MES Engineer – Tulip MES - Pharmaceuticals

Mindquest Talent; Indiana; On-site; USD 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

Mindquest Talent recherche un Ingénieur MES pour concevoir, configurer et déployer des solutions MES au sein de sites de production mondiaux.

Vous assurez le support de premier niveau, travaillez en collaboration avec les équipes Production et Qualité, et garantissez la traçabilité, la validation et l’intégrité des données selon les standards GxP.

Qualifications

• Formation Bac+3 en ingénierie ou domaine technique équivalent.
• 3 ans+ d'expérience pratique en configuration et support d'une plateforme MES (Tulip, Werum PAS-X, Emerson Syncade, POMSnet).
• Expérience en environnement de production, idéalement pharmaceutique, biologique, santé animale ou autre secteur régulé GxP.
• Connaissance du GxP et des principes de validation des systèmes informatisés (CSV).
• Notions d’automatisation industrielle (automates, SCADA) et de leur intégration avec les systèmes de niveau supérieur.
• Compétences SQL pour l'extraction de données et la génération de rapports.
• Bonnes capacités de communication orale et écrite.
• Notions de Cloud public (Azure ou GCP).
• Notions DevSecOps (CI/CD, Git).
• Bonnes capacités d’analyse et de résolution de problèmes.

Responsibilities

• Conception et configuration système : contribuer à la conception et être responsable de la configuration et de l’implémentation des solutions MES, incluant la création et la modification des dossiers de lot électroniques (EBR).
• Optimisation des processus : collaborer avec les équipes production et qualité pour analyser les flux et renforcer l’intégrité des données.
• Gestion et support système : assurer le support technique de première ligne des plateformes MES.
• Intégration : contribuer à l’intégration entre le MES et d'autres systèmes critiques (ERP SAP, équipements terrain : automates/SCADA).
• Validation et conformité : exécuter les protocoles de validation (IQ/OQ/PQ) et produire la documentation.
• Collaboration : travailler avec Production, Assurance Qualité et Sciences des Procédés.
• Formation des utilisateurs : développer des supports de formation et animer des sessions.

Skills

SQL

GxP knowledge

Automation basics

SCADA

DevSecOps

Git

Education

Bac+3 ingénierie

Tools

Tulip

Werum PAS-X

Emerson Syncade

POMSnet

Job description

Je recherche un Ingénieur MES pour un acteur mondial des solutions en talents et technologies, présent depuis plus de 25 ans et actif aux États-Unis, au Canada et en Inde.Il accompagne des organisations des secteurs financier, santé, sciences de la vie, technologie, énergie, industrie et distribution, en combinant solutions talents, services projets et technologies IA.

En tant qu'Ingénieur MES, vous serez un contributeur technique clé au cœur digital des sites de production. Vous serez spécialisé dans l'implémentation et le support de nos systèmes MES (Manufacturing Execution Systems). Ce rôle opérationnel constitue le pont critique entre les processus de fabrication physiques et les systèmes digitaux qui les pilotent et les documentent, garantissant des opérations efficaces, conformes et fiables.Cela s'inscrit dans quatre priorités stratégiques :

• Accélération du pipeline : optimiser la recherche et l'approbation de médicaments à fort impact, avec un focus sur la rapidité, le coût et la précision.
• Excellence de fabrication : améliorer l'efficacité, la qualité et la cohérence des processus de fabrication clés, notamment l'exécution et l'efficacité des équipements.
• Efficacité commerciale : simplifier l'accès aux données clients pertinentes pour soutenir la croissance des ventes et l'engagement client.
• Productivité : développer la marge opérationnelle en réduisant systématiquement les coûts d'exploitation à l'échelle de l'entreprise.

Vos responsabilités

• Conception et configuration système : contribuer à la conception et être responsable de la configuration et de l'implémentation des solutions MES, incluant la création et la modification des dossiers de lot électroniques (EBR), des workflows système, et la configuration de l'intégration des équipements.
• Optimisation des processus : collaborer avec les équipes production et qualité pour analyser les flux de fabrication et de laboratoire, et utiliser les capacités du MES pour réduire les cycles de production et renforcer l'intégrité des données sur le terrain.
• Gestion et support système : assurer le support technique de première ligne des plateformes MES, en tant que ressource clé pour diagnostiquer et résoudre les incidents système.
• Intégration : contribuer à l'intégration entre le MES et d'autres systèmes critiques (ERP SAP, équipements terrain : automates/SCADA).
• Validation et conformité : exécuter les protocoles de validation (IQ/OQ/PQ) pour les évolutions et nouvelles implémentations MES, produire la documentation de validation et maintenir les systèmes en état validé, conforme GxP et intégrité des données.
• Collaboration avec les parties prenantes : travailler étroitement avec les équipes Production, Assurance Qualité et Sciences des Procédés.
• Formation des utilisateurs : développer des supports de formation et animer des sessions pour les équipes production et laboratoire sur l'usage du MES/LES.

Qualifications

• Formation Bac+3 en ingénierie (industrielle, chimique, manufacturing, informatique) ou domaine technique équivalent
• 3 ans+ d'expérience pratique en configuration et support d'une plateforme MES (Tulip, Werum PAS-X, Emerson Syncade, POMSnet)
• Expérience en environnement de production, idéalement pharmaceutique, biologique, santé animale ou autre secteur régulé GxP
• Connaissance du GxP et des principes de validation des systèmes informatisés (CSV)
• Notions d'automatisation industrielle (automates, SCADA) et de leur intégration avec les systèmes de niveau supérieur
• Compétences SQL pour l'extraction de données et la génération de rapports
• Solides capacités d'analyse et de résolution de problèmesCompréhension de l'analyse des processus métier et de la conception de workflows
• Bon relationnel, capacité à collaborer avec opérateurs, scientifiques et management
• Notions de Cloud public (Azure ou GCP)
• Notions DevSecOps (CI/CD, Git)
• Bonnes capacités de communication orale et écrite

Informations complémentaires

• Rémunération selon profil
• Poste en CDI
• Localisation Huningue
• Déplacements à l'étranger : à définir selon les projets (UK & Europe, possibilité US)