MDR Quality Auditor & Medical Device Expert
Kiwa Türkiye
Stand out for this role — generate a tailored resume and cover letter in about a minute.
Benefits offered by this job
Job summary
Kiwa Türkiye, Medikal Bölümü için MDR uyumlu denetimler ve teknik uzmanluk gerektiren bir pozisyon arıyor. Tuzla, İstanbul’daki merkezde çalışacak olan bu rolde kalite sistemi denetimlerini yürütüp MDR dokümantasyonunu hazırlayacaksınız.
Mevcut gereklilikler: mühendislik alanında lisans/yüksek lisans, en az 4 yıl deneyim ve MDR/ISO standartlarında bilgi; İngilizce yetkinlik şarttır. Küresel fırsatlar ve prestijli çalışma ortamı sunulmaktadır.
Qualifications
- Mühendislik alanında Lisans veya Yüksek Lisans derecesi (belirtilen dallardan biri).
- Medikal cihaz endüstrisinde en az 4 yıl deneyim; kalite yönetimi konusunda en az 2 yıl.
- Aktif medikal cihazlarda deneyim ve MDR, ISO 9001/13485, ISO 14971 CE bilgi ve MDR uyumluluğu.
- Güçlü analitik düşünce ve teknik raporlama becerileri.
- İleri düzeyde İngilizce yazılı ve sözlü yetkinlik.
Responsibilities
- Medikal cihaz üreticileri için kalite sistemi denetimlerini yürütmek.
- MDR uyumluluğu değerlendirmesi ve teknik belgelerin gözden geçirilmesi.
- Sertifikasyon karar süreçleri için teknik destek sağlamak.
- MDR teknik dokümantasyonu ve kalite yönetim sistemi çalışmalarını hazırlamak.
- Medikal cihaz mevzuatını izlemek ve ilgili önlemleri uygulamak.
Skills
Education
Job description
Kiwa Türkiye, Medikal Bölümü için MDR uyumlu denetimler ve teknik uzmanluk gerektiren bir pozisyon arıyor. Tuzla, İstanbul’daki merkezde çalışacak olan bu rolde kalite sistemi denetimlerini yürütüp MDR dokümantasyonunu hazırlayacaksınız.
Mevcut gereklilikler: mühendislik alanında lisans/yüksek lisans, en az 4 yıl deneyim ve MDR/ISO standartlarında bilgi; İngilizce yetkinlik şarttır. Küresel fırsatlar ve prestijli çalışma ortamı sunulmaktadır.
'/%3e%3cpath%20d='M101.744%2012.4726L102.894%2016.1947L99.0021%2013.2201L101.744%2012.4726ZM105.3%208.40937H100.488L99.0026%203.59473L97.5116%208.41047L92.7%208.40385L96.5965%2011.3834L95.1055%2016.1942L99.0021%2013.2196L101.408%2011.3834L105.3%208.40992V8.40937Z'%20fill='white'/%3e%3cdefs%3e%3clinearGradient%20id='paint0_linear_5593_1381'%20x1='90'%20y1='9.44471'%20x2='99'%20y2='9.44471'%20gradientUnits='userSpaceOnUse'%3e%3cstop%20stop-color='%2300AD70'/%3e%3cstop%20offset='0.998594'%20stop-color='%2300B67A'/%3e%3cstop%20offset='1'%20stop-color='%23DCDCE6'/%3e%3c/linearGradient%3e%3c/defs%3e%3c/svg%3e){kind=small}
