Starszy Koordynator Badań Klinicznych

TRIAL MEDICA Badania Kliniczne; Białystok; On-site; PLN 120,000 - 160,000; Full time

Job summary

TRIAL MEDICA poszukuje doświadczonej osoby na stanowisko Starszy Koordynator Badań Klinicznych/Lider Zespołu Koordynatorów w Białymstoku. Praca stacjonarna.

Oczekuje się samodzielności, dobrej organizacji pracy i praktycznego doświadczenia w ośrodku badawczym. Kandydat będzie koordynować badania zgodnie z protokołem ICH-GCP, monitorować terminy, prowadzić dokumentację i raportować postępy.

Qualifications

• Minimum 3-letnie doświadczenie w samodzielnym koordynowaniu badań klinicznych w ośrodku badawczym.
• Wykształcenie medyczne lub pokrewne albo praktyczna wiedza medyczna.
• Bardzo dobra znajomość ICH-GCP i dokumentacji badań klinicznych.
• Dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca komunikację zawodową.
• Umiejętność organizowania pracy własnej oraz niewielkiego zespołu.
• Samodzielność, dokładność, odpowiedzialność i decyzje.
• Dobra komunikacja z pacjentami, personelem medycznym i sponsorami.

Responsibilities

• Samodzielna koordynacja badań zgodnie z protokołem, ICH-GCP i procedurami ośrodka.
• Organizowanie wizyt uczestników badań i nadzorowanie terminowej realizacji.
• Prowadzenie dokumentacji badania oraz obsługa systemów eCRF.
• Współpraca z badaczami, monitorami, CRO i sponsorami.
• Organizowanie pracy zespołu koordynatorów, ustalanie priorytetów i przydzielanie zadań.
• Kontrolowanie terminowości oraz jakości wykonywanych zadań.
• Wdrażanie i wspieranie mniej doświadczonych członków zespołu.
• Nadzór nad dokumentacją oraz przygotowanie ośrodka do monitoringów, audytów i kontroli.
• Identyfikowanie problemów i proponowanie ich rozwiązań.
• Bieżące raportowanie statusu prowadzonych badań.

Skills

Samodzielność

Organizacja pracy

Komunikacja

ICH-GCP

Angielski

Education

Wykształcenie medyczne lub pokrewne

Tools

Systemy eCRF

Job description

TRIAL MEDICA poszukuje doświadczonej osoby na stanowisko:

STARSZY KOORDYNATOR BADAŃ KLINICZNYCH / LIDER ZESPOŁU KOORDYNATORÓW

Miejsce pracy: Białystok

Praca stacjonarna

Poszukujemy osoby, która będzie samodzielnie koordynować badania kliniczne, a jednocześnie organizować i nadzorować codzienną pracę niewielkiego zespołu koordynatorów.

To stanowisko dla osoby odpowiedzialnej, dobrze zorganizowanej i posiadającej praktyczne doświadczenie w pracy po stronie ośrodka badawczego. Szukamy lidera pracującego razem z zespołem, a nie osoby zajmującej się wyłącznie zarządzaniem.

Obowiązki:

• samodzielna koordynacja powierzonych badań klinicznych zgodnie z protokołem, ICH-GCP i procedurami ośrodka;
• organizowanie wizyt uczestników badań i nadzorowanie ich terminowej realizacji;
• prowadzenie dokumentacji badania oraz obsługa systemów eCRF;
• bieżąca współpraca z badaczami, monitorami, CRO i sponsorami;
• organizowanie pracy zespołu koordynatorów, ustalanie priorytetów i przydzielanie zadań;
• kontrolowanie terminowości oraz jakości wykonywanych zadań;
• wdrażanie i wspieranie mniej doświadczonych członków zespołu;
• nadzór nad kompletnością dokumentacji oraz przygotowanie ośrodka do monitoringów, audytów i kontroli;
• identyfikowanie problemów i ryzyk oraz przedstawianie propozycji ich rozwiązania;
• bieżące raportowanie statusu prowadzonych badań.

Kwalifikacje:

• minimum 3-letnie doświadczenie w samodzielnym koordynowaniu badań klinicznych w ośrodku badawczym;
• wykształcenie medyczne lub pokrewne albo udokumentowana praktyczna wiedza medyczna;
• bardzo dobra znajomość zasad ICH-GCP, dokumentacji badań klinicznych i systemów eCRF;
• dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca swobodną komunikację zawodową;
• umiejętność organizowania pracy własnej oraz niewielkiego zespołu;
• samodzielność, dokładność, odpowiedzialność i umiejętność podejmowania decyzji;
• dobra komunikacja z pacjentami, personelem medycznym i przedstawicielami sponsora.

Mile widziane:

• doświadczenie w kierowaniu, szkoleniu lub wdrażaniu koordynatorów;
• udział w audytach lub kontrolach ośrodka;
• doświadczenie w prowadzeniu kilku badań jednocześnie.
• stabilną i długoterminową współpracę;
• samodzielne stanowisko z realnym wpływem na organizację pracy ośrodka;
• pracę w niewielkim, zaangażowanym zespole;
• możliwość współtworzenia standardów działania i dalszego rozwoju TRIAL MEDICA;
• wynagrodzenie odpowiednie do doświadczenia i zakresu odpowiedzialności.

Sukces na tym stanowisku oznacza, że badania są prowadzone terminowo, dokumentacja pozostaje kompletna, zespół zna swoje zadania, a potencjalne problemy są rozpoznawane i rozwiązywane odpowiednio wcześnie.