Valideringsingenjör Life Science – GMP/ISO, Nära Produktion

Capgemini Engineering; Malmö kommun; Vor Ort; SEK 450.000 - 600.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Kontinuerlig kompetensutveckling

Balans mellan arbete och privatliv

Konkurrenskraftiga förmåner och pensionsplan

Zusammenfassung

Capgemini Engineering söker en konsult för sitt Compliance, Quality och Regulatory team i Malmö. Rollen fokuserar på processutveckling och validering för kunder inom Life Science, där du kommer att leda valideringsaktiviteter och optimera processer.

Den ideala kandidaten har en teknisk utbildning, erfarenhet av GMP och ISO samt starka kommunikativa färdigheter. Företaget erbjuder spännande projekt, kontinuerlig kompetensutveckling och konkurrenskraftiga förmåner.

Qualifikationen

• Erfarenhet av validerings- och kvalificeringsaktiviteter.
• Förmåga att arbeta nära produktionen.
• God kunskap inom GMP och ISO-standarder.

Aufgaben

• Leda och genomföra validerings- och kvalificeringsaktiviteter.
• Analysera, felsöka och optimera processer.
• Bidra till processdesign och riskanalyser.

Kenntnisse

Kvalificering och validering (IQ/OQ/PQ)

Processarbete och optimering

GMP och ISO 13485

Riskanalyser

Kraftig kommunikationsförmåga på svenska och engelska

Ausbildung

Teknisk/naturvetenskaplig utbildning (bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik)

Jobbeschreibung

På Capgemini Engineering, världsledande inom ingenjörstjänster, samlar vi ett globalt team av ingenjörer, forskare och arkitekter för att hjälpa världens mest innovativa företag att nå sin fulla potential. Från självkörande bilar till livräddande robotar – våra experter inom digital och mjukvaruteknik tänker utanför ramarna och levererar unika FoU- och ingenjörstjänster inom alla branscher. Bli en del av oss för en karriär full av möjligheter. Där du kan göra skillnad. Där ingen dag är den andra lik.

Din roll

Som konsult inom vårt Compliance, Quality och Regulatory team i Malmö kommer du att arbeta med båda processutveckling och validering hos våra kunder inom Life Science. Du kommer att vara en nyckelspelare i att utveckla, optimera och säkerställa robusta processer, samt att verifiera och validera att dessa uppfyller regulatoriska krav.

I denna roll kommer du att spela en nyckelroll i:

• Leda och genomföra validerings- och kvalificeringsaktiviteter (IQ/OQ/PQ) samt säkerställa GMP- och ISO‑efterlevnad
• Arbeta nära produktion med att analysera, felsöka och optimera processer samt driva förbättringsarbete
• Bidra till processdesign och implementering av nya eller förbättrade lösningar, inklusive riskanalyser och robusta arbetssätt
  
  

Din profil

• Teknisk / naturvetenskaplig utbildning tex. bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik eller motsvarande
• Erfarenhet av både validering/kvalificering (IQ/OQ/PQ) och processarbete (optimering, analys eller produktion)
• Förmåga att arbeta praktiskt nära verksamheten samt hantera avvikelser, CAPA och riskanalyser
• God kunskap inom GMP och/eller ISO 13485, samt erfarenhet av processdesign, implementering eller scale-up och stark kommunikationsförmåga i svenska och engelska
  
  

Vad vi tror kommer få dig att trivas

• Spännande projekt med ledande företag inom bland annat läkemedel- och medicinteknikindustrin
• Kontinuerlig kompetensutveckling genom Capgemini Engineering Academy
• Balans mellan arbete och privatliv med extra semesterdagar
• Konkurrenskraftiga förmåner inklusive pensionsplan, försäkringar och friskvårdsbidrag
• Trygga anställningsvillkor genom kollektivavtal
  
  

Ansökan

Observera att identitets- och bakgrundskontroller kan genomföras som en del av rekryteringsprocessen.

Om Capgemini

Capgemini är en AI-driven global partner för affärs- och tekniktransformation som levererar konkret verksamhetsnytta. Vi formar framtiden för organisationer och förverkligar den med hjälp av AI, teknik och människor. Med vår starka historia på nästan 60 år är vi en ansvarsfull och mångsidig koncern med över 420 000 medarbetare i över 50 länder. Genom vår expertis inom strategi, teknik, design, ingenjörstjänster och affärsverksamhet levererar vi heltäckande tjänster och lösningar, baserade på vår djupa branschkunskap och vårt omfattande partnernätverk. Koncernen rapporterade globala intäkter på 22,5 miljarder euro för 2025.

Make it real | www.capgemini.com