Kalite Kontrol Teknisyeni

Curium Pharma; İzmit; On-site; TRY 167,000 - 279,000; Full time

Job summary

Curium Pharma, Marmara Bölgesi’nde bulunan GMP standartlarına uygun kalite kontrol laboratuvarında çalışacak Teknisyeni arıyor. Başlıca görevleriniz arasında hammaddeden bitmiş ürüne kadar testlerin uygulanması ve raporlanması yer alır.

Laboratuvar süreçlerini desteklemek, kalite ve güvenlik politikalarına uygun hareket etmek ve vardiya planına uyum göstermek gerekir. İstanbul/Anadolu yakası veya Kocaeli Gebze’de ikamet edenler terfi için değerlidir.

Qualifications

• Kalite Kontrol Laboratuvarı kimyasal analiz faaliyetlerinin etkin ve verimli olarak yapılmasında görev almak.
• Girdi kontrol süreçlerinde yer alan sayım, atık-ret raporları, karantina süreçleri, re-test, tedarikçi uygunsuzluk raporlarının hazırlanması gibi konularda etkin ve verimli bir şekilde çalışmak.
• İstanbul – Anadolu / Kocaeli – Gebze’de ikamet etmek/edebilecek olmak.
• Tercihen En az 2 yıllık ilaç üretimi, GC, HPLC, TLC ve tercihen ICP-MS vb. cihazlar ile ilgili iş deneyimine sahip olmak.
• Kalite Kontrol Laboratuvarı sorumluluğu altında olan cihazlar için kalibrasyon/ validasyon çalışmalarında yer almak ve çalışmaları raporlamak.

Responsibilities

• Kalite Kontrol Laboratuvarı analizlerinin GMP, GLP ve GRP standartlarına uygun şekilde gerçekleştirilmesinden ve sonuçların raporlanmasından sorumlu olmak.
• Girdi kontrol süreçlerinde sayım, atık-ret raporları ve karantina süreçlerinin hazırlanması ile re-test ve tedarikçi uygunsuzluk raporlarının etkin şekilde yürütülmesini sağlamak.
• Kalibrasyon/validasyon çalışmalarında laboratuvar cihazlarının yürütülmesi ve raporlanması.
• İşiyle ilgili faaliyetleri kalite, hijyen ve güvenlik politikaları, ilgili talimatlar doğrultusunda yerine getirmek.
• Kalite Kontrol Laboratuvarı vardiya çalışma saatlerine uymak.

Education

Kimya veya Kimya Teknolojisi

Tools

GC

HPLC

TLC

ICP-MS

SAP

QMex

Office

Job description

Uyarı almak istediğiniz sıklığı (gün cinsinden) seçin:

Curium, yüzyılı aşkın sektör deneyimiyle dünyanın en büyük nükleer tıp şirketidir. Dünyanın dört bir yanındaki hastaların hayatına dokunmak için dünya standartlarında radyofarmasötik ürünler geliştiriyor, üretiyor ve dağıtıyoruz. Köklü geçmişimiz ile yenilikçi yaklaşımımızın birleşimi, inovasyon, mükemmeliyet ve benzersiz hizmet anlayışımızın temelini oluşturmaktadır.

Avrupa ve ABD'deki üretim tesisleri aracılığıyla Curium, yaşamı tehdit eden hastalıkların tanı ve tedavisinde kullanılan SPECT, PET ve terapötik radyofarmasötik çözümler sunarak her yıl 14 milyondan fazla hastaya ulaşmaktadır.
"Curium" adı, radyoaktif element küriyuma (Curium) isimlerini veren öncü radyoaktivite araştırmacıları Marie ve Pierre Curie'nin mirasını onurlandırır ve nükleer tıp alanına odağımızı simgeler.

