Specjalista/-ka ds. Jakości

Avantor; Gliwice; Presencial; PLN 120 000 - 180 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Prywatna opieka medyczna

Karta sportowa

Świadczenia z ZFŚS

Dofinansowanie posiłków

Napoje bezpłatne

Rozwój zawodowy

Resumo da oferta

Avantor w Gliwicach poszukuje Specjalisty ds. Jakości do zespołu Quality. To rola na pełen etat odpowiedzialna za wsparcie systemów jakości, dokumentację i inicjatywy ciągłego doskonalenia. Praca w międzynarodowym środowisku wymaga doświadczenia w GMP i znajomości ISO.

Wymagane jest wykształcenie wyższe w obszarze naukowym lub technicznym, biegła znajomość angielskiego oraz minimum 5 lat doświadczenia. Atrakcyjny pakiet benefitów i możliwości rozwoju w globalnej organizacji.

Qualificações

• Doświadczenie w pracy w środowisku regulowanym GMP.
• Doświadczenie w obszarze Zapewnienia Jakości.
• Znajomość norm ISO 9001 i/lub ISO 13485.
• Praktyczne doświadczenie w zarządzaniu dokumentacją jakościową i audytami GMP.

Responsabilidades

• Wspieranie funkcjonowania systemów jakości.
• Tworzenie, aktualizacja, utrzymywanie i dystrybucja dokumentacji jakościowej oraz formularzy jakościowych.
• Prowadzenie i utrzymywanie zapisów jakościowych zgodnie z procedurami.
• Wspieranie działań związanych z ciągłym doskonaleniem procesów oraz audytami GMP, ISO 9001 i ISO 13485.
• Współpraca z zespołami międzydziałowymi w celu zapewnienia zgodności z wymaganiami jakościowymi.

Conhecimentos

Doświadczenie GMP

Zapewnienie jakości

ISO 9001 / ISO 13485

Język angielski

Dobra organizacja pracy

Komunikacja

Formação académica

Wykształcenie wyższe w obszarze naukowym/technicznym

Ferramentas

MS Office

Descrição da oferta de emprego

The Opportunity

Avantor poszukuje osoby na stanowisko

Avantor poszukuje osoby na stanowisko Specjalisty/-ki ds. Jakości, która dołączy do zespołu Quality. To doskonała okazja dla osób, które chcą rozwijać się w środowisku skoncentrowanym na jakości, wspierać systemy jakości, zarządzać dokumentacją oraz uczestniczyć w inicjatywach związanych z ciągłym doskonaleniem.

Jest to stanowisko pełnoetatowe zlokalizowane w Gliwicach.

Jeżeli posiadasz doświadczenie w obszarze Zapewnienia Jakości, GMP oraz środowisk regulowanych i chcesz rozwijać swoją karierę w globalnej organizacji, zapraszamy do aplikowania.

Kogo szukamy?

• Wykształcenie wyższe w obszarze naukowym, technicznym lub pokrewnym.
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę w środowisku międzynarodowym.
• Minimum 5 lat doświadczenia w środowisku GMP.
• Doświadczenie w obszarze Zapewnienia Jakości w środowisku regulowanym.
• Doświadczenie w branży farmaceutycznej, wyrobów medycznych, produkcji lub innych środowiskach regulowanych.
• Znajomość systemów jakości, nadzoru nad dokumentacją, GMP oraz norm ISO.
• Dobra znajomość pakietu Microsoft Office (Word, Excel, Outlook, PowerPoint).
• Wysoka dbałość o szczegóły, umiejętność organizacji pracy oraz skutecznej komunikacji.

Zakres obowiązków

• Wspieranie zespołów w zakresie funkcjonowania systemów jakości.
• Wspieranie działań szkoleniowych oraz wymiany wiedzy w zespole.
• Tworzenie, aktualizacja, utrzymywanie i dystrybucja dokumentacji jakościowej oraz formularzy jakościowych.
• Prowadzenie i utrzymywanie zapisów jakościowych zgodnie z obowiązującymi procedurami.
• Wspieranie działań związanych z ciągłym doskonaleniem procesów oraz wdrażaniem procedur jakościowych.
• Udział w audytach GMP, ISO 9001 oraz ISO 13485, w tym przygotowywanie niezbędnej dokumentacji oraz działań następczych.
• Wsparcie procesu przeglądu dokumentacji serii (batch review) oraz decyzji dotyczących zwalniania produktów zgodnie z obowiązującymi procedurami.
• Współpraca z zespołami międzydziałowymi w celu zapewnienia zgodności z wymaganiami jakościowymi.
• Zapewnianie wsparcia dla pozostałych członków zespołu w razie potrzeby.
• Utrzymywanie standardów jakości i zgodności w powierzonym obszarze odpowiedzialności.

Wymagane kwalifikacje

• Doświadczenie w pracy w środowisku regulowanym GMP.
• Doświadczenie w obszarze Zapewnienia Jakości.
• Znajomość norm ISO 9001 i/lub ISO 13485.
• Doświadczenie we wspieraniu audytów oraz zarządzaniu dokumentacją systemu jakości.
• Praktyczne doświadczenie w obszarze Zapewnienia Jakości w środowisku GMP, obejmujące między innymi: zarządzanie odstępstwami,działania CAPA,zarządzanie zmianą,dokumentację jakościową,wsparcie audytów GMP.

Dlaczego Avantor?

Oferujemy pełnoetatową pracę w dynamicznym, międzynarodowym środowisku, udział w programie premiowym Avantor oraz atrakcyjny pakiet benefitów:

• Prywatna opieka medyczna.
• Karta sportowa / platforma benefitowa.
• Świadczenia z Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych.
• Dofinansowanie posiłków w kantynie.
• Bezpłatne napoje.
• Możliwości rozwoju zawodowego i awansu w globalnej organizacji.

Disclaimer

The above statements are intended to describe the general nature and level of work being performed by employees assigned to this classification. They are not intended to be construed as an exhaustive list of all responsibilities, duties and skills required of employees assigned to this position. Avantor is proud to be an equal opportunity employer.

Why Avantor?

Dare to go further in your career. Join our global team of 14,000+ associates whose passion for discovery and determination to overcome challenges relentlessly advances life-changing science.

The work we do changes people's lives for the better. It brings new patient treatments and therapies to market, giving a cancer survivor the chance to walk his daughter down the aisle. It enables medical devices that help a little boy hear his mom's voice for the first time. Outcomes such as these create unlimited opportunities for you to contribute your talents, learn new skills and grow your career at Avantor.

We are committed to helping you on this journey through our diverse, equitable and inclusive culture which includes learning experiences to support your career growth and success. At Avantor, dare to go further and see how the impact of your contributions set science in motion to create a better world.

EEO Statement

We are an Equal Employment/Affirmative Action employer and VEVRAA Federal Contractor. We do not discriminate in hiring on the basis of sex, gender identity, sexual orientation, race, color, religious creed, national origin, physical or mental disability, protected Veteran status, or any other characteristic protected by federal, state/province, or local law.

If you need a reasonable accommodation for any part of the employment process, please contact us by email at [e-mail] and let us know the nature of your request and your contact information. Requests for accommodation will be considered on a case-by-case basis. Please note that only inquiries concerning a request for reasonable accommodation will be responded to from this email address.