MES Design Engineer (a) 100%

Bachem Holding AG; Indiana (PA); On-site; USD 70,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Interne Weiterbildungsmöglichkeiten

Firmeninterne Kita

Unterstützung der Pensionskassenbeiträge

Rabatte bei externen Partnern

Gesundes Essen im Personalrestaurant

Kostenlose Sportaktivitäten

Job summary

Bachem Holding AG sucht einen MES Design Engineer, um das MES System PAS-X für eine neue Produktionslinie zu implementieren. Der ideale Kandidat hat mehrjährige Erfahrung in einer GMP-regulierten Umgebung und gute Kenntnisse in der Integration von MES mit PLS-Systemen.

Wir bieten ein dynamisches Arbeitsumfeld mit Home-Office-Möglichkeiten, interne Weiterbildung und zahlreiche Vorteile, darunter eine finanzielle Unterstützung der Pensionskasse und Zugang zu einer betriebseigenen Kita.

Qualifications

• Mehrjährige Erfahrung mit PAS-X in GMP-regulierter Umgebung.
• Fundierte Kenntnisse in der Modellierung von eMBRs und MES-Workflows.
• Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GMP, GAMP 5).

Responsibilities

• Implementierung und Validierung des MES Systems PAS-X.
• Entwicklung elektronischer Master Batch Records (eMBR).
• Integration des MES mit Prozessleitsystemen.

Skills

PAS-X

GMP-Regulierung

eMBR-Modellierung

Integration von MES

Analytisches Denkvermögen

Teamfähigkeit

Education

Studium in Chemie, Life Science, Ingenieurwesen oder vergleichbar

Tools

PCS 7

Windows Server

Datenbanken

Job description

MES Design Engineer (a) 100%

Deine Aufgaben:

• Implementierung, Konfiguration und Validierung des MES Systems PAS-X für die neue Produktionslinie
• Entwicklung und Design elektronischer Master Batch Records (eMBR) unter Berücksichtigung von GMP‑Standards und Prozessanforderungen
• Integration des MES mit dem Prozessleitsystem (PCS 7 / PCS neo) zur Automatisierung von Datenflüssen und Reduktion manueller Eingaben
• Umsetzung eines effizienten Review‑by‑Exception‑Konzepts zur Qualitätsoptimierung und Reduktion von Review‑Aufwand
• Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion, Automation, Qualität und IT sowie globalen Einheiten zur Definition und Umsetzung der Systemanforderungen
• Sicherstellung der Datenintegrität, GMP‑Compliance und Rückverfolgbarkeit der Herstellprozesse
• Mitwirkung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (URS, FS, IQ, OQ)
• Schulung und Support der Endanwender im Umgang mit dem MES
• Laufende Weiterentwicklung des Systems und Unterstützung bei Change‑Control‑Prozessen

Dein Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Life Science, Ingenieurwesen, Pharma‑Technologie, Informatik oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung mit PAS‑X in einer GMP‑regulierten Umgebung (Niveau Power User)
• Fundierte Kenntnisse in der Modellierung von eMBRs und MES‑Workflows
• Erfahrung in der Integration von MES mit PLS‑Systemen, insbesondere Siemens PCS 7 (und idealerweise PCS neo)
• Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GMP, GAMP 5, Datenintegrität, Annex 11 / CFR Part 11)
• Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und Affinität zu digitalen Lösungen
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit in einem interdisziplinären Umfeld
• Optional: Erfahrung in der Administration von Windows und Windows Server Systemen, Datenbanken, und Netzwerk‑Kenntnisse
• Kenntnisse im Bereich IT System / Software Qualifizierung (GMP, GAMP, CSV)
• Grundkenntnisse im Bereich Automatisierung (OPC UA) von Vorteil
• Ausgeprägte Team‑ und Kommunikationsfähigkeiten sowie strukturierte, dokumentationsorientierte Arbeitsweise
• Gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot:

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs‑ und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home‑Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
• Firmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf
• 60%‑ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Bei Bachem finden Sie ein vielfältiges, multikulturelles Team. (a) steht im Stellentitel für alle. Wir freuen uns auf Bewerbungen aller Menschen. Die Fähigkeiten und die Motivation zählen – völlig unabhängig von Alter oder Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung.

Hinweis: Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berücksichtigt.