Dyrektor Ośrodka Badań Klinicznych

Aplikuj.pl; Warszawa; On-site; PLN 180,000 - 300,000; Full time

Benefits offered by this job

Budowa ośrodka

Wpływ na procesy

Stabilna współpraca

Job summary

Medikar sp. z o.o. SPÓŁKA KOMANDYTOWA prowadzi przychodnię lekarską i tworzy niezależny ośrodek badań klinicznych w Warszawie.

Szukamy koordynatora badań klinicznych odpowiedzialnego za zarządzanie ośrodkiem, nadzór nad ICH GCP, procesami QA i relacjami sponsorów. Dołączysz do zespołu odpowiedzialnego za recruiting, szkolenia, raportowanie KPI oraz optymalizację ścieżek pacjentów i logistykę badań. Wymagania obejmują doświadczenie w CTR 536/2014, SOP oraz wysoką organizację pracy.

Qualifications

• Minimum 3–5 lat doświadczenia w pracy w ośrodku badań klinicznych na stanowisku koordynacyjnym lub kierowniczym.
• Doświadczenie w prowadzeniu przychodni lekarskiej.
• Praktyczna znajomość ICH GCP (preferencyjnie E6(R3)) - certyfikaty.
• Doświadczenie w przygotowaniu ośrodka do audytów i inspekcji.
• Umiejętność tworzenia i wdrażania SOP.
• Doświadczenie w pracy z dokumentacją badań.
• Doskonała organizacja pracy własnej i zespołu.
• Znajomość angielskiego do współpracy z CRO/Sponsorami.
• Wykształcenie wyższe (medyczne, biologiczne, farmaceutyczne lub pokrewne).

Responsibilities

• Całościowe zarządzanie Ośrodkiem Badań Klinicznych (Site).
• Organizacja i nadzór nad realizacją badań klinicznych zgodnie z ICH GCP, CTR 536/2014 oraz przepisami krajowymi.
• Zapewnienie ciągłości operacyjnej badań i terminowej realizacji wizyt pacjentów.
• Współpraca ze sponsorami i CRO, udział w feasibility.
• Budowanie i utrzymywanie relacji ze sponsorami oraz CRO.
• Identyfikowanie nowych możliwości rozwoju ośrodka i obszarów terapeutycznych.
• Zarządzanie zespołem badawczym (PI, Sub-I, CRC, Study Nurse, personel pomocniczy).
• Rekrutacja, rozwój i utrzymanie kadry medycznej oraz badawczej.
• Nadzór nad procesem rekrutacji pacjentów oraz optymalizacja ścieżki pacjenta.

Skills

Doświadczenie w ośrodku badań klinicz.

Organizacja pracy zespołu

Angielski w pracy z CRO/Sponsorami

GCP ICH E6R3

Audytów i inspekcji

SOP

Dokumentacja badań

Wykształcenie wyższe

Education

Wyższe wykształcenie (medyczne/biologiczne/farmaceutyczne)

Job description

Medikar sp. z o.o. SPÓŁKA KOMANDYTOWA prowadzi przychodnię lekarską i tworzy niezależny ośrodek badań klinicznych w Warszawie.

Szukamy koordynatora badań klinicznych odpowiedzialnego za zarządzanie ośrodkiem, nadzór nad ICH GCP, procesami QA i relacjami sponsorów. Dołączysz do zespołu odpowiedzialnego za recruiting, szkolenia, raportowanie KPI oraz optymalizację ścieżek pacjentów i logistykę badań. Wymagania obejmują doświadczenie w CTR 536/2014, SOP oraz wysoką organizację pracy.