Analitik Metod Validasyon Uzmanı

Sanovel İlaç; Silivri; On-site; TRY 360,000 - 480,000; Full time

Job summary

Sanovel İlaç’aAnalitik Metod Validasyon Uzmanı olarak katılacak deneyimli bir profesyonel aranıyor. Kalite Direktörlüğü bünyesinde çalışacak kişi, validasyon çalışmalarını yönetip kayıtları düzenleyecek.

Laboratuvar analizlerinde HPLC, GC ve AAS gibi cihazlarla tecrübe sahibi, İngilizce bilgisi iyi olan adaylar değerlendirilecektir. Silivri merkezli üretim ve Ar-Ge tesislerinde tam zamanlı çalışma öngörülmektedir.

Qualifications

• Kimya / Kimya Mühendisliği lisans mezunu olmak.
• İlaç sektöründe metot validasyonu ve transferi konusunda en az 3 yıl deneyimli olmak.
• GMP/GLP ve data integrity uygulamalarına hakim olmak.

Responsibilities

• Kalite kontrol laboratuvarlarında validasyon/verifikasyon çalışmalarını yürütmek ve kayıtları tutmak.
• Analitik metod transferlerinin yurt içi/yer aldığı projelerde yönetilmesini sağlamak.
• Metot validasyon/verifikasyon protokol ve raporlarının hazırlanmasını sağlamak.
• Bitmiş ürün/hammadde metot geliştirme çalışmalarını yürütmek.
• Dissolüsyon profili çalışmaları ve istatistiksel karşılaştırma gerektiren işlemleri gerçekleştirmek.

Skills

GMP/GLP & Data Integrity

HPLC, GC, AAS tecrübesi

İngilizce bilgisi

Education

Kimya / Kimya Mühendisliği lisans

Job description

1983 yılında kurulan Türk ilaç sektörünün lider şirketlerinden Sanovel; güçlü Ar-Ge’si, 60’tan fazla marka, 180’i aşkın üründen oluşan geniş ürün portföyü ve yaklaşık 1.750 kişiden oluşan özel insan kaynağı ile toplumların bir ömür sağlığı için çalışmaya devam etmektedir. Türkiye’nin köklü ilaç şirketlerinden olan Sanovel, yılda 200 milyon kutu ilaç üretim kapasitesine, EU GMP (İyi Üretim Uygulamaları) sertifikasına ve US FDA (Amerikan Gıda ve İlaç Kurumu) onayına sahiptir.

Küresel bir ilaç şirketi olma vizyonuyla çalışmalarını sürdüren Sanovel, ürünlerini 5 kıtada 50’den fazla ülkeye ulaştırmakta, geniş ihracat ağıyla uluslararası pazarlardaki gücünü her geçen gün artırmaktadır. Birçok tedavi alanında pazara ilk eşdeğer ürün sunan şirket olan Sanovel, geleceğe yönelik yatırımları, yenilikçi yaklaşımı, kalite ve insan odağıyla 40 yılı aşkın süredir toplum sağlığı için değer yaratmaktadır. Stratejik öncelikleri doğrultusunda çalışmalarını büyüme, globalleşme ve sürdürülebilirlik odağında sürdüren Sanovel, 2035 vizyonu kapsamında etki alanını iki katına çıkararak endüstrisine ve toplum sağlığına sunduğu katkıyı daha da artırmayı hedeflemektedir.

Silivri Üretim Tesisi & Ar-Ge Merkezi’nde Kalite Direktörlüğü bünyesinde “Analitik Metod Validasyon Uzmanı '' arıyoruz.

Temel Sorumluluklar

• Kalite kontrol departmanına ait laboratuvarlarda bitmiş ürün/hammadde analiz metotlarının validasyon /verifikasyon çalışmalarının gerçekleştirilerek, analizlere ait gerekli kayıtlarının tutulmasını sağlamak,
• Yurt içi- yurt dışı projelerinin teknoloji transferinden sorumlu olup, analitik metod iyileştirme projelerinin yürütülmesini sağlamak,
• Metot validasyon /verifikasyon protokol ve raporlarının hazırlanmasını sağlamak,
• Bitmiş ürün/hammadde metot geliştirme çalışmalarını yürütmek,
• Ruhsat ve otorite talepleri doğrultusunda, dissolüsyon profil çalışmaları, istatistiksel karşılaştırma gerektiren çalışmaları gerçekleştirmek.

Beklenen Nitelikler

• Üniversitelerin Kimya / Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun olan,
• İlaç sektöründe; metot validasyonu ve transferi konularında en az 3 yıl deneyimi bulunan,
• GMP ve GLP ve data integrity uygulamalarına hâkim,
• HPLC, GC, AAS, dissolüsyon ve diğer analitik cihazların kullanımlarında tecrübeli,
• Gelişim çevikliği yüksek, sonuç odaklı, değişime açık,
• Yeni ve farklı olan her şeye merak duyan,
• Kişisel ve kariyer gelişiminin gerekliliklerini bilerek sürekli gelişme odağında olan,
• İş birliği yaklaşımıyla ilişki ve görev sorumluluklarını yöneten,
• Literatür araştırma ve yorumlama yetkinliğine sahip,
• İyi seviyede İngilizce bilgisine sahip,
• Ek
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
• Tercihen Silivri, Çorlu ve Çerkezköy bölgelerinde ikamet eden ya da edebilecek olan.

Biz, her birimizi eşsiz ve değerli kılan asıl şeyin, bakış açılarımız, hayatlarımız, özgeçmişlerimiz ve farklılıklarımız olduğuna inanırız. Etnik köken, din, dil, ırk, yaş, cinsiyet, cinsel yönelim, uyruk, maluliyet veya kültürel farklılık ayrımı yapmıyor, tüm insan kaynakları süreçlerinde dengeli, eşitlikçi ve adil bir yaklaşımı benimsiyoruz.