Kvalitetsansvarig Renrum & GMP Specialist

Textilia Sverige; Örebro kommun; On-site; SEK 520,000 - 750,000; Full time

Benefits offered by this job

Friskvårdsbidrag

Kompetensutveckling

Karriärmöjligheter

Job summary

Textilia Sverige söker en kvalitetsansvarig till Textilia Cleanroom i Örebro. Rollen innebär operativt kvalitetsarbete med fokus på hygien, renrum och förbättringar. Du samarbetar tätt med produktion, laboratoriet och leverantörer för att säkra kvalitetsstandarder.

Du följer upp kvalitetsledningssystemet, genomför internrevisioner och bistår vid kundförfrågningar. Du bidrar med erfarenhet inom GMP, ISO 14644 och ISO 9001 och är en nyckelfigur i att omsätta krav till praktiska arbetsrutiner.

Qualifications

• Krav på akademisk utbildning inom kvalitetsstyrning eller likvärdig utbildning.
• Gedigen erfarenhet av kvalitetsarbete och ISO 9001, GMP och renrum.
• Erfarenhet av att arbeta nära produktion och kunder/kontaktpersoner.

Responsibilities

• Säkerställa att krav enligt ISO 9001, ISO 14644 och GMP följs i dagliga arbetet.
• Hantera avvikelser, utredning och åtgärder.
• Ansvara för frisläppning av batcher och dokumentation.
• Laboratorieanalys och testmetoder samt operativt laboratoriearbete.
• Planera och genomföra interna revisioner samt medverka vid kund- och leverantörsrevisioner.
• Bidra till utveckling av processbeskrivningar och arbetsinstruktioner.
• Samordna kalibreringar och valideringar samt dokumentation.

Skills

Analytisk förmåga

Kvalitetsledning

GMP

ISO 9001

Problemlösning

Samarbete över funktioner

Education

Akademisk utbildning inom kvalitetsstyrning

Laboratorievetenskap/kemi/biomedicin

Tools

Laboratorieutrustning

Kalibrering

Validering

Job description

Textilia Sverige söker en kvalitetsansvarig till Textilia Cleanroom i Örebro. Rollen innebär operativt kvalitetsarbete med fokus på hygien, renrum och förbättringar. Du samarbetar tätt med produktion, laboratoriet och leverantörer för att säkra kvalitetsstandarder.

Du följer upp kvalitetsledningssystemet, genomför internrevisioner och bistår vid kundförfrågningar. Du bidrar med erfarenhet inom GMP, ISO 14644 och ISO 9001 och är en nyckelfigur i att omsätta krav till praktiska arbetsrutiner.