Quality Systems Manager – Change Control (m/w/d) - Befristung 2 Jahre

Overview

CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die Expertise in der ästhetischen Medizin machen CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich des Anti-Aging. Wir entwickeln und vermarkten neuartige Produkte, die Kunden helfen, ihr Wohlbefinden zu steigern. Begleite uns dabei und wachse mit uns.

Ihre zukünftige Rolle

• Sie verantworten die Implementierung, Überwachung und kontinuierliche Verbesserung des Change Control Prozesses im Qualitätsmanagementsystem (QMS).
• Sie prüfen Änderungsanträge, stellen die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicher und begleiten Fachbereiche bei der Umsetzung von Änderungen.
• Sie sind erste Ansprechperson bei qualitätsrelevanten Änderungen und leiten Projekte zur Weiterentwicklung des Change Control Systems.
• Sie präsentieren das Change Control System bei Inspektionen und Audits in deutscher und englischer Sprache.
• Sie vertreten Kolleginnen und Kollegen in anderen Bereichen des QMS, z. B. im Abweichungsmanagement oder Risikomanagement.

Das bringen Sie mit

• Sie verfügen über praktische Erfahrung im regulierten Pharma-, Medizintechnik- oder Lebensmittelsektor in der Qualitätssicherung, idealerweise im Change Control oder Projektmanagement.
• Sie analysieren, bewerten und verfolgen Prozesse sorgfältig und prüfen/ Freigeben Änderungen im QMS.
• Sie haben eine abgeschlossene Ausbildung auf Maturaniveau oder höher.
• Sie bringen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse mit.
• Sie arbeiten gerne mit elektronischen Datenbanken; MS Office beherrschen Sie sicher.

Zusätzliche Qualifikationen und Stärken

• Erfahrung im Bereich Risikomanagement nach ISO 14971 ist von Vorteil.
• Analytisches Denken sowie Kommunikations- und Organisationsstärke runden Ihr Profil ab.

Das erwartet Sie bei uns

• Kollektivvertrag Chemische Industrie, 38 St. Woche – Mindestbruttogehalt laut KV beträgt für diese Position EUR 59.781,96. Das tatsächliche Gehalt richtet sich nach konkreter Qualifikation und Erfahrung.
• Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice.
• Gute öffentliche Anbindung und kostenlose Parkplätze.
• Croma Restaurant mit Essenszuschuss und eigenes Fitnesscenter im Haus.
• Pensions- und Gesundheitsvorsorge (Betriebsarzt und Employee Assistance Programme).
• Professionelle Weiterentwicklung.

Wenn Sie sich diese Position als nächsten Karriereschritt vorstellen können, bewerben Sie sich online über unser Bewerberportal, damit wir Ihre Daten DSGVO-konform und vertraulich behandeln können. Unser HR Recruiting Team wird sich umgehend melden. Wir weisen darauf hin, dass der Recruiting-Prozess von unserem internen Recruiting-Team getätigt wird; Anfragen von Headhuntern und Personalvermittlungsagenturen können nicht berücksichtigt werden.