability to independently assess complex product, process, and compliance issues and provide technically sound, audit-defensible decisions.
• Extensive experience leading complex, high-visibility investigations involving product nonconformances, manufacturing process failures, systemic quality issues, and potential regulatory or compliance risk.
• Proven ability to maintain sound technical judgment, prioritize risk, and make timely quality decisions in a fast-paced, high-pressure manufacturing environment.
• Strong hands-on manufacturing-floor experience evaluating product and process issues at the point of occurrence, gathering objective evidence, and determining appropriate containment, escalation, and disposition pathways.
• Advanced knowledge of FDA Quality System requirements, ISO 13485, risk management principles, CAPA, nonconforming product controls, change control, process validation, and other medical device quality-system processes.
• Demonstrated ability to apply root cause analysis, statistical methods, risk assessment, and engineering judgment to ambiguous or technically complex problems.
• Experience serving as the senior Quality Engineering representative during significant manufacturing events, cross-functional escalations, audits, or regulatory inspections.
• ASQ Certified Quality Engineer, Certified Quality Auditor, Six Sigma Black Belt, Shainen RedX, or similar professional certification.
• Experience mentoring engineers or leading technical project teams in a matrixed organization.

Pour les diplômes de baccalauréat obtenus en dehors des États-Unis, un diplôme qui satisfait aux exigences de la réglementation 8 C.F.R. § 214.2 (h) (4) (iii) (A) est requis.

Exigences physiques du poste

Les déclarations ci-dessus visent à décrire la nature générale et le niveau du travail effectué par les employés affectés à ce poste, mais elles ne constituent pas une liste exhaustive de toutes les responsabilités et compétences requises pour ce poste. Les exigences physiques décrites dans la section Responsabilités de cette fiche de poste sont représentatives de celles auxquelles un employé doit satisfaire pour remplir correctement les fonctions essentielles du poste. Des ajustements raisonnables peuvent être apportés pour permettre aux personnes en situation de handicap de remplir ces fonctions essentielles. Rôles administratifs : dans l’exercice de ses fonctions, l’employé est régulièrement appelé à se déplacer de façon autonome. Il est également amené à utiliser un ordinateur et à communiquer avec ses pairs et ses collègues. Contactez votre responsable ou votre service RH local pour connaître les conditions de travail et les exigences physiques spécifiques à chaque rôle.

Autorisation de travail et parrainage

Chez Medtronic, nous nous engageons à favoriser un environnement dans lequel les employés peuvent s'épanouir et avoir un impact significatif. Conformément à notre approche de planification de la main-d’œuvre à l'échelle de l'entreprise, le parrainage d'autorisation de travail aux États-Unis (H-1B, TN, J, etc.) est proposé exclusivement pour les postes de niveau Principal et supérieur, où l'expertise spécialisée s'aligne sur les besoins métier à long terme. Les postes en dessous du niveau Principal exigent que les candidats possèdent une autorisation de travail américaine sans restriction au moment de l'embauche et pour la durée de l'emploi.

Rejoignez-nous et aidez-nous à accomplir notre mission, à savoir soulager la douleur, restaurer la santé et prolonger la vie, en valorisant votre expérience et votre perspective uniques.

Avantages sociaux et rémunération

Medtronic offre un salaire compétitif et un ensemble d’avantages sociaux flexibles Le cœur de nos valeurs est animé par un engagement envers nos employés. Nous saluons leurs contributions et partageons avec eux le succès qu’ils ont contribué à créer. Nous offrons un large éventail d’avantages, de ressources et de régimes de rémunération concurrentiels conçus pour vous soutenir à chaque étape de votre carrière et de votre vie personnelle.

