QC Specialist I - Analytical

Novartis; Southwest; On-site; SGD 60,000 - 80,000; Full time

Job summary

Ein etabliertes Unternehmen im Gesundheitswesen sucht eine engagierte Person, die für die Durchführung von Tests und die Einhaltung von Vorschriften im Labor verantwortlich ist. In dieser Rolle werden Sie analytische Tests für Arzneimittel durchführen und sicherstellen, dass alle Aktivitäten den höchsten Standards entsprechen. Sie werden Teil eines dynamischen Teams, das sich leidenschaftlich für die Verbesserung des Lebens von Patienten einsetzt. Wenn Sie eine Leidenschaft für Wissenschaft und Qualität haben und in einem unterstützenden Umfeld arbeiten möchten, ist diese Gelegenheit genau das Richtige für Sie.

Qualifications

• Erfahrung in einem Laborumfeld der Pharmaindustrie ist bevorzugt.
• Kenntnisse über TQM und GxP-Standards sind erforderlich.

Responsibilities

• Verwaltung und Dokumentation von analytischen Tests für Arzneimittel.
• Sicherstellen der Einhaltung von cGxP und Datenintegrität.

Skills

Aseptische Technik

Qualitätskontrolle (QC)

Datenintegrität

Betriebsführung

Durchbruchanalyse

Education

Universitätsabschluss in Pharmazie oder Chemie

Tools

Laborgeräte

Job description

Summary

This role will be responsible for establishing and ensuring testing of drug substance release and stability testing, including testing of intermediates in process control samples, and lab operations in accordance with written testing SOPs and local/international regulations.

About the Role

Key Responsibilities:

• Sample storage and management.
• Analytical testing and documentation of API/drug substance/drug product/finished product/complaints/stability/packaging material samples.
• Ensure all activities are in compliance with cGxP, including data integrity.
• Stability (when not centralized).
• Detect and report potential accidents, risks, and propose solutions.

Essential Requirements:

• Preferred: Previous experience working in a laboratory environment in the pharmaceutical industry (quality assurance, production), aseptic technique.
• Administrative activities and GMP and HSE-compliant, efficient production and documentation of standardized tasks in the infrastructure.
• Breakthrough analysis; being resilient; operational excellence; continuous learning; digital & tech savvy.
• Laboratory equipment; quality control (QC) testing; quality control sampling; knowledge of TQM and related industry GxP standards and processes; laboratory excellence; quality decision making.
• Should be willing to work in shifts.

Desirable Requirements:

• University degree or equivalent experience in Pharmacy or Chemistry or equivalent + 0-4 years working experience.

Why Novartis:

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