Quality Assurance | Cenova

Hudson Nordic; Mjölby kommun; Sur place; SEK 520 000 - 860 000; Plein temps

Résumé du poste

Cenova söker en QA/Quality Assurance-person för placering i Mjölby. Du blir en nyckelperson i kvalitetsarbetet och ingår i kundteam där du hanterar avvikelser samt säkerställer att produkter uppfyller höga krav.

Du bidrar till kontinuerlig förbättring genom att driva avvikelseutredningar, delta i interna och externa revisioner och utbilda i kvalitetsstandarder. Svenska och engelska i tal och skrift krävs, erfarenhet från regulatorisk tillverkning är meriterande.

Qualifications

• Flerårig erfarenhet från liknande kvalitetsroller inom reglerad tillverkande industri (ISO 9001, ISO 13485 och/eller GMP).
• Svenska och engelska i tal och skrift.

Responsabilités

• Säkerställa efterlevnad av kvalitetsledningssystemet i samarbete med övriga organisationen.
• Stödja organisationen i kvalitetsrelaterade frågor.
• Representera kvalitetsfunktionen i kundteam och arbeta med kundrelaterade kvalitetsfrågor.
• Driva avvikelseutredningar.
• Delta vid och/eller genomföra interna och externa revisioner.
• Utbilda i kvalitetsstandarder och krav.

Connaissances

Driva avvikelseutredningar

Intern och extern revision

Kundkontakt

Formation

Naturvetenskaplig högskoleutbildning eller motsvarande

Description du poste

Cenova är en av Sveriges ledande kontraktstillverkare av medicintekniska produkter i renrumsmiljö, med över 50 års erfarenhet i branschen. Vi erbjuder hela kedjan från utveckling via industrialisering och montering, till distribution av produkter tillverkade i ISO-klassade renrum. Med lång och gedigen erfarenhet inom formsprutning, vakuumformning och produktmontering, säkerställer vi högkvalitativa leveranser som ofta ska vara sterila. Våra kunder är allt från nystartade bolag till stora multinationella företag, både i Sverige och internationellt.

Cenova är ett dynamiskt bolag med cirka 110 medarbetare samt cirka 30 bemanningskonsulter. Vi är i ett fortsatt expansivt skede som innebär stora förändringar och nya spännande projekt och behöver därför stärka kvalitetsgruppen med en kollega som arbetar med Quality Assurance.

Placeringsort är Mjölby och du rapporterar till vår kvalitetschef.

Läs gärna mer om företaget här: https://cenova.se/

Om tjänsten

Som QA på Cenova kommer du att vara en nyckelperson i vårt kvalitetsarbete. Du blir en del av våra kundteam där du aktivt arbetar med kvalitetsfrågor, hanterar avvikelser samt säkerställer att våra produkter uppfyller de högsta standarderna.

Ansvarsområden

• Säkerställa efterlevnad av vårt kvalitetsledningssystem i samarbete med övriga organisationen
• Stödja organisationen i kvalitetsrelaterade frågor
• Representera kvalitetsfunktionen i våra kundteam och arbeta med kundrelaterade kvalitetsfrågor
• Driva avvikelseutredningar
• Delta vid och/eller genomföra interna och externa revisioner
• Utbilda i kvalitetsstandarder och krav

Kompetenskrav

• Naturvetenskaplig högskoleutbildning eller motsvarande arbetslivserfarenhet
• Flerårig erfarenhet från liknande kvalitetsroller inom reglerad tillverkande industri (till exempel ISO 9001, ISO 13485 och/eller GMP)
• Erfarenhet av att driva avvikelseutredningar
• Kompetens och erfarenhet inom intern och extern revision
• Svenska & Engelska, muntligt och skriftligt

Meriterande

• Kompetens och erfarenhet inom ISO 13485 och/eller MDR
• Erfarenhet av kvalitetsarbete inom medicinteknik och/eller renrumsproduktion
• Kompetens och erfarenhet inom riskhantering, ISO 14971

Personliga egenskaper

• Engagerad och driven
• Prestigelös och samarbetsvillig
• Professionell i sin kommunikation då rollen innebär mycket kontakter med kunder
• Lösningsorienterad

På Cenova blir du en del av ett engagerat team som brinner för kvalitet. Du får möjlighet att påverka och arbeta i en stimulerande miljö där din kompetens och ditt engagemang gör skillnad.Du kommer att arbeta nära våra kunder och ha möjlighet att påverka kvalitetsprocesser och produktutveckling.