Process Engineer

agap2 Sweden; Södertälje kommun; On-site; SEK 520,000 - 720,000; Part time

Job summary

Agap2 söker en Processingenjör för ett konsultuppdrag hos AstraZeneca i Södertälje. Du kommer att arbeta nära den kommersiella fabriken i Gärtuna och stötta med att stabilisera och förbättra befintliga processer samt bidra till etablering av nya produkter på befintliga linjer.

Du arbetar främst med fyllning/fill-finish och samarbetar tätt med Produktion, Kvalitet och Teknik. Vi söker en nyfiken och lösningsorienterad ingenjör med dokumentationsvana och erfarenhet av cGMP och kvalitetskrav inom

Qualifications

• Högskoleutbildning inom kemi/bioteknik/process- eller maskinteknik.
• Minst 3 års erfarenhet från reglerad industri, gärna läkemedelstillverkning.
• God förståelse för cGMP och kvalitetskrav inom produktion.
• Erfarenhet av att leda eller driva kvalificerings- och/eller valideringsaktiviteter.

Responsibilities

• Stabilisera och förbättra befintliga processer samt etablera nya produkter.
• Ge processtekniskt stöd till produktionen och följa upp processprestanda.
• Driva avvikelseutredningar, rotorsaksanalyser och CAPA.
• Samarbeta med produktion, kvalitet och teknikfunktioner.
• Säkerställa att arbetssätt och dokumentation följer cGMP och kvalitetskrav.

Skills

Driva utredningar

CAPA & avvikelsehantering

Kvalificering & validering

Samarbete över funktioner

Dokumentation & GMP

Education

Teknisk eller naturvetenskaplig högskoleutbildning

Job description

• Start: Så snart som möjligt under september 2026, med hänsyn till rekryteringsprocessen
• Uppdragslängd: Till och med 23 december 2026, med möjlighet till förlängning beroende på kundens behov
• Anställningsform: Konsultuppdrag och anställning via agap2

Processingenjör till AstraZeneca

Gillar du att arbeta nära produktionen i en högteknologisk och reglerad miljö? Trivs du med att lösa problem, driva förbättringar och samtidigt säkerställa att processer håller hög kvalitet och uppfyller GMP-krav? Då kan detta vara nästa steg för dig!

Vi på agap2 söker nu en Processingenjör för ett konsultuppdrag hos AstraZeneca i Södertälje. Du får möjlighet att bli en del av Sweden Biomanufacturing Center (SBC, Gärtuna), en central del av AstraZenecas produktion av biologiska läkemedel.

SBC är AstraZenecas primära lanseringssite för biologiska produkter och här produceras och levereras både kliniska och kommersiella läkemedel till patienter världen över. Verksamheten präglas av hög teknisk kompetens, kvalitet, innovation och ett kontinuerligt fokus på förbättring.

I rollen som Processingenjör kommer du att arbeta verksamhetsnära mot den etablerade kommersiella fabriken i Gärtuna. Ditt huvudsakliga fokus blir att stabilisera och förbättra befintliga processer samt bidra till etablering av nya produkter på befintliga linjer.

Du kommer framför allt att stötta verksamheten inom fyllning/fill-finish och arbeta nära produktion, kvalitet och teknikfunktioner.

Dina huvudsakliga arbetsuppgifter

Som Processingenjör bidrar du med processteknisk expertis och driver frågor från analys och utredning till implementering och hållbara lösningar.

• Ge processtekniskt stöd till produktionen och följa upp processprestanda, exempelvis utbyte, kvalitet, stopp och störningar.
• Driva och bidra i avvikelseutredningar, rotorsaksanalyser, riskbedömningar och CAPA.
• Identifiera och implementera förbättringar kopplade till processer och utrustning.
• Planera, samordna och genomföra aktiviteter inom produktetablering samt validering och kvalificering.
• Granska och godkänna protokoll och rapporter, exempelvis inom IQ/OQ/PQ och processrelaterad validering.
• Bidra med processteknisk expertis vid myndighetsinspektioner och audits.
• Säkerställa att arbetssätt och dokumentation uppfyller gällande cGMP- och kvalitetskrav.
• Bidra till standardisering, digitalisering och utveckling av arbetssätt som skapar en mer effektiv och robust produktion.

Vi söker dig som

Vi tror att du är en nyfiken och lösningsorienterad ingenjör som trivs med att arbeta nära verksamheten och ta ansvar för att driva frågor framåt.

För att lyckas i rollen ser vi gärna att du har:

• En teknisk eller naturvetenskaplig högskoleutbildning, exempelvis inom kemi, biologi, bioteknik, process- eller maskinteknik.
• Minst 3 års erfarenhet från reglerad industri, gärna inom läkemedelstillverkning.
• God förståelse för samspelet mellan produktkrav, material, process och utrustning.
• Erfarenhet av att driva utredningar och förbättringsarbete.
• God förståelse för cGMP och kvalitetskrav inom produktion.
• Erfarenhet av att driva eller leda kvalificerings- och/eller valideringsaktiviteter samt arbeta strukturerat med tillhörande dokumentation.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.

Det är meriterande om du har

• Erfarenhet från syning, montering och/eller packning.
• Erfarenhet från fill-finish eller annan läkemedelsproduktion.
• Erfarenhet av att arbeta med avvikelsehantering, CAPA och rotorsaksanalyser i GMP-reglerad verksamhet.

För att trivas i rollen tror vi att du är strukturerad, ansvarstagande och lösningsorienterad. Du trivs med att vara nära produktionen och har lätt för att samarbeta med olika funktioner och kompetenser.

Du har ett öga för detaljer och förstår samtidigt helheten – från produkt och process till utrustning, kvalitet och leverans. Du är van att arbeta i en miljö där tempot kan vara högt och där förutsättningarna förändras, utan att tappa fokus på kvalitet och regelefterlevnad.