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Compliance Specialist

Borr Drilling

Singapore

On-site

SGD 60,000 - 80,000

Full time

14 days ago

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Job summary

Borr Drilling recherche un professionnel expérimenté en conformité et qualité pour conduire des projets de données dans le secteur pharmaceutique. Ce poste exige une expertise en systèmes OT/IT et des compétences solides en communication pour assurer la préparation aux inspections. Le candidat idéal aura minimum 3-5 ans d'expérience dans un environnement GMP et sera capable de travailler en équipe pour promouvoir les services d'Antaes.

Qualifications

  • Minimum 3-5 ans d'expérience en assurance qualité ou conformité dans l'industrie pharmaceutique.
  • Connaissance solide des principes d'intégrité des données et de gouvernance des données.
  • Capacité à travailler avec des équipes fonctionnelles cross-fonctionnelles.

Responsibilities

  • Contribuer à des projets en sciences de la vie pour des clients d'Antaes Asia.
  • Exécuter des projets liés à l'intégrité des données et à la conformité.
  • Maintenir la documentation interne des audits et suivre l'efficacité des actions correctives.

Skills

Adaptabilité
Communication
Gestion de la qualité
Connaissance des systèmes OT/IT
Intégrité des données

Education

Diplôme/ Licence en Science de la Vie, Génie Chimique ou équivalent

Tools

DeltaV
MES
LIMS
SAP

Job description

Job Description:

  • Contribute to Life Science projects for Antaes Asia clients
  • Lead and execute projects related to Data Integrity (DI), including audit trail review and data mapping of critical processes.
  • Support the implementation of data governance principles across OT/IT systems including DeltaV, MES, LIMS, and SAP.
  • Identify gaps and propose mitigation plans related to data lifecycle and system interface compliance.
  • Conduct internal audits as per site audit schedule.
  • Lead or support CAPA follow-up activities, including discussions on responses and management of open audit items.
  • Maintain internal audit documentation and track CAPA effectiveness.
  • Act as Compliance Partner for inspection readiness across functions, ensuring the site is in a constant state of preparedness.
  • Provide logistics and backroom support during external inspections (e.g., FDA, EMA, HSA).
  • Coordinate collection and routing of documents and responses during inspections.
  • Support key compliance programs including Quality Risk Management (QRM), Quality Plan, Quality Management Review (QMR), and regulatory submission activities.
  • Ensure timely management and closure of assigned tasks, routing of documents, and follow-up with stakeholders.
  • Contribute to the promotion of Antaes services on top of assistance provided to clients

Job Requirements:

  • Diploma/ Degree in Life Science, Chemical Engineering, Science or equivalent
  • Minimum 3-5 years of pharmaceutical, biopharmaceutical experience in Quality and/ or Compliance (GMP) environment (preferably API/Biotech)
  • Strong Knowledge in OT and IT systems (DeltaV, MES system, SAP, LIMS etc) and system interface
  • Strong knowledge in Data integrity and Data governance principles
  • Quality and Compliance mindset
  • High adaptability and ability to lead and work with cross functional team
  • Strong communication and writing skills
  • Excellent communication skills, both written and verbal, in English
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