Genel Bakış / Overview
Stembio (Koç Holding/Koç Healthcare iştiraki) ile ilgili, ileri teknolojiye sahip bir cGMP laboratuvarında Mezenkimal Kök Hücreler (MSC), Eksozomlar, İmmünoterapi Ürünleri, Kordon Kanı Bankalama ve Doku Greftleri üretimi ve hazırlanması konusunda uzmanlaşmıştır. Kalite kontrol ve validasyon süreçlerine büyük önem vererek, yüksek kaliteli ve regülasyonlara uygun hücresel tedavi ürünleri sunmayı taahhüt etmektedir.
Stembio olarak, hücresel tedavi ürünlerinde yenilikçi çözümler geliştirmeyi amaçlayan araştırma ve üretim faaliyetlerimize katkı sağlayacak, bilimsel merakı yüksek ve teknik becerileri güçlü bir Stembio\'da görevlendirilmek üzere Ürün Geliştirme Uzmanı (ÜR-GE Uzmanı) arıyoruz.
Bu pozisyon, mezenkimal kök hücreler, eksozomlar, immünoterapötikler ve doku greftleri gibi ürünlerin geliştirilmesinde aktif rol oynayacak ve araştırma temelli üretim süreçlerinin optimize edilmesinde görev alacaktır. Adayın hücre kültürü, moleküler biyoloji teknikleri (özellikle qPCR ve primer tasarımı), downstream analizler (protein düzeyinde analizler vb.) ve GMP süreçlerine hâkim olması beklenmektedir. Ürünün yaşam döngüsünün fikir aşamasından validasyon ve teknoloji transferine kadar olan tüm adımlarda görev alarak, Stembio\'nun yenilikçi ürün portföyüne katkı sağlama imkânı sunar.
Bu rol, tüm adımlarında görev alarak Stembio\'nun yenilikçi ürün portföyüne katkı sağlama imkânı sunar.
Eğer ileri hücresel tedavilerde kalite kontrolüne tutkuyla bağlıysanız ve en yüksek standartları koruma konusunda yetkin olduğunuzu düşünüyorsanız, başvurunuzu bekliyoruz!
Genel Nitelikler
- Moleküler Biyoloji, Genetik, Biyoloji ve ilgili diğer yaşam bilimleri alanlarında lisans veya yüksek lisans derecesine sahip olmak.
- Hücre kültürü tekniklerinde uygulamalı deneyim sahibi olmak (MSCs, primer hücreler veya kanser hücre hatlarıyla çalışma tercih sebebidir).
- Gerçek zamanlı PCR (qPCR) ve primer tasarımı konularında deneyim sahibi olmak; ilgili analiz yazılımlarını (örneğin: Primer3, NCBI, Bio-Rad CFX Maestro) kullanabiliyor olmak.
- Downstream analiz tekniklerine (örneğin: Western blot, ELISA, flow sitometri) aşina olmak ve aktif kullanabiliyor olmak.
- Laboratuvar ortamında en az 2 yıl deneyim sahibi olmak; GMP veya GLP ortamında çalışmış olmak avantaj sağlar.
- Temel düzeyde deney tasarımı, veri analizi ve bilimsel dokümantasyon (SOP, teknik rapor, validasyon formu) hazırlama becerisi gösterebilmek.
- Sorumluluk bilinci yüksek, dikkatli ve disiplinli çalışma alışkanlığına sahip olmak.
- Takım çalışmasına yatkın, gerektiğinde bağımsız çalışabilen ve teknik sorunlara çözüm odaklı yaklaşabilen.
- Yeni yöntem ve teknolojileri öğrenmeye istekli, gelişime açık ve bilimsel yenilikleri takip eden.
- Yazılı ve sözlü iletişim becerileri gelişmiş; tercihen temel düzeyde İngilizce literatür takip edebilen.
Rol ve Sorumluluklar
- Hücresel ve moleküler düzeyde ürün geliştirme çalışmalarını planlamak, yürütmek ve optimize etmek.
- Mezenkimal kök hücreler, eksozomlar ve diğer hücresel ürünlerin in vitro değerlendirmesini yapmak.
- Hücre kültürü işlemlerini (pasajlama, dondurma, canlılık ölçümü vb.) GMP ön hazırlık kurallarına uygun şekilde gerçekleştirmek.
- Moleküler biyoloji tekniklerini (özellikle qPCR ve primer tasarımı) aktif olarak kullanarak gen ekspresyon analizleri yürütmek.
