Quality Systems Manager - Change Control (m/w/d) - Befristung 2 Jahre

CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich des Anti-Aging gemacht.

Bei Croma-Pharma setzen wir uns für die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Produkte ein, die unseren Kunden helfen, ihr Wohlbefinden zu steigern. Begleite uns dabei und wachse mit uns.

Ihre Aufgaben

• Du verantwortest die Implementierung, Überwachung und kontinuierliche Verbesserung des Change Control Prozesses im Qualitätsmanagementsystem (QMS).
• Du prüfst Änderungsanträge, stellst die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicher und begleitest Fachbereiche bei der Umsetzung von Änderungen.
• Du bist erste Ansprechperson bei qualitätsrelevanten Änderungen und leitest Projekte zur Weiterentwicklung unseres Change Control Systems.
• Du präsentierst das Change Control System bei Inspektionen und Audits in deutscher und englischer Sprache.
• Du vertrittst KollegInnen in anderen Bereichen des QMS, wie zB im Abweichungsmanagement oder Risikomanagement.

Ihr Profil

• Du hast bereits praktische Erfahrung im regulierten Pharma-, Medizintechnik- oder Lebensmittelsektor in der Qualitätssicherung, idealerweise speziell im Change Control oder Projektmanagement.
• Du hast Freude an der Analyse, Bewertung und Nachverfolgung von Prozessen und arbeitest sorgfältig bei der Prüfung und Freigabe von Änderungen im QMS.
• Du verfügst über eine abgeschlossene Ausbildung auf Maturaniveau oder höher.
• Du bringst sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse mit.
• Dich begeistert der Umgang mit elektronischen Datenbanken; MS Office beherrschst du sicher.
• Du hast bereits Erfahrung im Bereich Risikomanagement nach ISO 14971 gesammelt.
• Dein analytisches Denken sowie deine Kommunikations- und Organisationsstärke runden dein Profil ab.

Benefits

• Kollektivvertrag Chemische Industrie, 38 St. Woche - das Mindestbruttogehalt laut KV beträgt für diese Position EUR 59.781,96. Das tatsächliche Gehalt richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.
• Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice
• Gute öffentliche Anbindung und kostenlose Parkplätze
• Croma Restaurant mit Essenszuschuss und eigenes Fitnesscenter im Haus
• Pensions- und Gesundheitsvorsorge (Betriebsarzt und Employee Assistance Programme)
• Professionelle Weiterentwicklung