Manager Project Analytics (m/w/d) 1,5 Jahresvertrag

Rentschler Biopharma Inc.; Massachusetts; Hybrid; USD 80,000 - 100,000; Full time

Job summary

Ein etabliertes Unternehmen in der Biopharmazeutik sucht einen Projektmanager für Analytik, um innovative Lösungen für schwerstkranke Patienten zu entwickeln. In dieser spannenden Rolle sind Sie das Bindeglied zwischen Projektteams und Kunden, verantwortlich für die Planung und Koordination analytischer Methoden. Sie bringen Ihre Expertise in Biochemie und Biotechnologie ein und arbeiten in einem kollegialen Umfeld, das Flexibilität und persönliche Weiterbildung fördert. Werden Sie Teil eines Teams, das sich leidenschaftlich für die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten einsetzt.

Benefits

Flexible Arbeitszeiten

30 Tage Urlaub

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Zugang zu Weiterbildungen

Mitarbeiterrabatte

Team-Events

Kantine

Gleitzeitkonto

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Biochemie oder Biotechnologie.
• Promotion und mehrjährige Berufserfahrung sind von Vorteil.
• Kenntnisse in GMP-konformer Analytik sind wünschenswert.

Responsibilities

• Ansprechpartner für das komplette Analytik-Methoden-Portfolio.
• Projektplanung analytischer Arbeitspakete und Methoden-Entwicklungen.
• Koordination des Analytik-Supports zwischen Entwicklungs- und Produktionsabteilungen.

Skills

Analytik-Methoden-Portfolio

Biochemie

Biotechnologie

GMP-konforme Analytik

MS-Office

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Education

Master/Dipl.-Ing in Biochemie oder Biotechnologie

Promotion

Tools

ELISA

Cell-based Assays

Biacore

cGEs

icIEF

CIEX

SEC

N-Glykane

Peptide Mapping

Job description

Manager Project Analytics (m/w/d) 1,5 Jahresvertrag

Bewerben

Standort: Laupheim, Deutschland

Arbeitszeit: Vollzeit

Veröffentlicht: Vor 2 Tagen

Job Requisition ID: JR2141

Medizin vorantreiben, um Leben zu schützen. Gemeinsam.

Dank vieler Jahrzehnte Erfahrung und unserer Leidenschaft für das, was wir tun, leisten wir einen essenziellen Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von Biopharmazeutika, auch und gerade für Patienten mit seltenen und schweren Erkrankungen.

RentschlerBiopharmaSE ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) und ausschließlich auf Kundenprojekte fokussiert. Wir bieten maßgeschneiderte Full-Service-Lösungen für die Bioprozessentwicklung und die Herstellung komplexer Biopharmazeutika. Als deutsches Familienunternehmen mit internationalem Footprint und globaler Reichweite verbinden wir Experten, Expertise und langjährige Erfahrung, um zusammen mit unseren Kunden beste Lösungen zu entwickeln.

Rentschler Biopharma beschäftigt rund 1.400 Mitarbeiter und hat den Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, sowie einen Standort in Milford, MA, USA. Im Jahr 2024 haben wir uns dem Global Compact der Vereinten Nationen angeschlossen und unterstreichen damit unser Engagement für Nachhaltigkeit.

Als unabhängiges Familienunternehmen leben wir nach dem Motto: Many hands, many minds – ONE TEAM! Ein offenes, respektvolles Miteinander prägt unsere Arbeitswelt, in der Qualitätsbewusstsein, Sorgfalt und Verantwortung an erster Stelle stehen. Denn bei aller Vielfalt unserer Talente im Rentschler Team verfolgen wir gemeinsam einen Zweck: Medizin voranzutreiben, um Leben zu schützen.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Ansprechpartner für das komplette Analytik-Methoden-Portfolio und Bindeglied innerhalb von Projektteams, internationalen Kunden sowie internen und externen Laboren
• Organisatorische Begleitung der Methoden-Entwicklungen, Qualifizierungen und Validierungen im Rahmen von Projekten nach ICH
• Projektplanung analytischer Arbeitspakete (Methoden-Entwicklungen, Qualifizierungen, Validierungen, Probenzugspläne)
• Review von Herstellvorschriften und von Testplänen
• Wirkt bei der Spezifikationssetzung für Kundenprodukte aktiv mit
• Koordination des Analytik-Supports zwischen Entwicklungs- und Produktionsabteilungen sowie den Laboren
• Vertretung der QC-Labore sowie der Rentschler Qualitätsstandards in zugeordneten Projekten gegenüber dem Projektteam und internationalen Kunden
• Erarbeitung der analytischen Kontrollstrategie für Kundenprodukte (z.B. CQAs)
• Kostenabschätzungen für analytische Arbeitspakete (Unterstützung bei der Erstellung von Angeboten)
• Ansprechpartner für die Analytik-Labore in regulatorischen und GMP-relevanten Fragestellungen
• Beratung der Schnittstellenabteilungen zu analytischen Fragestellungen

Das ist uns wichtig

• Abgeschlossenes Studium (Master/Dipl.-Ing) im Bereich der Biochemie bzw. Biotechnologie oder eine vergleichbare Fachrichtung
• Promotion und/oder mehrjährige Berufserfahrung
• Kenntnisse in Herstellung und Prüfung von Biopharmazeutika
• Fundierte Erfahrung in gängigen biologischen (z.B. ELISA, Cell-based Assays, rDNA, Biacore), proteinanalytischen (z.B: cGEs, icIEF, CIEX, SEC, N-Glykane, Peptide Mapping) sowie compendialen Analysemethoden nach Arzneibuch (z.B. pH, Osmo, Color, Bioburden, Endotoxine)
• Kenntnisse in GMP-konformer Analytik sind von Vorteil
• Kenntnisse über Guidelines z.B. ICH sind von Vorteil
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse und kommunikative Fähigkeiten
• Flexibilität, Belastbarkeit und Teamfähigkeit

Darauf können Sie sich freuen

• Teil eines Unternehmens zu sein, das einen Mehrwert bietet und Medikamente für schwerstkranke Patienten herstellt
• Ansteckende Freude am Job sowie kollegiales Arbeitsumfeld mit Zusammenarbeit vor Ort oder Remote
• Zugang zu personalisierten Weiterbildungen durch die Rentschler Academy
• Flexible Arbeitszeiten und Gleitzeitkonto
• 30 Tage Urlaub
• Gemeinsame Pausen in unserer Kantine
• Vielzahl an Mitarbeiterrabatten
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Team- und Unternehmensevents