Home Office: Regulatory Operations Business Consultant (m/w/d) – Pharma – Festanstellung

TRIGA Consulting GmbH & Co. KG; United States; Remote; USD 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

Ein führendes Unternehmen im Bereich Pharma sucht einen Regulatory Operations Business Consultant, der an der Entwicklung innovativer regulatorischer Geschäftsprozesse arbeitet. Der Consultant wird in einem flexiblen und unterstützenden Umfeld tätig sein, in dem Verantwortung gefordert ist und Weiterbildungsmöglichkeiten gegeben werden. Die Stelle erfordert eine analytische Denkweise, sowie sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch und die Bereitschaft, sich intensiv in die Branche einzuarbeiten.

Benefits

Flexible Arbeitszeiten

Teamevents

Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Fortbildungen & Schulungen

Attraktive Vergütung

Qualifications

• Kenntnisse im Bereich Arzneimittelzulassung und IT bevorzugt.
• Erfahrung mit digitalen Dokumentenmanagement-Systemen ist ein Plus.

Responsibilities

• Mitwirkung an der Analyse und Entwicklung regulatorischer Geschäftsprozesse.
• Umgang mit Softwareanwendungen zur Verwaltung elektronischer Dokumente.
• Leitung abteilungsspezifischer Projekte im regulatorischen Umfeld.

Skills

Analytisches Denken

Kommunikation

Präsentationsfähigkeit

Interkulturelle Kommunikation

Teamarbeit

Education

Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich

Job description

Für unseren Kunden – ein mittelständisches Unternehmen im Bereich Pharma – suchen wir derzeit in unbefristeter Festanstellung zur Verstärkung des Teams:
Regulatory Operations Business Consultant (m/w/d)
Standort: HOMEOFFICE

Es erwartet Sie:

• flexible Arbeitszeiten
• ein sympathisches Team
• regelmäßige Teamevents
• individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Fortbildungen & Schulungen
• spannende und vielseitige Aufgaben
• attraktive Vergütung

Aufgaben:

• Als Business Consultant arbeiten und beraten Sie als Teil eines Account-Teams an der Analyse und Entwicklung neuer regulatorischer Geschäftsprozesse aktiv mit.
• Sie entwickeln Regulatory Information Management Software Tools weiter, inkl. xEVMPD und IDMP
• U.a. betreuen Sie Softwareanwendungen zur Verwaltung elektronischer Dokumente und Dossiers für Arzneimittelzulassungen sowie zur Verwaltung regulatorischer Daten.
• Sie arbeiten ausschließlich für die forschende Life Sciences Industrie und lernen Kundenanforderungen im Kontext IT-gestützter Geschäftsprozesse kennen.
• Durch „Training on the Job” erwerben Sie dabei weitreichende Kenntnisse der Branche und ihrer spezifischen Anforderungen in den verschiedenen Bereichen.
• Sie übernehmen früh Verantwortung für Ihre Aufgaben und führen diese selbständig zu Ergebnissen, diese dokumentieren und präsentieren Sie im direkten Dialog mit dem Projekt-Team und unseren Kunden.
• Sie leiten abteilungsspezifische Projekte im regulatorischen Umfeld, mitunter Softwareprojekte
• Sie wirken bei der Optimierung und Standardisierung von Arbeitsprozessen mit und erfassen dieses in abteilungsspezifischen SOPs (Standard Operating Procedures)
• Sie haben ein Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich erfolgreich abgeschlossen.
• Kenntnisse im Bereich Arzneimittelzulassung, Information Technology (IT) und/oder Erfahrung mit elektronischen Dokumentenmanagement Systemen und elektronischen Publishing Systemen ist bevorzugt.
• Sie haben Spaß an neuen herausfordernden Aufgaben, in einem komplexen Umfeld und verfügen über sehr gute Kommunikations- und Präsentations-Fähigkeit in Deutsch und Englisch.
• Sie sind teamfähig und haben gute interkulturelle-, zwischenmenschliche Kommunikationsfähigkeiten.
• Sie denken analytisch und handeln strategisch.

Ihr Ansprechpartner bei TRIGA gibt Ihnen gerne Hintergrundinformationen zum Unternehmen und realisiert den kürzesten Weg zu den Entscheidungsträgern:

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