- Ürünlerin protein düzeyinde analizlerini gerçekleştirmek (Western blot, ELISA, flow sitometri gibi tekniklerde deneyim sahibi olmak).
- Ürün prototiplerinin karakterizasyonu ve fonksiyonel validasyonu için deneysel planlamalar yapmak.
- Üretim süreçlerine bilimsel veri ve Ar-Ge çıktıları ile katkı sağlayarak süreç optimizasyonlarında görev almak.
- Geliştirilen ürünlerin teknoloji transfer süreçlerinde teknik dokümantasyon desteği sağlamak.
- Çalışmalarla ilgili SOP, teknik rapor, deney planı ve validasyon belgeleri hazırlamak.
- Kalite Güvence (QA) ve Kalite Kontrol (QC) ekipleri ile iş birliği içinde çalışarak ürün güvenilirliğini artırmak.
- Güncel bilimsel yayınları ve sektörel gelişmeleri takip ederek yenilikçi yaklaşımları proje süreçlerine entegre etmek.
İşlenen kişisel verilerinize ilişkin bilgilendirme: Bu başvuru süreci ile ilgili kişisel verileriniz işlenmektedir. Web sitemizdeki İnsan Kaynakları bölümünde yer alan Çalışan Adayı Aydınlatma Metni’nden haklarınız ve özellikle veri işleme amaçları hakkında ayrıntılı bilgiye ulaşabilirsiniz.
İlave Notlar / English Summary
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Overview / English
Stembio (a Koç Holding/Koç Healthcare company) is a cutting-edge cGMP laboratory specializing in the production and preparation of Mesenchymal Stem Cells (MSCs), Exosomes, Immunotherapy Products, Cord Blood Banking, and Tissue Grafts. We are committed to delivering high-quality, regulatory-compliant cell therapy products through rigorous quality control and validation processes.
We are seeking a motivated and detail-oriented Product Development Specialist (R&D Specialist) for Stembio to support our research and development efforts focused on advanced cellular therapy products. The ideal candidate will have hands-on experience in cell culture, molecular biology techniques (particularly qPCR and primer design), and be knowledgeable in downstream protein analysis methods.
The role offers an exciting opportunity to contribute at all stages of the product lifecycle, from concept development to validation and tech transfer, in a cutting-edge, GMP-aligned laboratory environment.
If you are passionate about quality control in advanced cell therapies and have the expertise to uphold the highest standards, we encourage you to apply!
Qualifications
- Bachelor's or Master’s degree in Molecular Biology, Genetics, Biology, or a related life sciences field.
- Minimum of 2 years of laboratory experience in academia or industry; experience in GMP or GLP settings is a plus.
- Proven hands-on experience in cell culture techniques, preferably with MSCs or primary cells.
- Strong proficiency in qPCR applications and primer design; familiarity with tools like Primer3, NCBI, or Bio-Rad CFX software is preferred.
- Practical knowledge of downstream techniques such as Western blotting, ELISA, and flow cytometry.
- Ability to design experiments, analyze data, and document scientific findings clearly and accurately.
- Strong sense of responsibility, attention to detail, and ability to follow protocols precisely.
- Capable of working both independently and as part of a multidisciplinary team.
- Eagerness to learn and implement new techniques and a passion for scientific innovation.
- Good communication skills; ability to follow English-language protocols and scientific literature is desirable.
Key Responsibilities
- Plan, execute, and optimize in vitro assays to support product development activities.
- Perform cell culture operations including passaging, cryopreservation, and viability assays.
- Conduct qPCR and gene expression analyses, including primer design and optimization.
- Apply downstream molecular and protein analysis techniques (e.g., Western blot, ELISA, flow cytometry).
- Characterize and validate prototypes for functionality and quality in line with project goals.
- Contribute scientific data and experimental outputs to process optimization and scale-up strategies.
- Prepare and maintain technical documentation such as SOPs, experimental plans, and validation protocols.
- Collaborate with QA, QC, and manufacturing teams for knowledge transfer and alignment with GMP standards.
- Monitor scientific literature and industry trends to incorporate innovative techniques into development workflows.
İşlenen kişisel verilerinize ilişkin bilgilendirme: Bu başvuru süreci ile ilgili kişisel verileriniz işlenmektedir. Web sitemizdeki İnsan Kaynakları bölümünde yer alan Çalışan Adayı Aydınlatma Metni’nden haklarınız ve özellikle veri işleme amaçları hakkında ayrıntılı bilgiye ulaşabilirsiniz.