Salary ranges for U.S (excl. PR) locations (USD):$120,800.00 - $181,200.00 This position is eligible for a short-term incentive called the Medtronic Incentive Plan (MIP). The base salary range is applicable across the United States, excluding Puerto Rico and specific locations in California. The offered rate complies with federal and local regulations and may vary based on factors such as experience, certification/education, market conditions, and location. Compensation and benefits information pertains solely to candidates hired within the United States (local market compensation and benefits will apply for others). The following benefits and additional compensation are available to those regular employees who work 20+ hours per week: Health, Dental and vision insurance, Health Savings Account, Healthcare Flexible Spending Account, Life insurance, Long-term disability leave, Dependent daycare spending account, Tuition assistance/reimbursement, and Simple Steps (global well-being program). The following benefits and additional compensation are available to all regular employees: Incentive plans, 401(k) plan plus employer contribution and match, Short-term disability, Paid time off, Paid holidays, Employee Stock Purchase Plan, Employee Assistance Program, Non-qualified Retirement Plan Supplement (subject to IRS earning minimums), and Capital Accumulation Plan (available to Vice Presidents and above, or subject to IRS earning minimums). Regular employees are those who are not temporary, such as interns. Temporary employees are eligible for paid sick time, as required under applicable state law, and the Employee Stock Purchase Plan. Please note some of the above benefits may not apply to workers in Puerto Rico.

