GMP Technician (m/w/d)

Aurora Europe GmbH; Berlin; On-site; USD 58,568 - 76,139; Full time

Benefits offered by this job

Kostenloser Kaffee

Frisches Obst und Snacks

Geförderte Mitgliedschaft im Urban Sports Club

Job summary

Aurora Europe GmbH sucht einen GMP Technician zur Verstärkung des Teams in Leuna, Deutschland. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Qualität und technische Überwachung GMP-relevanter Prozesse in der medizinischen Cannabisproduktion. Dazu gehört das Einrichten und Überwachen von Prozessparametern sowie die Schulung von Supervisors und Operators. Das Unternehmen bietet eine Vollzeitbeschäftigung mit familienfreundlichen Arbeitszeiten und zahlreichen Annehmlichkeiten wie gesunden Snacks und Gesundheitsförderungsprogrammen.

Qualifications

• Erfahrung im Umgang mit technischen Anlagen in GMP-, Lebensmittel-, Pharma- oder Agrarumgebungen wünschenswert.
• Gute Deutschkenntnisse; Englisch für Dokumentation erforderlich.
• Starkes Verständnis der GMP-Prinzipien.

Responsibilities

• Technische Verantwortung für GMP-relevante Prozesse und Anlagen.
• Festlegen, Einstellen und Überwachen von Prozessparametern.
• Schulung von Mitarbeitern in der technischen Bedienung.

Skills

Analytische Fähigkeiten

Kommunikationsfähigkeit

Lösungsorientierte Arbeitsweise

Education

Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung

Tools

Technische Handbücher

Job description

Die Aurora Produktions GmbH ist ein Tochterunternehmen der Aurora Deutschland GmbH mit Hauptsitz in Berlin. Aurora ist eines von drei Unternehmen, die in Deutschland für den Anbau von Medizinal-Cannabis Arzneimittel zugelassen sind. Im Mai 2022 eröffnete Aurora seine erste deutsche Produktionsanlage im Biochemiepark Leuna, Sachsen-Anhalt. Die hochmoderne Anlage produziert pro Jahr etwa 1.000 kg getrocknete Cannabisblüten unter Good Manufacturing Practice (GMP) Bedingungen, zu Deutsch „Gute Herstellungspraxis“. Das Unternehmen ist Teil des börsennotierten kanadischen Cannabis-Herstellers Aurora Cannabis Inc. mit Hauptsitz in Edmonton, Alberta. Weitere Informationen sind unter www.auroramedicine.com/de zu finden.

Am Standort Leuna suchen wir Dich als zur Verstärkung unseres Teams.

Verantwortlichkeiten

Als GMP Technician übernimmst du die technische Verantwortung für alle GMP‑relevanten Prozesse, Anlagen und Umgebungsparameter in unseren Post‑Harvest‑ und Verpackungsaktivitäten. Du definierst und überwachst kritische Prozessparameter (z.B. Trocknungsbedingungen, Trimming‑Setups, Equipment‑Performance), unterstützt den gesamten Anlagenlebenszyklus und stellst sicher, dass technische Abläufe den GMP‑Vorgaben entsprechen.

Technische Verantwortung für Prozesse

• Festlegen, Einstellen und Überwachen von Prozessparametern für Trocknung, Trimming‑Equipment und Verpackungsmaschinen.
• Bestimmung von Trocknungsendpunkten sowie Dokumentation der Entscheidungen für die Batch Records.
• Analyse von Prozessdaten (z.B. Feuchtigkeitskurven, Trimm‑Effizienz, Equipment‑Logs) und Anpassung von Parametern bei Bedarf.

Unterstützung für Equipment & Facility

• Technische Verantwortung für GMP‑kritische Anlagen, inkl. Kalibrierungen, vorbeugender Wartung und Leistungsüberprüfungen.
• Zusammenarbeit mit Engineering/Maintenance bei technischen Eingriffen und Verbesserungsmaßnahmen.
• Sicherstellung der GMP‑Readiness aller Geräte vor jeder Nutzung (Statuschecks, Logbücher, technische Freigaben).

Troubleshooting & Problemlösung

• Erste Ansprechperson für technische Probleme im Post‑Harvest- und Verpackungsbereich.
• Unterstützung bei Root‑Cause‑Analysen, Abweichungen und CAPA‑Aktivitäten im Zusammenhang mit Equipment- oder Prozessfehlern.
• Technische Anleitung für Supervisors und Operators bei Non‑Conformities.
• Erstellung und Pflege technischer Dokumente, Geräteprotokolle, Kalibrierungsunterlagen und prozessrelevanter Formulare.
• Mitwirkung bei der Überarbeitung und Optimierung von SOPs, Arbeitsanweisungen und Master Batch Records.
• Unterstützung der LdH bei Dokumentationsanforderungen während Audits und internen Reviews.

Training & Wissensvermittlung

• Schulung von Supervisors und Operators in der technischen Bedienung (nicht‑wartungsbezogen) und in GMP‑Erwartungen.
• Sicherstellung der sicheren Nutzung der Ausrüstung und Einhaltung technischer Vorgaben.
• Technischer Beitrag im Onboarding neuer Teammitglieder.

Kontinuierliche Verbesserung

• Identifikation von Potenzialen zur Verbesserung von Prozessstabilität, Anlagenzuverlässigkeit und Produktqualität.
• Leitung oder Unterstützung von technischen Verbesserungs- und Standardisierungsprojekten.
• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung bzw. Studium (z.B. Mechanik/Elektrik, Verfahrenstechnik, technische Gartenbau‑ oder Agrartechnik).
• Erfahrung im Umgang mit technischen Anlagen in GMP‑, Lebensmittel‑, Pharma‑ oder Agrarumgebungen wünschenswert.
• Fundiertes Verständnis technischer Systeme in Trocknung, Trimming und Verpackung.
• Grundkenntnisse der GMP‑Prinzipien und Dokumentationsanforderungen.
• Starke analytische Fähigkeiten und eine lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Fähigkeit, technische Handbücher, Gerätespezifikationen und Kalibrierungsunterlagen sicher zu interpretieren.
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit für die Zusammenarbeit mit verschiedenen Bereichen.
• Selbstständige, präzise und detailorientierte Arbeitsweise.
• Gute Deutschkenntnisse; Englisch für Dokumentation und technische Handbücher erforderlich.

Weiterer Hinweis

Vor Aufnahme der Tätigkeit erfolgt eine Sicherheitsüberprüfung unter Vorlage eines aktuellen polizeilichen Führungszeugnisses.

Wir bieten Dir

• Eine Karriere beim europäischen Marktführer für medizinisches Cannabis – in einem der jüngsten und weltweit am schnellsten wachsenden Sektoren
• Vollzeitbeschäftigung
• Familienfreundliche Arbeitszeiten (Montag bis Freitag)
• Täglich kostenloser Kaffee, frisches Obst und Snacks im Büro
• Zur Unterstützung von Gesundheit und Wohlbefinden bieten wir eine geförderte Mitgliedschaft im Urban Sports Club