Quality Manager (m/w/d) - Medizintechnik

Unser Kunde ist ein wachsendes, international tätiges Medizintechnikunternehmen mit Sitz in der Steiermark, nahe Graz. Im Mittelpunkt stehen Qualität, Sicherheit und Innovation – für nachhaltige Technologien und höchste Standards in der Medizintechnik.

Zur Leitung des Quality-Teams suchen wir eine erfahrene und engagierte Persönlichkeit.

Ihre Aufgaben:

• Führung eines kleinen Teams
• Verantwortung für die Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und der technischen Dokumentation
• Planung und Durchführung interner und externer Audits
• Abstimmung mit Behörden im Rahmen regulatorischer Anforderungen
• Mitwirkung an klinischen Bewertungen sowie Post Market Surveillance und Post Market Clinical Follow-up Aktivitäten
• Sicherstellung der regulatorischen Konformität gemäß MDR 2017/745 und relevanter Normen (z. B. ISO 13485)
• Verantwortung für Produktregistrierungen und Pflege des elektronischen QMS (eQMS)
• Beratung und Schulung von Führungskräften und Mitarbeitenden in Qualitätsfragen
• Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sowie kontinuierlicher Verbesserungsprozesse
• Verantwortung für das Bereichsbudget

Ihr Profil:

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL oder Studium)
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement – idealerweise in einem produzierenden Medizintechnik-, Automotive- oder Luftfahrtunternehmen
• Sehr gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen und Normen (MDR, ISO 13485, ISO 19011 etc.)
• Zertifizierung als interner Auditor sowie Erfahrung als Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) von Vorteil
• Kenntnisse in klinischen Bewertungen, Validierung, Reinigungs- und Sterilisationsprozessen sowie Verpackung von Medizinprodukten
• Technisches Verständnis und sicherer Umgang mit Prüf- und Messmitteln
• Erfahrung im Projektmanagement und Führungskompetenz
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mindestens B2-Niveau)
• Sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel, Project etc.)
• Selbstständige, strukturierte und genaue Arbeitsweise
• Kommunikations- und Teamfähigkeit

Unser Kunde bietet:

• Dauerhaftes Dienstverhältnis in einem etablierten Produktionsunternehmen
• Flexible Arbeitszeiten
• Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
• Parkmöglichkeit direkt am Firmengelände

Wir freuen uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung!