Biologics Manufacturing Associate

Pharma Universe; Pennsylvania Furnace (PA); On-site; USD 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

Ein innovatives Unternehmen in der Biopharmaindustrie sucht einen engagierten Upstream Manufacturing Associate, der in einem dynamischen cGMP-Umfeld arbeitet. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Unterstützung der Zellkulturoperationen und die Durchführung von upstream Prozessen für klinische und ingenieurtechnische Chargen. Sie werden mit modernsten Technologien arbeiten und eng mit funktionsübergreifenden Teams zusammenarbeiten, um die Produktionsziele zu erreichen. Diese Position bietet die Möglichkeit, in einem schnelllebigen Umfeld zu wachsen und zur kontinuierlichen Verbesserung der Herstellungsprozesse beizutragen. Wenn Sie eine Leidenschaft für Bioprozesse haben und in einem regulierten Umfeld arbeiten möchten, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Qualifications

• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der upstream Biologics-Herstellung in einem cGMP-Umfeld.
• Starke Kenntnisse in aseptischen Techniken und Zellkulturprozessen.

Responsibilities

• Durchführung von upstream Herstellungsaktivitäten, einschließlich Zellkultur und Bioreaktor-Betrieb.
• Dokumentation der Batch-Ausführung und Einhaltung der cGMP-Standards.

Skills

Aseptische Techniken

Zellkulturprozesse

Bioreaktor-Betrieb

Dokumentationsfähigkeiten

Education

Bachelor in Biochemie

Master in Biochemie

Bachelor in Chemieingenieurwesen

Bachelor in Biologie

Tools

Bioreaktoren

Einwegtechnologien

GMP-Dokumentation

Job description

Upstream Manufacturing Associate - Biologics - cGMP Environment (Full-Time, Onsite - New Jersey, USA)

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Relocation support offered for US Citizens*

This role involves supporting cell culture operations in a fast-paced, cGMP biopharmaceutical environment focused on mammalian-based biosimilar production. Responsibilities include executing upstream processes for engineering and clinical-scale batches ranging from 50 L to 1000 L.

Key Responsibilities:

• Execute upstream manufacturing activities including cell culture and bioreactor operations at various scales
• Support the production of engineering and clinical batches in compliance with cGMP standards
• Operate and troubleshoot bioreactors, single-use systems, and associated upstream equipment
• Collaborate with cross-functional teams including engineering and quality to ensure batch readiness and execution
• Document batch execution, deviations, and investigations accurately
• Review executed batch records and supporting documentation
• Follow all safety procedures and maintain compliance with environmental, health, and safety policies
• Contribute to continuous improvement initiatives in manufacturing processes and equipment operation

Requirements:

• Bachelor's or Master's degree in Biochemistry, Chemical Engineering, Biology, or related field
• Minimum 3 years' experience in upstream biologics manufacturing in a cGMP environment
• Proficiency in aseptic techniques and working with single-use technologies (bags, tubing, manifolds, etc.)
• Strong understanding of cell culture processes and bioreactor operations
• Experience initiating and executing GMP documentation including batch records and protocols
• Ability to work independently with minimal supervision while contributing to a team
• Strong attention to detail, documentation skills, and basic computer proficiency (Word, Excel, etc.)

This role is ideal for candidates with hands-on bioprocessing experience confident operating in a clinical and GMP-regulated setting.