À propos de Medtronic

Nous sommes à la pointe de la technologie mondiale en matière de soins de santé et nous nous attaquons avec audace aux problèmes de santé les plus difficiles auxquels l’humanité est confrontée en recherchant et en trouvant des solutions. Notre mission (soulager la douleur, restaurer la santé et prolonger la vie) rassemble une équipe mondiale de plus de 95 000 personnes passionnées. Nous sommes des ingénieurs dans l’âme et nous mettons en œuvre des idées ambitieuses pour trouver de véritables solutions pour des personnes bien réelles. Du laboratoire de R&D à l’usine, à la salle de conférence, tous nos collaborateurs expérimentent, créent, construisent, améliorent et cherchent des solutions. Nous disposons des talents, des perspectives les plus diverses et du courage nécessaires pour réaliser des projets extraordinaires. Pour en savoir plus sur nos activités, notre mission et notre engagement pour la diversité, cliquez ici La politique de Medtronic consiste à assurer l’équité en matière d’emploi (EEO) à toutes les personnes, indépendamment de l’âge, de la couleur de peau, de la nationalité, du statut de citoyenneté, d’un handicap physique ou mental, de la race, de la religion, des croyances, du genre, du sexe, l’orientation sexuelle, l’identité et/ou expression de genre, des informations génétiques, de l’état matrimonial, du statut au regard de l’assistance publique, du statut d’ancien combattant ou de toute autre caractéristique protégée par la loi nationale, fédérale ou locale. En outre, Medtronic proposera des aménagements raisonnables aux personnes qualifiées ayant un handicap. Chez Medtronic, la plupart des postes sont publiés sur notre site dédié aux offres d’emploi pendant 3 à 7 jours. Nous sommes à la pointe de la technologie mondiale en matière de soins de santé et nous nous attaquons avec audace aux problèmes de santé les plus difficiles auxquels l’humanité est confrontée en recherchant et en trouvant des solutions. Notre mission (soulager la douleur, restaurer la santé et prolonger la vie) rassemble une équipe mondiale de plus de 95 000 personnes passionnées. Nous sommes des ingénieurs dans l’âme et nous mettons en œuvre des idées ambitieuses pour trouver de véritables solutions pour des personnes bien réelles. Du laboratoire de R&D à l’usine, à la salle de conférence, tous nos collaborateurs expérimentent, créent, construisent, améliorent et cherchent des solutions. Nous disposons des talents, des perspectives les plus diverses et du courage nécessaires pour réaliser des projets extraordinaires. Nous changeons des vies. Chaque membre de l’équipe, chaque jour, contribue à améliorer et à redéfinir la manière dont le monde traite les affections de santé les plus pressantes, de la maladie cardiaque au diabète. Nous devons notre leadership dans ce secteur à la passion et l’ingéniosité de notre personnel. C’est notre identité. En travaillant ensemble, nous utilisons la science, la médecine et une connaissance approfondie du corps humain pour créer des technologies extraordinaires qui peuvent transformer des vies. Nous construisons des solutions extraordinaires comme une seule équipe. Grâce à l’état d’esprit Medtronic qui définit notre façon de travailler. La rapidité et la détermination font partie de notre ADN. La diversité des points de vue inspire nos réponses audacieuses à tous les défis qui se présentent à nous. Nous obtenons des résultats de la bonne façon, d’une avancée à une autre pour chaque patient. C’est à vous de mener cette carrière qui changera votre vie. En apportant vos idées ambitieuses, votre perspective unique et vos contributions, vous… Construisez un avenir meilleur, en augmentant votre impact sur les causes qui comptent pour vous et pour le monde. Développez une carrière qui reflète votre passion et vos capacités Vous connectez à une culture dynamique et inclusive qui accepte de relever le défi de l’apprentissage tout au long de la vie Ces engagements distinguent notre équipe des autres : Des expériences qui mettent les patients au premier plan. Le respect des personnes est la marque de notre humanité. Cela permet à notre équipe d’avoir un impact positif sur ne serait-ce qu’une seule vie. Et cela signifie que nous accordons également la priorité à nos collaborateurs chez Medtronic, en créant une culture d’appartenance et en nous efforçant toujours de vous fournir les ressources dont vous avez besoin pour renforcer votre carrière. Des technologies qui transforment la vie. Quel que soit votre poste, vous contribuez à créer des technologies qui transforment des vies. Ce que nous construisons donne aux patients les moyens de vivre leur vie comme ils l’entendent. De meilleurs résultats pour notre monde. Chez nous, c’est plus qu’une question de résultats. Notre mission d’améliorer le bien‑être humain est notre motivation. Nous faisons progresser la santé, la société et l’équité en chaque conception, à l’intérieur comme à l’extérieur de nos murs. Des soins qui intègrent le résultat d’analyses poussées de données. De nouveaux points de vue. L’IA, les données et l’automatisation de pointe. Vous façonnez l’avenir des technologies relatives à la santé et définissez la prochaine génération de solutions révolutionnaires dans le domaine des soins. La politique de Medtronic consiste à assurer l’équité en matière d’emploi (EEO) à toutes les personnes, indépendamment de l’âge, de la couleur de peau, de la nationalité, du statut de citoyenneté, d’un handicap physique ou mental, de la race, de la religion, des croyances, du genre, du sexe, l’orientation sexuelle, l’identité et/ou expression de genre, des informations génétiques, de l’état matrimonial, du statut au regard de l’assistance publique, du statut d’ancien combattant ou de toute autre caractéristique protégée par la loi nationale, fédérale ou locale. En outre, Medtronic proposera des aménagements raisonnables aux personnes qualifiées ayant un handicap. Pour les commerciaux et autres employés de terrain en contact direct avec les patients, se rendre dans un établissement de soins est considéré comme une fonction essentielle du travail et nous attendons de nos employés qu’ils se conforment à toutes les exigences d’accréditation dans les hôpitaux ou cliniques qu’ils soutiennent. Cet employeur participe au programme fédéral « E-Verify » pour confirmer l’identité et l’autorisation d’emploi de tous les employés récemment embauchés. Pour plus d’informations sur le programme « E-Verify », veuillez cliquer ici(https://www.e-verify.gov/employees). Pour obtenir des mises à jour sur les offres d’emploi, veuillez vous rendre sur la page de connexion des candidats et vous connecter pour vérifier l’état de votre candidature. Si vous avez besoin d’aide pour remplir votre candidature, veuillez envoyer un e‑mail à [e-mail] Pour demander la suppression de vos informations personnelles de nos systèmes, veuillez envoyer un e‑mail à [e-mail]