MES Consultant/Opcenter Execution Pharma (w/m/d)

SpiraTec Group; Germany (OH); On-site; USD 75,000 - 104,000; Full time

Benefits offered by this job

Mitarbeiterbeteiligung

Mobiles Arbeiten

Jobticket

Job summary

SpiraTec Group in Deutschland sucht eine erfahrene Fachkraft im Bereich Pharma-MES-Implementierung. Sie arbeiten an Siemens Opcenter Execution Pharma von der Idee bis zum produktiven Einsatz.

Sie analysieren pharmazeutische Herstellprozesse, übertragen sie in MES-Workflows und EBR-Modelle und realisieren sie im System. Zudem gestalten Sie Spezifikationen wie URS/FS/DS und arbeiten an Teststrategien und Validierung.

Qualifications

• Nachweisliche Erfahrung in der Implementierung von Siemens Opcenter Execution Pharma
• Fundiertes Verständnis von GxP-Vorgaben und CSV-Prozessen
• Erfahrung mit MES-Standards, Workflows und EBR-Modellierungen

Responsibilities

• Verantwortung für die Planung und technische Umsetzung von Projekten mit Siemens Opcenter Execution Pharma, von der Idee bis zum produktiven Einsatz
• Analyse pharmazeutischer Herstellprozesse und Überführung in strukturierte MES-Workflows und EBR-Modelle
• Mitgestaltung von Best Practices, Standards, Templates und Projektmethoden
• Erstellung funktionaler Spezifikationen wie URS, FS und DS sowie Beteiligung an Tests und Validierung
• Klärung Schnittstellen und Entwicklung von Integrationskonzepten zu ERP-, LIMS- und Automatisierungssystemen

Skills

Siemens Opcenter Execution Pharma

GxP-Vorgaben

CSV-Prozesse

MES-Standards

Tools

Siemens Opcenter Execution Pharma

ERP/MES Schnittstellen

Job description

Wir sind als SpiraTec Group mit über 650 Mitarbeitenden in Deutschland, Frankreich, Italien, Österreich, Schweiz und USA an mehr als 40 Standorten die Experten, wenn es um industrielle Planung und Hightech-Lösungen in den Bereichen Digital Transformation, Engineering, Robotics Services, Automation und IT im Industrieumfeld geht.

Wir bieten Dir eine strategisch verantwortungsvolle Position sowie Freiraum zur Gestaltung der Aufgabe in einem innovativen, zukunftsorientierten Unternehmen auf Basis neuster Technologien und Ansätze (Digitalisierung, Industrie 4.0).

Was sind Deine Aufgaben

• In Deiner Rolle übernimmst Du Verantwortung bei der planerischen und technischen Umsetzung von Projekten mit Siemens Opcenter Execution Pharma - von der ersten Idee bis zum produktiven Einsatz
• Die Analyse pharmazeutischer Herstellprozesse gehört ebenfalls zu Deinem Aufgabenbereich, genauso wie deren Überführung in strukturierte MES-Workflows und EBR-Modell, die Du anschließend im System realisierst
• Für die Konfiguration, Implementierung und Weiterentwicklung unserer Best Practices, Standards, Templates und Projektmethoden bis Du federführend zuständig und stellst damit sicher, dass das System optimal zu den Anforderungen unserer Kunden passt
• Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Erstellung funktionaler und technischer Spezifikationen wie URS, FS und DS, wobei Du Dich aktiv in Teststrategien, Testdurchführungen und Validierungsmaßnahmen einbringst
• Auf die Klärung relevanter Schnittstellen sowie die Entwicklung funktionierender Integrationskonzepte zu ERP-, LIMS- und Automatisierungssystemen fallen in Deinen Aufgabenbereich

Was wir an Dir schätzen

• Nachweisbare Erfahrung in der Implementierung von Siemens Opcenter Execution Pharma zeichnet Dich aus und zeigt, dass Du die praktische Umsetzung sicher beherrschst
• Dein fundiertes Verständnis von GxP-Vorgaben und CSV-Prozessen ermöglicht es Dir, Lösungen jederzeit regulatorisch korrekt umzusetzen
• Routine im Umgang mit MES-Standards, Workflows und EBR-Modellierungen hilft Dir, auch komplexe pharmazeutische Produktionsprozesse sicher zu beherrschen
• Durch Deine strukturierte und eigenständige Arbeitsweise kannst Du technische Inhalte klar und verständlich vermitteln, egal ob intern oder gegenüber Kunden
• Schließlich bringst Du Freude an der Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen mit und treibst gemeinsam mit dem Projektteam nachhaltige, funktionierende Lösungen voran

Was erwartet Dich bei uns

• Die SpiraTec zeichnet sich durch eine teamorientierte Arbeitskultur, flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und eine offene Kommunikationskultur aus
• Wir bieten flexible Arbeitszeiten, Ausgleich von Mehrarbeit und die Möglichkeit zum Mobile Working (vglb. Homeoffice)
• Uns interessiert Deine Entwicklung, deshalb fördern wir Dich individuell durch fachübergreifenden Schulungen und einer Vielzahl an beruflichen Perspektiven
• Wir bieten die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung (Aktiven)* sowie eine moderne Ausstattung
• Bei uns kannst due auswählen, ob du einen Tankgutschein* oder ein Deutschlandticket als Jobticket* haben möchtest. Zusätzlich kannst du Dir ein Jobrad@SpiraTec** konfigurieren
• Wir feiern unsere Erfolge gerne gemeinsam - egal, ob Teamevents, sportliche Aktivitäten, Sommerfest oder Weihnachtsfeier

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