"Life Forward" mottomuz ise hizmet verdiğimiz her paydaşa daha iyi bir gelecek sunma sözümüzün en net ifadesidir: Hastalarımız için her zaman daha yüksek standartlarda bir sağlık hizmeti, müşterilerimiz için güvenilir, omuz omuza çalışılan bir iş ortağı, değerli çalışma arkadaşlarımız için her zaman yanlarında olan, destekleyici bir işveren.

Kalite Kontrol Teknisyeni; hammaddeden bitmiş ürüne kadar tüm analizlerin GMP, GLP ve GRP standartlarına uygun şekilde gerçekleştirilmesinden, sonuçların raporlanmasından, laboratuvar süreçlerinin desteklenmesinden ve kalite ile uyum gerekliliklerinin sağlanmasına katkıda bulunmaktan sorumludur.

• Başlangıç maddeleri, ambalaj malzemeleri , ara ve bitmiş ürünler için gerekli tüm testleri GRP (iyi radyofarmasi uygulamaları), GLP ( iyi laboratuar uygulamaları) , GMP ( iyi üretim uygulamaları) ve onaylı dokümanlara uygun olarak yapmak, raporlamak ve sonuçları kaydetmek.
• Kalite Kontrol Laboratuvarı kimyasal analiz faaliyetlerinin etkin ve verimli olarak yapılmasında görev almak.
• Kalite Kontrol prosedürlerinin belirlenmesi, valide edilmesine destek olmak, “materyal ve ürünlerin referans ve/veya saklama numunelerinin muhafaza edilmesi ve saklama zamanı tamamlandığında atılmasını sağlamak”, ürün ve materyal kaplarının doğru etiketlenmesini güvenceye almak, ürünlerin stabilitesini takip etmek, ürünlerin kalitesine ilişkin şikâyetlerin araştırılmasına katılmak.
• Girdi kontrol süreçlerinde yer alan sayım, atık-ret raporları, karantina süreçleri, re-test, tedarikçi uygunsuzluk raporlarının hazırlanması gibi konularda etkin ve verimli bir şekilde çalışmak.
• Kalite Kontrol Laboratuvarı sorumluluğu altında olan cihazlar için kalibrasyon/ validasyon çalışmalarında yer almak ve çalışmaları raporlamak.
• İşiyle ilgili faaliyetleri, kuruluşun; kalite, hijyen, güvenlik politikaları, kural ve hedefleri doğrultusunda gerçekleştirmek için, Radyasyon İş Sağlığı ve Güvenliği prensipleri ve tüm ilgili talimat ve prosedürlere uygun olarak hareket etmek.
• Kalite Kontrol Laboratuvarı vardiya çalışma saatlerine uymak.

Gereklilikler

• Meslek Yüksek Okullarının Kimya veya Kimya Teknolojisi bölümlerinden mezun olmak.
• Tercihen En az 2 yıllık ilaç üretimi, GC, HPLC, TLC ve tercihen ICP-MS vb. cihazlar ile ilgili iş deneyimine sahip olmak.
• Office programlarını etkin kullanmak.
• Tercihen SAP, QMex kullanım bilgisine sahip olmak.
• İstanbul – Anadolu / Kocaeli – Gebze’de ikamet etmek/edebilecek olmak.

Fırsat Eşitliği Sağlayan İşveren

Curium, eşit fırsatlar sunan bir işveren olup herkesin saygı, onur ve eşitlik çerçevesinde değerlendirilmesi gerektiğine inanır. Tüm adaylar; ırk, renk, din, cinsiyet, cinsel yönelim, cinsiyet kimliği, ulusal köken, gazilik veya engellilik durumu gözetilmeksizin istihdam açısından değerlendirilmektedir.

Farklılıkların bizi her zaman zenginleştirdiğine inanıyor, bu doğrultuda engelli bireylerin şirketimize yapacağı başvuruları gönülden destekliyoruz. Mülakat ve işe alım sürecinde size herhangi bir kolaylık sağlamamıza ihtiyaç duyarsanız lütfen bizimle paylaşmaktan çekinmeyin; size destek olmak bizim için bir mutluluktur.