Lead MDR Conformity Auditor (Hybrid/Remote)

DQS South Africa (Pty) Ltd.; Deutschland; Hybrid; USD 104,000 - 150,000; Full time

Benefits offered by this job

30 Tage Urlaub

Jobticket

JobRad

Attraktive, leistungsbezogene Vergütung

Job summary

Eine führende Zertifizierungsstelle sucht einen Fachmann für Audits von Medizinprodukten. Die Rolle erfordert mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung und umfangreiche Kenntnisse der MDR sowie relevanter Normen. Das Team bietet eine kollegiale Einarbeitung, interessante Weiterbildungsangebote und moderne Arbeitsbedingungen, einschließlich hybrider Arbeitsmöglichkeiten und flexibler Arbeitszeiten. Ein hohes Maß an Eigenverantwortung und professionelle Kommunikation sind entscheidend.

Qualifications

• Mehr als 4 Jahre Erfahrung in der Entwicklung oder Qualitätssicherung von Medizinprodukten.
• Idealerweise mehr als 10 Jahre als Auditor bei einer Benannten Stelle der MDR.
• Tiefgehende Kenntnisse der MDR und relevanter Normen.

Responsibilities

• Bewertung technischer Dokumentationen von Medizinprodukten.
• Durchführung von Audits nach MDR und ISO 13485.
• Unterstützung von Behördenanfragen und Inspektionen.

Skills

Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Bewertung komplexer technischer und klinischer Sachverhalte

Eigenverantwortung und professionelle Kommunikation

Education

Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Biomedizin oder Ingenieurwissenschaften

Job description

Eine führende Zertifizierungsstelle sucht einen Fachmann für Audits von Medizinprodukten. Die Rolle erfordert mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung und umfangreiche Kenntnisse der MDR sowie relevanter Normen. Das Team bietet eine kollegiale Einarbeitung, interessante Weiterbildungsangebote und moderne Arbeitsbedingungen, einschließlich hybrider Arbeitsmöglichkeiten und flexibler Arbeitszeiten. Ein hohes Maß an Eigenverantwortung und professionelle Kommunikation sind entscheidend.