Pharma MES Editor: Digital Batch Records & PAS-X Expert

Select Human Resources n.v; Town of Belgium (WI); Hybrid; USD 70,000 - 95,000; Full time

Job summary

Select Human Resources n.v zoekt een MES Editor voor onze farmaceutische productieomgeving. Je vertaalt operationele processen naar elektronische batchrecords en configureert MES‑processen binnen PAS‑X, zodat productieactiviteiten conform GMP en change control verlopen.

Je werkt nauw samen met productie-, quality- en projectteams en ondersteunt diverse MES‑projecten op de site, met verantwoordelijkheid voor EBR’s, Master Batch Records en CIP/SIP/lean…

Qualifications

• Kennis van GMP-richtlijnen en change control procedures.
• Ervaring met elektronische batchrecords (EBR's).
• Vastleggen en onderhouden van Batch Records en Master Batch Records.
• Samenwerken met productie-, quality- en projectteams in een GMP-omgeving.

Responsibilities

• Aanmaken en onderhouden van elektronische batchrecords (EBR's).
• Vertalen van productieprocessen naar Master Batch Records.
• Configureren van productieprocessen binnen PAS-X.
• Implementeren van CIP-, SIP-, leaktest-, media- en bufferprocessen.
• Ondersteunen van diverse MES-projecten binnen de site.
• Toepassen van GMP-richtlijnen en change control procedures.

Skills

GMP knowledge

Electronic batch records

Documentation

Cross-functional collaboration

Tools

PAS-X

Job description

Select Human Resources n.v zoekt een MES Editor voor onze farmaceutische productieomgeving. Je vertaalt operationele processen naar elektronische batchrecords en configureert MES‑processen binnen PAS‑X, zodat productieactiviteiten conform GMP en change control verlopen.

Je werkt nauw samen met productie-, quality- en projectteams en ondersteunt diverse MES‑projecten op de site, met verantwoordelijkheid voor EBR’s, Master Batch Records en CIP/SIP/lean…