Principal Investigator

Altasciences; Overland Park (KS); On-site; USD 150,000 - 190,000; Full time

Benefits offered by this job

Assurance santé

Plan d'épargne retraite 401(k) avec co

Congés payés et jours fériés

Assistance et téléconsultation

Job summary

Altasciences, basée à Overland Park, recherche un Principal Investigator pour superviser les activités cliniques et assurer la conformité aux GCP lors des investigations cliniques.

Le candidat doit être médecin (MD) avec ACLS et disposer d'une expérience pertinente. Il dirigera les Sous-Investigateurs, évaluera l'éligibilité et garantira la sécurité des sujets tout au long de l'étude.

Qualifications

• Docteur en médecine avec diplôme (MD) et certification ACLS.
• Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (GCP) et supervision des essais.
• Capacité à diriger les sous-investigateurs et à déléguer les tâches.
• Expérience démontrée dans la supervision d'essais cliniques.

Responsibilities

• Superviser les activités cliniques de l'essai dont il est PI.
• Garantir la sécurité des sujets et l'intégrité des données.
• Gérer l'obtention du consentement éclairé et les visites de surveillance.
• Participer aux visites du sponsor et aux audits réglementaires.

Skills

MD degree

ACLS certification

GCP knowledge

Leadership

Education

MD degree from an accredited Physician Program

Job description

Votre nouvelle entreprise !Chez Altasciences, nous travaillons tous à l'unisson pour contribuer à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles thérapies médicamenteuses afin qu'elles parviennent plus rapidement aux personnes qui en ont besoin. Quel que soit votre rôle, nous jouons tous un rôle important et vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des personnes dans le monde entier. En respectant nos valeurs de développement du personnel, d'orientation client, de qualité et d'excellence, de respect et d'intégrité, nous cherchons à favoriser un environnement de travail passionné et collaboratif et nous sommes à la recherche de personnes talentueuses et enthousiastes, comme vous, pour rejoindre notre équipe en pleine croissance ! Que vous soyez un récent diplômé de l'université ou à la recherche de votre prochaine opportunité de carrière, il est temps de découvrir votre avenir chez Altasciences.Nous sommes meilleurs ensemble et c'est ensemble que nous sommes Altasciences.About The RoleThe Principal Investigator is responsible for the supervision and delegation of the tasks related to the clinical trial they are Principal Investigator of. The Principal Investigator will promote Good Clinical Practices (GCP) during the conduct of clinical investigations by ensuring adherence to protocol requirements, protecting the rights and welfare of subjects, assuring the integrity of data generated at the site and directing the conduct of the clinical investigation according to regulation/guidance and standard operating procedure (SOP).You'll Do HereSupervise the clinical activities for the clinical trial they are Principal Investigator.Delegation of trial related tasks and the review of employees on the Delegation of Authority and Signature Log per job title/training record.Perform protocol training.Provide documentation for the Sub-Investigators.Ensure subject safety at all times, this may include but is not limited to: review of clinical laboratory results and/or other test results. Review and/or performance of vital signs, ECGs or other safety tests.Perform critical trial related tasks and/or make trial related decisions during the course of the trial.Ensure subject eligibility is met based on protocol inclusionary/exclusionary criteria and that the subject continues to meet eligibility criteria throughout the course of a clinical trial.Ensure requirements related to obtaining informed consent are met.Perform physical examinations and medical history intake and review.Be on-site for surveillance as required by protocol and remain available on-call for medical events.Record and follow-up on adverse events and determine causality.Report serious adverse events to appropriate parties.Participate in sponsor visits and regulatory audits.Document study related events incompliance with GCP.Review study protocols and SOPs.Complete and/or review regulatory documents as applicable.Participate in sponsor visits and regulatory audits.May act as Sub-Investigator on studies not assigned to them as Principal Investigator.What You'll Need to SucceedMD degree from an accredited Physician Program and Advanced Cardiac Life Support (ACLS) certification required.Previous experience with similar responsibilities; ideally related to the industry.What We OfferAltasciences offers a wide variety of benefits to help our employees live healthy and fulfilling lives both at and outside of work.Altasciences’ Benefits Package Includes:Health/Dental/Vision Insurance Plans401(k)/RRSP with Employer MatchPaid Vacation and HolidaysPaid Sick and Bereavement LeaveEmployee Assistance & Telehealth ProgramsAltasciences’ Incentive Programs Include:Training & Development ProgramsEmployee Referral Bonus Program#LI-AN1NOUS AVANÇONS À L’UNISSON POUR OBTENIR LE MAXIMUM D’IMPACT TOUT EN OFFRANT UNE TOUCHE PERSONNALISÉE.Altasciences est un employeur qui souscrit au principe de l'égalité des chances et s'engage à promouvoir la diversité et l'inclusion. Notre objectif est d'attirer, de développer et de retenir des employés très talentueux issus de milieux divers, ce qui nous permet de bénéficier d'une grande variété d'expériences et de perspectives. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans considération d'âge, de race, de couleur, de religion, de croyance, de sexe, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'origine nationale, de handicap ou de tout autre motif protégé par la législation en vigueur. Des aménagements raisonnables pour les personnes handicapées pendant le processus de recrutement sont disponibles sur demande. Rejoignez-nous chez Altasciences !