(Starszy) Specjalista ds. Kontroli Jakości Materiałów Wyjściowych

confidential; Ożarów Mazowiecki; On-site; PLN 120,000 - 180,000; Full time

Job summary

Wiodąca firma farmaceutyczna w Ożarowie Mazowieckim poszukuje specjalisty ds. kontroli jakości. Oferujemy dynamiczne środowisko pracy, w którym będziesz odpowiedzialny za pobieranie i analizowanie próbek oraz dokumentowanie wyników. Wymagane minimum 4-letnie doświadczenie w kontroli jakości i znajomość zasad GMP. Oferujemy konkurencyjne wynagrodzenie i możliwości rozwoju.

Qualifications

• Minimum 4 lata doświadczenia w kontroli jakości w przemyśle farmaceutycznym lub pokrewnym.
• Gotowość do szybkiego rozwoju w zakresie regulacji branżowych (EMA, FDA).

Responsibilities

• Pobieranie próbek surowców oraz substancji pomocniczych.
• Analiza wyników badań z laboratoriów oraz prowadzenie dokumentacji.
• Ocena i zwalnianie materiałów jednorazowego użytku.

Skills

Znajomość zasad GMP

Bardzo dobra znajomość języka angielskiego

Umiejętność dobrej organizacji pracy

Biegłość w obsłudze pakietu MS Office

Komunikatywność

Education

Wykształcenie wyższe z zakresu biotechnologii, chemii, farmacji

Job description

Wymagania kwalifikacyjne

• Minimum 4 lata doświadczenia w kontroli jakości w przemyśle farmaceutycznym lub pokrewnym
• Wykształcenie wyższe z zakresu biotechnologii, chemii, farmacji lub dziedzin pokrewnych
• Znajomość zasad GMP i podstawowych regulacji branżowych (EMA, FDA) lub gotowość do szybkiego rozwoju w tym zakresie
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (min. B2)
• Biegłość w obsłudze komputera i pakietu MS Office
• Komunikatywność oraz umiejętność dobrej organizacji pracy

Zakres obowiązków

• Pobieranie próbek surowców, substancji pomocniczych i mediów czystych (woda, gazy)
• Analiza wyników badań z laboratoriów wewnętrznych i zewnętrznych oraz prowadzenie dokumentacji zgodnie z procedurami
• Wykonywanie i weryfikacja badań fizykochemicznych mediów czystych
• Udział w opracowywaniu i opiniowaniu specyfikacji, instrukcji oraz procedur dotyczących materiałów wyjściowych
• Kompleksowa obsługa procesu zwalniania materiałów do produkcji, w tym przygotowywanie certyfikatów analizy
• Ocena i zwalnianie materiałów jednorazowego użytku (Single Use) oraz opakowań bezpośrednich
• Współpraca przy kwalifikacji i ocenie dostawców
• Monitorowanie aparatury kontrolno-pomiarowej oraz zgłaszanie potrzeb zakupowych
• Aktywny udział w audytach i wdrażaniu działań usprawniających zgodnych z GMP, Lean i 6S
• Wsparcie w rozwiązywaniu niezgodności jakościowych (OOS, OOT)
• Uczestnictwo w projektach wdrażania nowych procesów, urządzeń i systemów IT