Senior Project Lead – Vaccinproduktion

Scandinavian Biopharma; Solna kommun; Presencial; SEK 1.100.000 - 1.700.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

–

Descripción de la vacante

Scandinavian Biopharma i Solna söker en senior projektledare med erfarenhet av läkemedelstillverkning och kliniska produkter att leda komplexa projekt från fas III till kommersialisering. Du ansvarar för tillverkning och uppskalning av våra komponenter kopplade till ETEC-vaccinen, inklusive teknologiöverföring till kontraktstillverkare och koordinering av processutveckling.

Du arbetar tvärfunktionellt med Manufacturing, CMC-Development, Regulatory och QA, har goda ledaregenskaper och kan både

Formación

• Universitetsutbildning inom bioscience/teknik eller liknande.
• Flerårig erfarenhet av projektledning inom läkemedelstillverkning.
• Erfarenhet av arbete med kontraktstillverkare (CMO).
• Erfarenhet av cGMP-tillverkning av biologiska läkemedel och vacciner.
• God förmåga att kommunicera på engelska och svenska.

Responsabilidades

• Leda projektarbete inom läkemedelstillverkning och uppskalning av komponenter för ETEC-vaccinet.
• Genomföra technology transfer till CMOs och koordinera utvecklingsarbete.
• Säkerställa klinikmaterialproduktion, processtjänster och processvalidering hos CMOs.
• Arbeta tvärfunktionellt med Manufacturing, CMC-Development, Regulatory och QA.
• Driva kvalitets- och tidsplaner samt samarbeta med externa parter.

Conocimientos

Projektledning

Läkemedelstillverkning

CMO-samarbete

cGMP tillverkning

Kommunikation (engelska/svenska)

Educación

Universitetsutbildning inom bioteknik/farmaci/biokemi eller liknande naturvetenskaplig utbildning

Herramientas

–

Descripción del empleo

Scandinavian Biopharma i Solna söker en senior projektledare med erfarenhet av läkemedelstillverkning och kliniska produkter att leda komplexa projekt från fas III till kommersialisering. Du ansvarar för tillverkning och uppskalning av våra komponenter kopplade till ETEC-vaccinen, inklusive teknologiöverföring till kontraktstillverkare och koordinering av processutveckling.

Du arbetar tvärfunktionellt med Manufacturing, CMC-Development, Regulatory och QA, har goda ledaregenskaper och kan både