Hybrid V&V Engineer — Medical Software/Digital Health

BAYOOMED Kontakt BAYOONET AG

Deutschland

Hybrid

USD 79,926 - 102,762

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Job summary

BAYOONET AG sucht eine erfahrene Fachkraft für Verifikation und Validierung medizinischer Software in einem hybriden Modell. Sie koordinieren Verifikations- und Validierungsaktivitäten gemäß IEC 62304, ISO 13485 und MDR und sichern Traceability im V‑Modell.

Zusammenarbeit mit Entwicklung, QA und Kunden ist zentral. Sie begleiten Anforderungen vom Erheben bis zur Ableitung von Testfällen, unterstützen Reviews und Audits und arbeiten an technischer Dokumentation mit.

Qualifications

Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizingtech/Informatik oder Naturwissenschaften
Erfahrung in Verifikation und Validierung sicherheitskritischer Software
Kenntnisse in regulatorischen Standards (IEC 62304, ISO 13485, MDR)
Erfahrung im Requirements Engineering und Ableitung von Testfällen
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Responsibilities

Koordination und Durchführung von Verifikation und Validierung gemäß Normen
Begleitung von Anforderungen über Lebenszyklus, Ableitung von Testfällen
Sicherung der Rückverfolgbarkeit im V-Modell zwischen Anforderungen und Tests
Schnittstelle zwischen Entwicklung, QA und Kunden – frühzeitige Einbringung von V&V-Anforderungen
Mitwirkung bei Reviews, Design-Verifikationen und Abnahmetests
Unterstützung bei Erstellung und Pflege technischer Dokumentation und Audits