Qualified Person (m/w/d)

Your tasks

• Ausübung der Tätigkeit einer Sachkundigen Person (Qualified Person) im Sinne der erforderlichen Produktqualität und der Wirtschaftlichkeit des Unternehmens
• Gewährleistung der Qualität der in Graz hergestellten Produkte gemäß AMG/GMP/cGMP- und anderen externen bzw. internen Pharma-Richtlinien
• Repräsentation des Verantwortungsbereichs in Audits und Inspektionen
• Freigabe von qualitätssichernden und qualitätskontrollierenden Dokumenten
• Leitung und Koordination von abteilungsübergreifenden Untersuchungen
• Mitarbeit bei der Implementierung neuer Produkte und Projekte
• Durchführung von internen & externen Audits
• Erstellung, Wartung und Schulung abteilungsrelevanter und abteilungsübergreifender Arbeitsvorschriften und Konzeption von Organisationsabläufen
• Bewertung von Änderungen, Abweichungen und Reklamationen

Our expectations

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche bzw. technische Ausbildung (Universität, Fachhochschule)
• Erfüllung der Anforderungen der AMBO 2009 für die Ausübung als Sachkundige Person
• Erfahrung in der Herstellung oder Prüfung von aseptischen und sterilen Arzneimitteln von Vorteil
• Mehrjährige (mind. 5 Jahre) Berufs- und Führungserfahrung im Bereich Produktion/QC/QA in einem internationalen pharmazeutischen Unternehmen
• Umfassende Kenntnisse in (c)GMP, AMBO, Regulatory bzw. entsprechenden landesbezogenen Verordnungen
• Ausgeprägte Managementfähigkeiten sowie hohe Eigenverantwortung
• Hohe Prozess- und Qualitätsorientierung sowie Durchsetzungsstärke und strukturierte Arbeitsweise
• Kommunikationsfähigkeit, Verhandlungsgeschick, Eigenverantwortung und Entscheidungsstärke
• Soziale Kompetenz, Belastbarkeit, Flexibilität
• Gute anwendungsorientierte EDV-Kenntnisse (Datenbanken, MS-Office)
• Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

We offer

• Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
• Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 75.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation)

We are caring for our employees

• Reliable employer
• Strong global growth
• International career opportunities
• Comprehensive education and training
• Homeoffice
• Jobticket
• Active health promotion
• Free parking space
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• Canteen
• Joint company events

Fresenius Kabi Austria

Mag. Michaela Illek

Hafnerstraße 36

8055 Graz

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