MedTech Risk & Quality Expert | ISO 14971 MDR

bayoonet Aktiengesellschaft; Germany (OH); Hybrid; USD 69,922 - 93,229; Full time

Benefits offered by this job

Vielfältige Teams und Zusammenarbeit

Flexible Arbeitszeiten und -modelle

Leistungsorientierte Bezahlung

Wachsendes Urlaubskontingent

Moderne Arbeitsplätze

Job summary

Die bayoonet Aktiengesellschaft sucht einen Experten für Risikoanalysen und Software-FMEAs für Medizinprodukte. Sie verantworten das Risikomanagement nach ISO 14971 und fungieren als Schnittstelle zwischen Kunden und Entwicklungsteams.

Das Team arbeitet hybrid, mindestens drei Tage vor Ort, und bietet vielfältige Teams sowie eine positive Fehlerkultur. Sie profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, leistungsorientierter Bezahlung und einem hohen Maß an Eigenständigkeit und Teamfähigkeit.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Informatik, Gesundheitsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Risikomanagement.
• Umfassende Kenntnisse der Medizinprodukteverordnung (MDR).
• Kenntnisse der Dokumentationsanforderungen gemäß ISO 13485.

Responsibilities

• Planung und Ausarbeitung von Risikoanalysen für Medizinprodukte.
• Erstellung von Software FMEAs.
• Verantwortung des Risikomanagements nach ISO 14971.
• Fungieren als Schnittstelle zwischen Kunden und Entwicklungsteams.
• Verantwortung für Erstellung und Aktualisierung der Dokumentationen.

Skills

Risikomanagement

Kundenorientierung

Selbstständige Arbeitsweise

Teamfähigkeit

Technische Themen erschließen

Sehr gute Deutschkenntnisse

Sehr gute Englischkenntnisse

Education

Studium der Medizintechnik, Informatik oder Gesundheitsmanagement

Job description

Die bayoonet Aktiengesellschaft sucht einen Experten für Risikoanalysen und Software-FMEAs für Medizinprodukte. Sie verantworten das Risikomanagement nach ISO 14971 und fungieren als Schnittstelle zwischen Kunden und Entwicklungsteams.

Das Team arbeitet hybrid, mindestens drei Tage vor Ort, und bietet vielfältige Teams sowie eine positive Fehlerkultur. Sie profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, leistungsorientierter Bezahlung und einem hohen Maß an Eigenständigkeit und Teamfähigkeit.