Senior mjukvaruarkitekt medicinteknik

Together Tech AB; Göteborgs kommun; On-site; SEK 900,000 - 1,200,000; Full time

Benefits offered by this job

Friskvårdsbidrag

Sociala teamaktiviteter

Individuella utvecklingsplaner

Kurser inom hållbarhet

Karriärföretagen-utmärkelser

Job summary

Together Tech AB söker en senior mjukvaruarkitekt till projekt som drivs inhouse och ute hos kund i Göteborgsregionen. Du äger arkitekturen, driver kravbilden och ser till att allt går att verifiera, spåra, dokumentera och släppa.

Du leder arbetet med cybersäkerhet och regelefterlevnad, och tar ansvar för tekniska lösningar fram till regulatoriskt stöd. Vi söker dig som har djup erfarenhet inom medicinteknik, starka kunskaper i IEC 62304, ISO 13485 och ISO 14971 samt goda mellanhandskunskaper i

Qualifications

• Flera års erfarenhet av mjukvaruutveckling och arkitektur inom medicinteknik.
• Ansvarat för mjukvaruarkitekturen i en medicinteknisk produkt som nått marknaden.
• Djup kunskap om IEC 62304, ISO 13485 och ISO 14971 samt teknisk fil och dokumentation.
• Praktisk erfarenhet av design control: kravhantering, verifiering och validering.
• Praktisk kompetens inom cybersäkerhet för medicintekniska produkter.
• Goda kunskaper i svenska och engelska.

Responsibilities

• Äga arkitekturen i projekt eller delsystem och driva kravbilden.
• Säkerställa verifierbarhet, spårbarhet, dokumentation och release.
• Dra nytta av kunddialog och leda tekniska diskussioner och beslut.
• Leda arbetet med cybersäkerhet och regelefterlevnad.

Skills

Mjukvaruarkitektur

Mjukvaruutveckling

Regulatorisk förståelse

IEC 62304

ISO 13485

ISO 14971

Design control

Cybersäkerhet

C++/C#/Python

Kunddialog

Ledarskap

Regelefterlevnad

Education

Relevant akademisk examen

Job description

Vill du ta ett medicintekniskt system från första krav till CE- eller FDA-godkänd produkt, och vara den som ser till att det håller hela vägen? Vi söker en senior mjukvaruarkitekt till projekt som vi driver inhouse och ute hos kund, främst för medicintekniska men även industriella kunder i Göteborgsregionen.

Du arbetar i skärningspunkten mellan teknik och regelverk. Du äger arkitekturen i ett projekt eller delsystem, driver kravbilden och ser till att det som byggs går att verifiera, spåra, dokumentera och släppa. Du skriver kod när det behövs, men din främsta styrka är att välja rätt design och göra den spårbar genom hela design control-kedjan. Mot kunden är du den tekniska motparten. Du översätter behov till krav och vågar föreslå en annan väg när den är bättre. Du leder också arbetet med cybersäkerhet och regelefterlevnad, från hotmodellering och riskanalys till underlag för regulatoriska inlämningar.

Vi söker dig som har

• Flera års erfarenhet av mjukvaruutveckling, systemdesign och arkitektur, varav en betydande del inom medicinteknik.

• Ansvarat för mjukvaruarkitekturen i en medicinteknisk produkt som nått marknaden, gärna i riskklass IIa/IIb.

• Djup kunskap om IEC 62304, ISO 13485 och ISO 14971, och erfarenhet av att ta fram teknisk fil och mjukvarudokumentation.

• Praktisk erfarenhet av design control: kravhantering, verifiering och validering samt ändringshantering.

• Praktisk kompetens inom cybersäkerhet för medicintekniska produkter, till exempel hotmodellering (STRIDE), IEC 81001-5-1, SBOM och sårbarhetshantering.

• God programmeringsförmåga i exempelvis C++, C#/.NET eller Python.

• Vana av kunddialog och att leda tekniska diskussioner och beslut.

• Relevant akademisk examen.

• Goda kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift.

Meriterande

• Erfarenhet av FDA-krav flr medicinteknisk mjukvara.

• Inbyggd mjukvara, t ex C++ på mikrokontroller.

• AI och Maskininlärning i medicintekniska tillämpningar.

• Projektledning, teknisk ledarskap, offerarbete och teknisk estimering.

Vem du är
Du är noggrann och strukturerad och trygg i att ta ägandeskap för din leverans. Du tycker om att arbeta i team där olika discipliner möts och har förmågan att se helheten utan att tappa detaljerna. Du skapar lätt förtroendefulla relationer med både kollegor och kunder, och trivs i nya miljöer. Together Tech för hållbar produktutveckling
Hos oss får du något många teknikkonsultbolag inte kan erbjuda: projekt, drivna inhouse, sida vid sida med kollegor. Du får också bredden från kunduppdrag inom flera branscher. Tillsammans skapar vi lösningar som gör skillnad — eller som vi kallar det: Better World Tech! Din utveckling & vårt stöd
Din utveckling och ditt välmående är viktigt för oss varpå vi erbjuder förmåner som stöttar dig och din karriär på bästa sätt:

• Friskvårdsbidrag på 4 000 kr per år samt rabatter på träningsaktiviteter

• Sociala teamaktiviteter – från afterworks till sportaktiviteter

• Individuella utvecklingsplaner och möjlighet att växa genom olika uppdrag och projekt

• Kurser inom hållbarhet och andra områden inom ramen för din roll och dina mål

• Vi är stolta över att vara utsedda till en av Sveriges mest attraktiva arbetsgivare 2026, 2025 och 2024 av Karriärföretagen

Vill du veta mer om oss, besök gärna vår hemsida. För frågor om tjänsten, kontakta rekryterande ledare Sofia Nilsson på 0737-179438.