Regulatory Affairs & Quality Specialist (m/w/d)

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Regulatory Affairs & Quality Specialist (m/w/d), Vienna

Client: Experis ManpowerGroup

Location: Vienna, Austria

Job Category: Other

EU work permit required: Yes

Job Reference: f0fdd37e6086

Job Views: 3

Posted: 30.05.2025

Expiry Date: 14.07.2025

Job Description:

Unser Kunde ist ein österreichisches Medizintechnik-Unternehmen, das sich erfolgreich auf die Forschung, Entwicklung und den Vertrieb von medizinischen Spezialprodukten in der Kardiologie spezialisiert hat.

Zur Verstärkung des Teams suchen wir ab sofort eine/n engagierte/n Regulatory Affairs & Quality Specialist (m/w/d) in Wien (Zentrum).

Aufgaben

• Mitarbeit bei Produktzulassungen, regulativen Agenden und Reklamationsmanagement
• Mitarbeit bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des dezentralen QM-Systems
• Erstellung, Aktualisierung und Lenkung von QM-Dokumenten
• Planung, Mitarbeit und Nachbereitung von Audits (intern, Behörden sowie Zertifizierungsstellen, Lieferantenaudits)
• Durchführung QM-relevanter Kontrollen (z.B. Betriebsrundgänge)
• Operative und strategische Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen und Reklamationen
• Enge Zusammenarbeit mit den Teams Verkauf, Lager, Einkauf
• Erarbeiten und Modellieren von Prozessen auf interdisziplinärer Ebene
• Mitarbeit oder Begleitung von internen Projekten
• Überwachung, Monitoring und Auswertung von klinischen Studien

Anforderungen

• Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement innerhalb der medizintechnischen oder pharmazeutischen Industrie
• Qualitätsbewusste Persönlichkeit mit hohem Maß an genauer Arbeitsweise
• Analytische, strategische und prozessorientierte Denkweise sowie Teamfähigkeit
• Kenntnisse von Qualitätsnormen und -standards, Tools und Prozessen von Vorteil
• Ausgezeichnete EDV-Anwenderkenntnisse (MS Office)
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Deutschkenntnisse von Vorteil

Wir bieten

• Ein abwechslungsreiches, verantwortungsvolles und interessantes Aufgabengebiet
• Offene, internationale Unternehmenskultur
• Gute Entwicklungsmöglichkeiten sowie laufende fachliche Weiterbildung
• Sehr gutes Arbeitsklima in einem dynamischen Umfeld sowie ein wertschätzendes Miteinander
• Büro im Herzen Wiens mit guter Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln und PKW
• Ein marktkonformes attraktives Gehalt auf Basis Ihrer Erfahrung und Qualifikation ab 3.000,- Brutto/Monat