(Senior) Qualification / Validation Engineer (w/m/d)

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Nur für registrierte Mitglieder

Gemeinde Kirchbichl

EUR 45 000 - 65 000

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Vor 6 Tagen

Jobbeschreibung

Proaktive Mitarbeit beim lokalen Ausbau des Geschäftsfeldes Qualifizierung & Validierung
Eigenständige Durchführung von Qualifizierungs- (DQ, IQ, OQ und PQ) und/oder Validierungstätigkeiten (Prozess-, Reinigungs- und Computerized System Validation) unter Einhaltung der aktuell gültigen cGMP-Vorschriften
Eigenständige Durchführung von GxP Risikoanalysen
Koordination und Schnittstellenmanagement im Rahmen von Qualifizierungs- und/oder Validierungsprojekten
Erstellung von GMP Dokumenten (z.B.: SOPs, DQ-, IQ-, OQ-, PPQ-Dokumente)
Unterstützung bei Consulting-Aufgaben im Bereich Qualifizierung & Validierung
Mitarbeit bei projektspezifischen Angeboten und Kostenermittlungen
Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Pharma- oder Medizintechnik oder gleichwertige Ausbildung
2-3 Jahre (Senior: 7+ Jahre) Berufserfahrung in der Planung und Abwicklung von Projekten der Pharmazeutischen Industrie
Kenntnisse und Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und/oder Validierung
Selbständiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil
Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Reisebereitschaft zum projektspezifischen Einsatz im In- und Ausland
Zusätzliche Senior Skills:
Erfahrung in der Mitarbeiterführung und fachlichen Leitung im Rahmen von Projekten
Erfahrung in der Betreuung von Kunden und Lieferanten/Unterlieferanten
Proaktives Engagement in der Betreuung von Kunden
Sehr gute analytische Fähigkeiten und einen teamorientierten Arbeitsstil