Senior Mikrobiologisk Kvalitetsspecialist

SallyQ AB; Uppsala kommun; On-site; SEK 640,000 - 880,000; Full time

Job summary

SallyQ AB söker en erfaren SME inom mikrobiologi som kan driva kvalitetsarbete och vetenskaplig utveckling. Du leder valideringar, tolkar resultat och stöttar QC-kollegor i en global miljö.

Rollen kräver djup GMP/GxP-kompetens, stark kommunikation och förmåga att påverka tvärfunktionellt. Svenska och engelska språkkunskaper krävs samt förmåga att arbeta självständigt i snabb verksamhet.

Qualifications

• Universitetsutbildning inom mikrobiologi eller motsvarande.
• Flera års erfarenhet av QC-mikrobiologi i GMP-reglerad laboratoriemiljö.
• Erfarenhet av mikrobiologiska metoder som bioburden, gränsvärden, endotoxintestning och miljöövervakning.
• GxP och regulatoriska ramverk inom läkemedel eller medicinteknik.
• Förmåga att kommunicera komplex teknisk information till olika målgrupper.
• Flytande svenska och engelska, i tal och skrift.

Responsibilities

• Agera SME inom mikrobiologiska metoder, utredningar och riskbedömningar.
• Ge teknisk vägledning och stöd till QC-kollegor och andra funktioner.
• Leda mikrobiologiska metodvalideringar från design till rapportskrivning.
• Säkerställa GMP/GxP och interna kvalitetskrav.
• Stötta avvikelser och CAPA samt bidra i globala projekt.
• Driva förenkling av analysmetoder, arbetsinstruktioner och kvalitetsarbete.

Skills

Mikrobiologi

QC-mikrobiologi

Datatolkning

Coaching

Projektledning

GxP-kompetens

Education

Universitetsutbildning inom mikrobiologi

Tools

Bioburden

Endotoxintestning

Sterilitetsmetoder

Growth promotion

Miljöövervakning

Mikrobiell identifiering

Vattentestning

Job description

SallyQ AB söker en erfaren SME inom mikrobiologi som kan driva kvalitetsarbete och vetenskaplig utveckling. Du leder valideringar, tolkar resultat och stöttar QC-kollegor i en global miljö.

Rollen kräver djup GMP/GxP-kompetens, stark kommunikation och förmåga att påverka tvärfunktionellt. Svenska och engelska språkkunskaper krävs samt förmåga att arbeta självständigt i snabb verksamhet.